がんの未就学児のための構造化された活動的な遊びを含むリハビリテーション。 (RePlay)

標的

Project RePlay は、新たにがんと診断された年齢の小児を対象に、診断後 6 か月を主要エンドポイントとして、Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition (PDMS-2) によって測定された粗大運動機能に対する遊びに基づく身体活動介入の有効性を調査することを目的としています。 1～5歳。 研究者は、この介入が総運動機能の低下や社会的相互作用の欠如など、短期的および長期的な身体的および心理社会的影響を軽減すると仮定しています。

1. バックグラウンド

   物理的な遊びと運動活動は、就学前の子供の全体的な運動、社会、および個人の発達に不可欠です。 遊びや動きを通して、子供たちは生涯を通じて身体的および社会的活動に参加するために不可欠な運動能力を発達させます。 研究によると、健康な未就学児に 18 週間の遊びの介入を行ったところ、対照群と比較して、介入群の粗大運動機能が有意に改善された (p<.0005) ことが示されました。 遊びはまた、子供たちにとって社交の最初の舞台であり、これらの相互作用は、感情的、個人的、社会的スキルの発達に大きな役割を果たします. 身体的な遊びや運動活動は、単なる運動ではありません。それは社会的なチームワーク、感情、そして学習です。 子供の身体活動の減少または不活動は、3 つの要因に大きく依存しています。 1) ダイナペニア (筋力と筋力) の減少、2) 運動不足障害 (身体の不活動)、3) 身体的非識字 (運動能力、自信、知識の低下)。 化学療法、放射線、および手術によるより集中的な治療により、がんの子供はミオパチーやニューロパシーなどの急性の有害事象を経験し、筋肉の衰弱、身体的無能、および不活発になります. さらに、感染症などの治療関連の合併症により、長期間の入院、隔離期間、および長期の安静が生じる可能性があります。 このように、がんの子供の多くは、運動能力の障害、身体能力の低下、身体活動への意欲の低下など、いくつかの身体的副作用を経験しています。 がん治療は、運動発達の欠如が運動不足やスポーツや余暇活動への参加の減少につながるため、子供の身体発達と社会化に大きな影響を与えます。 これは、共同活動における社会的競技場の理解の低下につながり、子供たちは仲間からより孤立していると感じます. がんの子供は、運動不足につながる 3 つの要因すべてに問題を抱えています。 兄弟姉妹や一般集団と比較して、これらの社会的および身体的課題は生涯続く. したがって、がんと診断された子供は、学業成績が低く、教育レベルが低く、失業率が高く、社会経済的課題が増加しています。 したがって、研究者らは、初期治療中にリハビリテーションプログラムを早期に開始し、典型的な身体活動レベルの維持に焦点を当てることが、治療中および治療後の日常活動を継続するために重要であると仮定しています.

   6～18歳の小児がん患者を対象とした、社会的および身体活動と教育を含むリハビリテーション（RESPECT）研究により、身体検査を実施し、身体活動に参加するよう動機づけることが可能であることが示されました。 身体活動は、身体活動の介入を受けなかった入院児と比較して、治療中の入院児の体力と粗大運動機能を維持しました。 国際研究をカバーする系統的レビューでも同様の結果が示されています。身体活動は、小児がんの可動性、体力、筋力、生活の質にプラスの影響を与えることがわかっています。 さらに、治療中に構造化された身体活動に参加するがんの子供は、標準治療を受けた子供よりも入院日数が少なく、入院の総経済的費用が 17% 減少します。 早期に開始されたリハビリテーション プログラムの一環として身体活動に焦点を当てたほとんどの研究は、6 ～ 18 歳の学童向けの介入を設計しました。 6 歳未満の子供を対象とした研究はごくわずかです。 デンマークでは毎年、0 歳から 18 歳までの 200 人の小児および青年が癌と診断されています。 これらのうち、約 3 分の 1 は 5 歳になる前に診断されます。小児腫瘍学における身体活動に関する発表された研究のいずれも、就学前の子供 (1 ～ 5 歳) に対する介入を設計していません。 したがって、身体的および社会的リハビリテーションに焦点を当てた、がんの未就学児向けに設計された介入に関する研究が不足しています。 小児がんの治癒率の向上は、今日の 5 年生存率が 85% であることを意味します。 したがって、がんの小児のすべての年齢層に対する身体活動とリハビリテーションのための最良の戦略について、さらに研究が必要です。

   親が管理する家庭での身体活動に関する 1 件の研究には、1 歳から 17 歳までのがんの子供が含まれていました。 介入は、主に介入への遵守が不十分であったため、対照群と比較して子供の運動機能を改善しませんでした. プロジェクト RESPECT は、身体活動介入への動機付けと順守が、親や運動専門家などの「重要な他者」からのサポートに依存していることを示しています。 親はがんの子供にとって不可欠なリソースです。 親は子供の治療を綿密に見守ります。子供が安心してコントロールできるように、治療中の親のサポートは、子供の存在とサポートの必要性にとって非常に重要です。 さらに、通院を最小限に抑えるために、在宅ケアへの注目が高まっています。 その結果、親は小児がんの身体活動とリハビリテーションにおいて重要な役割を果たします。 就学前の子供にとって、親の役割はさらに重要です。 小さな子供と親が一緒に遊ぶと、子供たちが身体的および社会的に挑戦できるユニークで安全な環境が生まれます。 子どもの発達は親に依存しており、がんの子どもを持つ親は、子どもの遊びや動きに関して必要なスキルを身につけなければなりません。

   プロジェクト RePlay の目的は、1 歳から 5 歳のがんの小児に対する遊びに基づいた身体活動介入を調査することにより、予防戦略を開発し、自然な運動と社会的発達の保持と日常活動への参加を確実にすることです。 仮説は、親をリソースとする個人的および社会的な遊びと運動活動は、全体的な運動および社会的発達障害を軽減できるというものです。 したがって、RePlay の目的は次のとおりです。

   • 通常のケアを受けている対照群と比較して、1～5歳のがん小児における6か月の遊びに基づく身体活動介入の総運動機能への影響を調査すること。
   • がんの子供たちと、治療中の遊びをベースにした身体活動介入に関する両親の経験、および子供たちの社会的および個人的発達への影響を調査すること。
2. 研究計画

デザイン：

無作為対照試験研究は、Rigshospitalet の小児血液学/腫瘍学部門で行われます。 RePlay には、がんと診断された 1 ～ 5 歳の 84 人の子供が含まれます。 子供たちがベースラインテストを実行した後、子供たちは介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 子供は、組み入れ時の年齢（それぞれ3歳以上および3歳未満）および治療群（血液悪性腫瘍、固形腫瘍、CNS腫瘍）によって層別化されます。 介入グループは、開始された治療から始まる6か月の遊びベースの身体活動介入に参加します。 この研究は、新たに診断された患者が継続的に含まれるオープンエンドのコホートになります。

介入は、Bellows らの研究からの Mighty Moves に触発された、毎日 45 分間の遊びベースの身体活動で構成されます。 [5]、活動は遊び心があり、総運動能力に焦点を当てています。 この介入は、病院と自宅での身体活動を組み合わせたものです。 週に 3 日、外来診療所での入院中または予約中に、子供、兄弟、および両親のために、病院で 45 分間のグループベースの身体活動があります。 運動の専門家または小児理学療法士が、病院でグループベースのセッションを管理します。 病室に隔離された子供たちには、グループベースのセッションの代わりに個別のセッションが提供されます。

残りの週 4 日または家族が家にいる日は、親が遊びを中心とした身体活動を管理します。 保護者は、病室または自宅で子供と一緒に遊びをベースにした身体活動を行うための教育と監督を受けます。 両親は、さまざまな強度のさまざまな遊び、ゲーム、活動を含むインスピレーション資料を受け取り、子供が毎日さまざまな強度で身体的に活動していることを確認します. この教材は、子供がどのような活動を行うかを選択できるように設計されています。

年齢別の発達と動きのために、介入グループの子供たちは、グループベースのセッションのために 2 つのグループに分けられます。

• タンブル: 1 ～ 2 歳 • タンブル ターボ: 3 ～ 5 歳

毎週のスケジュールの例:

月曜日: 親が管理する遊び

火曜日: 保護者が病院でプレイまたはグループベースのセッションを実施

水曜日: 親が管理する遊び

木曜日: 保護者が病院でプレイまたはグループベースのセッションを実施

金曜日: 保護者が病院でプレイまたはグループベースのセッションを実施

土曜日：保護者による遊び

日曜日：保護者による遊び

対照群は、必要に応じて標準治療と理学療法を受けます。 6か月の治療後、子供と両親は子供の運動発達に関するステータスを受け取り、個別の指示を受けるように招待され、社交セッションに参加するよう招待されます.

サンプルサイズ：

癌の小児における粗大運動機能の潜在的な影響に関する証拠がないため、サンプル サイズは Bellows et al. (2013) に基づいて推定されます。 研究の目的は、ピーボディ発達運動尺度、第 2 版 (PDMS-2) によって測定された、健康な未就学児の総運動機能に対する遊びの介入の可能性を調査することでした。 サンプル サイズは、アルファ = 0.05 および検出力 = 80% で推定されます。 介入群の平均 (SD) = 99.31 (9.07) および対照群の平均 (SD) = 93.24 に基づいて、n=70 (介入群 35、対照群 35)含まれています。 中退率が 20% であると仮定すると、RePlay には 84 人の子供が含まれます。