Rehabilitacja, w tym zorganizowana aktywna zabawa dla przedszkolaków z chorobą nowotworową. (RePlay)

Cel

Projekt RePlay ma na celu zbadanie skuteczności interwencji fizycznej opartej na zabawie na funkcjonowanie motoryki dużej mierzonej za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition (PDMS-2) z pierwszorzędowym punktem końcowym sześć miesięcy po rozpoznaniu u dzieci z nowo zdiagnozowanym rakiem w wieku 1-5 lat. Badacze wysuwają hipotezę, że interwencja zmniejszy krótko- i długoterminowe konsekwencje fizyczne i psychospołeczne, w tym zmniejszone funkcje motoryczne i brak interakcji społecznych.

1. Tło

   Fizyczna zabawa i zajęcia ruchowe są niezbędne dla rozwoju motorycznego, społecznego i osobistego dzieci w wieku przedszkolnym. Poprzez zabawę i ruch dzieci rozwijają zdolności motoryczne niezbędne do uczestnictwa w aktywności fizycznej i społecznej przez całe życie. Badanie wykazało, że 18-tygodniowa interwencja polegająca na zabawie wśród zdrowych dzieci w wieku przedszkolnym znacznie poprawiła (p<0,0005) dużą motorykę w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Zabawa jest także pierwszą areną spotkań towarzyskich dzieci, a te interakcje odgrywają ogromną rolę w rozwijaniu umiejętności emocjonalnych, osobistych i społecznych. Fizyczne zabawy i zajęcia ruchowe to coś więcej niż tylko ćwiczenia fizyczne; to społeczna praca zespołowa, emocje i uczenie się. Zmniejszona aktywność fizyczna lub brak aktywności fizycznej u dzieci w dużym stopniu zależy od trzech czynników; 1) zmniejszona dynapenia (siła i moc mięśni), 2) zaburzenie deficytu ćwiczeń (brak aktywności fizycznej) oraz 3) fizyczny analfabetyzm (zmniejszona kompetencja, pewność siebie i wiedza o ruchu). Ze względu na intensywniejsze leczenie chemioterapią, radioterapią i chirurgią dzieci z chorobą nowotworową doświadczają ostrych zdarzeń niepożądanych, takich jak miopatia i neuropatia, powodując osłabienie mięśni, niewydolność fizyczną i brak aktywności. Ponadto powikłania związane z leczeniem, takie jak infekcje, mogą powodować wydłużone okresy hospitalizacji, okresy izolacji i długotrwałe leżenie w łóżku. Tak więc wiele dzieci z rakiem doświadcza kilku fizycznych skutków ubocznych, takich jak upośledzenie zdolności motorycznych, wydolności fizycznej i zmniejszona motywacja do aktywności fizycznej. Leczenie onkologiczne ma istotny wpływ na rozwój fizyczny i socjalizację dzieci, ponieważ brak rozwoju motorycznego prowadzi do braku aktywności i mniejszego udziału w zajęciach sportowych i rekreacyjnych. Prowadzi to do mniejszego zrozumienia społecznego pola gry we wspólnych zajęciach, a dzieci czują się bardziej odizolowane od rówieśników. Dzieci chore na raka doświadczają wyzwań we wszystkich trzech czynnikach prowadzących do braku aktywności fizycznej. W porównaniu z rodzeństwem i populacją ogólną te społeczne i fizyczne wyzwania utrzymują się przez resztę życia. W związku z tym dzieci, u których zdiagnozowano raka, mają gorsze wyniki w nauce, niższy poziom wykształcenia, wyższe bezrobocie i większe wyzwania społeczno-ekonomiczne. Badacze stawiają więc hipotezę, że wcześnie rozpoczęte programy rehabilitacyjne w trakcie wstępnego leczenia, skupiające się na utrzymaniu typowego poziomu aktywności fizycznej, mają kluczowe znaczenie dla kontynuacji codziennych czynności w trakcie i po leczeniu.

   Badanie rehabilitacji, w tym aktywności społeczno-fizycznej i edukacji dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową (RESPECT) dla dzieci z chorobą nowotworową w wieku 6-18 lat wykazało, że możliwe jest przeprowadzenie prób fizycznych i zmotywowanie ich do udziału w zajęciach ruchowych. Aktywność fizyczna utrzymywała sprawność fizyczną i funkcje motoryczne hospitalizowanych dzieci podczas leczenia w porównaniu z dziećmi hospitalizowanymi, które nie otrzymały interwencji w zakresie aktywności fizycznej. Systematyczny przegląd obejmujący badania międzynarodowe pokazuje podobne ustalenia; że aktywność fizyczna pozytywnie wpływa na mobilność, sprawność fizyczną, siłę mięśni i jakość życia dzieci z chorobą nowotworową. Ponadto dzieci chore na raka, które uczestniczą w zorganizowanej aktywności fizycznej podczas leczenia, mają mniej dni przyjęć niż dzieci, które otrzymały standardową opiekę, co odpowiada 17% redukcji całkowitych kosztów ekonomicznych hospitalizacji. Większość badań skupiających się na aktywności fizycznej w ramach wcześnie rozpoczynanego programu rehabilitacji dotyczyła interwencji skierowanych do dzieci w wieku szkolnym w wieku 6-18 lat. Tylko nieliczne badania obejmują dzieci w wieku poniżej 6 lat. Każdego roku w Danii nowotwór diagnozuje się u 200 dzieci i nastolatków w wieku od 0 do 18 lat. Spośród nich około jedna trzecia jest diagnozowana przed ukończeniem 5. roku życia. Żadne z opublikowanych badań dotyczących aktywności fizycznej w onkologii dziecięcej nie dotyczyło interwencji dla dzieci w wieku przedszkolnym (1-5 lat). Brakuje więc badań z interwencją skierowaną do dzieci w wieku przedszkolnym z chorobą nowotworową ukierunkowaną na rehabilitację fizyczną i społeczną. Poprawa wskaźników wyleczeń raka wieku dziecięcego oznacza, że ​​obecnie przeżywalność 5-letnia wynosi 85%. Dlatego potrzebne są dalsze badania nad najlepszymi strategiami aktywności fizycznej i rehabilitacji dla wszystkich grup wiekowych dzieci z chorobą nowotworową.

   Pojedyncze badanie aktywności fizycznej kontrolowanej przez rodziców w domu obejmowało dzieci z chorobą nowotworową w wieku od 1 do 17 lat. Interwencja nie poprawiła funkcji motorycznych dzieci w porównaniu z grupą kontrolną, głównie ze względu na słabe przestrzeganie zaleceń. Projekt RESPECT pokazuje, że motywacja i przestrzeganie interwencji związanych z aktywnością fizyczną są uzależnione od wsparcia ze strony „znaczących innych osób”, takich jak rodzice i specjaliści od ćwiczeń fizycznych. Rodzice są niezbędnym źródłem informacji dla dzieci chorych na raka. Rodzice ściśle śledzą leczenie dziecka, a wsparcie rodziców podczas leczenia jest kluczowe dla potrzeby obecności i wsparcia dziecka, aby mogło ono czuć się bezpiecznie i mieć kontrolę. Ponadto coraz większy nacisk kładzie się na opiekę domową, aby zminimalizować liczbę wizyt w szpitalu. W związku z tym rodzice odgrywają kluczową rolę w aktywności fizycznej i rehabilitacji dzieci z chorobą nowotworową. W przypadku dzieci w wieku przedszkolnym rola rodziców jest jeszcze ważniejsza. Kiedy małe dzieci i rodzice bawią się razem, tworzy to wyjątkowe i bezpieczne środowisko, w którym dzieci mogą stawić czoła fizycznym i społecznym wyzwaniom. Rozwój dziecka jest zależny od rodziców, a rodzice dziecka z chorobą nowotworową muszą nabyć niezbędne umiejętności dotyczące zabawy i ruchu dla dziecka.

   Celem projektu RePlay jest opracowanie strategii profilaktycznych poprzez zbadanie opartej na zabawie interwencji w zakresie aktywności fizycznej dla dzieci chorych na raka w wieku od 1 do 5 lat, aby zapewnić zachowanie naturalnego rozwoju motorycznego i społecznego oraz udział w codziennych czynnościach. Hipoteza jest taka, że ​​indywidualne i społeczne zabawy i zajęcia ruchowe, z udziałem rodziców jako zasobów, mogą zmniejszyć upośledzenie motoryki dużej i rozwoju społecznego. Tak więc celami RePlay są:

   • Zbadanie wpływu sześciomiesięcznej interwencji fizycznej opartej na zabawie u dzieci chorych na raka w wieku 1-5 lat na funkcje motoryczne w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę.
   • Zbadanie dzieci z chorobą nowotworową i doświadczeń rodziców z interwencją ruchową opartą na zabawie podczas leczenia i wpływem na rozwój społeczny i osobisty dzieci.
2. Plan badań

Projekt:

Randomizowane kontrolowane badanie próbne odbywa się na Oddziale Hematologii/Onkologii Dziecięcej w Rigshospitalet. RePlay obejmie 84 dzieci w wieku od 1 do 5 lat ze zdiagnozowaną chorobą nowotworową. Dzieci są losowo przydzielane do grupy interwencyjnej lub kontrolnej po przeprowadzeniu przez dzieci testów wyjściowych. Dzieci zostaną podzielone według wieku w momencie włączenia (odpowiednio powyżej i poniżej trzeciego roku życia) i grupy leczenia (nowotwory hematologiczne, guzy lite, guzy OUN). Grupa interwencyjna weźmie udział w sześciomiesięcznej interwencji w zakresie aktywności fizycznej opartej na zabawie, począwszy od rozpoczęcia leczenia. Badanie będzie miało charakter otwartej kohorty, do której na bieżąco włączani są nowo zdiagnozowani pacjenci.

Interwencja będzie się składać z codziennych 45-minutowych ćwiczeń fizycznych opartych na zabawie, inspirowanych Mighty Moves z badania Bellows i in. [5], gdzie zajęcia mają charakter zabawowy i koncentrują się na dużej motoryce. Interwencja łączy aktywność fizyczną w szpitalu iw domu. Trzy dni w tygodniu w szpitalu będzie 45 minut grupowej aktywności fizycznej dla dzieci, rodzeństwa i rodziców podczas przyjęć lub wizyt w poradni. Profesjonalny fizjoterapeuta lub fizjoterapeuta dziecięcy zarządza sesjami grupowymi w szpitalu. Dzieciom izolowanym na sali szpitalnej oferowane są zajęcia indywidualne jako substytut zajęć grupowych.

W pozostałe cztery dni w tygodniu lub w dni, kiedy rodzina jest w domu, rodzice wykonują zajęcia ruchowe oparte na zabawie. Rodzice otrzymują edukację i nadzór nad prowadzeniem zabawy ruchowej z dzieckiem na sali szpitalnej lub w domu. Rodzice otrzymają materiały inspiracyjne zawierające wiele różnorodnych zabaw, gier i zabaw o różnym natężeniu, dzięki którym ich dziecko każdego dnia będzie aktywne fizycznie z różną intensywnością. Materiał ma na celu zaangażowanie dziecka w wybór aktywności do wykonania.

Ze względu na rozwój i ruch związany z wiekiem dzieci w grupie interwencyjnej są podzielone na dwie grupy na sesje grupowe:

• Tumble: 1-2 lata • Tumble turbo: 3-5 lat

Przykładowy rozkład tygodniowy:

Poniedziałek: zabawa zarządzana przez rodziców

Wtorek: rodzice zorganizowali zabawę LUB sesję grupową w szpitalu

Środa: zabawa zarządzana przez rodziców

Czwartek: rodzice zorganizowali zabawę LUB sesję grupową w szpitalu

Piątek: rodzice zorganizowali zabawę LUB sesję grupową w szpitalu

Sobota: zabawa prowadzona przez rodziców

Niedziela: rodzice zarządzają zabawą

Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie i fizjoterapię w razie potrzeby. Po półrocznej terapii dziecko i rodzice otrzymają status rozwoju motorycznego dziecka oraz zostaną zaproszeni do indywidualnego instruktażu i zaproszeni do udziału w sesjach towarzyskich.

Wielkość próbki:

Ponieważ nie ma dowodów na potencjalny wpływ funkcji motoryki dużej u dzieci chorych na raka, wielkość próby oszacowano na podstawie Bellows i wsp. (2013). Celem badania było zbadanie potencjału interwencji polegającej na zabawie w zakresie funkcji motorycznych dużych zdrowych dzieci w wieku przedszkolnym, mierzonych za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition (PDMS-2). Wielkość próby jest szacowana na podstawie alfa = 0,05 i mocy = 80%. Na podstawie średniej (SD) w grupie interwencji = 99,31 (9,07) i średniej (SD) w grupie kontrolnej = 93,24, n=70 (grupa interwencyjna 35; grupa kontrolna 35) dołączony. Zakładając 20% wskaźnik rezygnacji, RePlay obejmie 84 dzieci.