암에 걸린 미취학 아동을 위한 구조화된 능동적 놀이를 포함한 재활. (RePlay)

목표

Project RePlay는 새로 진단된 나이가 많은 암을 가진 어린이에서 진단 후 6개월의 주요 끝점으로 PDMS-2(Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition)로 측정한 총 운동 기능에 대한 놀이 기반 신체 활동 중재의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 1-5세. 조사관은 개입이 총 운동 기능 감소 및 사회적 상호 작용 부족을 포함하여 장단기 신체적 및 심리 사회적 결과를 감소시킬 것이라고 가정합니다.

1. 배경

   신체적 놀이와 움직임 활동은 미취학 아동의 대근육, 사회성 및 개인적 발달에 필수적입니다. 놀이와 움직임을 통해 아이들은 평생 동안 신체 및 사회적 활동에 참여하는 데 중요한 운동 기술을 개발합니다. 한 연구에 따르면 건강한 미취학 아동을 대상으로 한 18주간의 놀이 개입은 통제 그룹에 비해 개입 그룹에서 총 운동 기능이 유의미하게 향상되었습니다(p<.0005). 놀이는 또한 사회화를 위한 어린이의 첫 번째 영역이며 이러한 상호 작용은 정서적, 개인적 및 사회적 기술을 개발하는 데 엄청난 역할을 합니다. 신체적인 놀이와 움직임 활동은 단순한 신체 운동 그 이상입니다. 그것은 사회적 팀워크, 감정 및 학습입니다. 어린이의 신체 활동 감소 또는 활동 부족은 세 가지 요인에 크게 좌우됩니다. 1) 감소된 활동감소증(근력 및 근력), 2) 운동 결핍 장애(신체적 비활동성) 및 3) 신체적 문맹(능력, 자신감 및 움직임에 대한 지식 감소). 항암화학요법, 방사선요법, 수술 등 보다 집중적인 치료로 인해 암에 걸린 소아는 근병증, 신경병증과 같은 급성 부작용을 경험하여 근육 약화, 신체 능력 저하 및 비활동성을 초래합니다. 또한 감염과 같은 치료 관련 합병증은 장기간의 입원, 격리 기간 및 장기 침상 안정을 유발할 수 있습니다. 따라서 암에 걸린 많은 어린이들은 운동 능력 손상, 신체 능력 저하, 신체 활동에 참여하려는 동기 감소와 같은 몇 가지 신체적 부작용을 경험합니다. 암 치료는 아동의 신체 발달 및 사회화에 상당한 영향을 미칩니다. 운동 발달의 부족은 비활동성 및 스포츠 및 여가 활동 참여 감소로 이어지기 때문입니다. 이로 인해 공동 활동에서 사회적 운동장에 대한 이해가 줄어들고 아이들은 또래들로부터 더 고립감을 느낍니다. 암에 걸린 어린이는 신체 활동 부족으로 이어지는 세 가지 요인 모두에서 문제를 경험합니다. 형제 자매 및 일반 인구와 비교할 때 이러한 사회적 및 신체적 문제는 남은 생애 동안 지속됩니다. 따라서 암 진단을 받은 어린이는 학교 성적이 낮고 교육 수준이 낮으며 실업률이 높으며 사회 경제적 어려움이 증가합니다. 따라서 연구자들은 전형적인 신체 활동 수준을 유지하는 데 중점을 둔 초기 치료 중 조기 시작 재활 프로그램이 치료 중 및 치료 후 일상 활동을 지속하는 데 중요하다는 가설을 세웠습니다.

   6~18세 암 아동을 대상으로 한 RESPECT(Respect) 연구에서 신체 검사를 실시하고 신체 활동에 참여하도록 동기를 부여하는 것이 가능한 것으로 나타났습니다. 신체 활동은 신체 활동 중재를 받지 않은 입원 아동과 비교하여 치료 기간 동안 입원 아동의 체력과 총 운동 기능을 유지했습니다. 국제 연구를 다루는 체계적 검토에서도 비슷한 결과가 나타났습니다. 신체 활동은 암에 걸린 어린이의 이동성, 체력, 근력 및 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칩니다. 또한 치료 중 구조화된 신체 활동에 참여하는 암 어린이는 표준 치료를 받는 어린이보다 입원 일수가 더 적기 때문에 입원의 총 경제적 비용이 17% 감소합니다. 조기 개시 재활 프로그램의 일환으로 신체 활동에 초점을 맞춘 대부분의 연구는 6세에서 18세 사이의 학교 어린이를 위한 개입을 설계했습니다. 연구 중 일부만이 6세 미만의 어린이를 포함합니다. 덴마크에서는 매년 0~18세의 어린이와 청소년 200명이 암 진단을 받습니다. 이 중 약 1/3은 5세 이전에 진단됩니다. 소아 종양학에서 신체 활동에 대해 발표된 연구 중 어느 것도 미취학 아동(1-5세)을 위한 중재를 설계하지 않았습니다. 따라서 신체적, 사회적 재활에 초점을 맞춘 미취학 아동 암을 위해 고안된 개입에 대한 연구가 부족합니다. 소아암 치료율의 향상은 오늘날의 5년 생존율이 85%라는 것을 의미합니다. 따라서 모든 연령대의 암 환아를 위한 신체 활동 및 재활을 위한 최상의 전략에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.

   집에서 부모가 통제하는 신체 활동에 대한 단일 연구에는 1-17세의 암 어린이가 포함되었습니다. 중재는 주로 중재에 대한 순응도가 낮았기 때문에 대조군에 비해 아동의 운동 기능을 개선하지 못했습니다. Project RESPECT는 신체 활동 중재에 대한 동기 부여와 준수가 부모 및 운동 전문가와 같은 "중요한 타인"의 지원에 달려 있음을 보여줍니다. 부모는 암에 걸린 어린이에게 필수적인 자원입니다. 부모는 아동의 치료를 면밀히 따르며, 치료 전반에 걸쳐 부모의 지원은 아동이 안전하고 통제할 수 있다고 느낄 수 있도록 존재와 지원에 대한 아동의 요구에 매우 중요합니다. 또한 병원 방문을 최소화하기 위해 가정 기반 치료에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 결과적으로 부모는 암이 있는 어린이의 신체 활동과 재활에 필수적인 역할을 합니다. 미취학 아동에게는 부모의 역할이 더욱 중요합니다. 어린아이와 부모가 함께 놀면 아이들이 신체적으로나 사회적으로 도전받을 수 있는 독특하고 안전한 환경이 만들어집니다. 어린이의 발달은 부모에게 달려 있으며, 암에 걸린 어린이의 부모는 어린이의 놀이와 움직임에 필요한 기술을 습득해야 합니다.

   RePlay 프로젝트의 목표는 1-5세 암 어린이를 위한 놀이 기반 신체 활동 중재를 조사하여 예방 전략을 개발하여 자연스러운 운동 및 사회적 발달과 일상 활동 참여를 보장하는 것입니다. 가설은 부모를 자원으로 하는 개인 및 사회적 놀이 및 운동 활동이 대근육 운동 및 사회적 발달 장애를 줄일 수 있다는 것입니다. 따라서 RePlay의 목표는 다음과 같습니다.

   • 일반적인 치료를 받는 대조군과 비교하여 총 운동 기능에 대한 1-5세 연령의 암 어린이에 대한 6개월 놀이 기반 신체 활동 중재의 효과를 조사합니다.
   • 암 환아와 부모의 놀이 기반 신체 활동 중재 경험이 환아의 사회 및 개인 발달에 미치는 영향을 조사합니다.
2. 연구 계획

설계:

무작위 대조 시험 연구는 Rigshospitalet의 소아 혈액학/종양학과에서 진행됩니다. RePlay에는 암 진단을 받은 1-5세 어린이 84명이 포함됩니다. 아이들은 기본 테스트를 수행한 후 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 소아는 포함 연령(각각 3세 이상 및 미만) 및 치료군(혈액학적 악성종양, 고형 종양, CNS-종양)에 의해 계층화될 것이다. 중재 그룹은 시작된 치료부터 시작하여 6개월간 놀이 기반 신체 활동 중재에 참여하게 됩니다. 이 연구는 새로 진단된 환자가 지속적으로 포함되는 개방형 코호트가 될 것입니다.

개입은 Bellows 등의 연구에서 Mighty Moves에서 영감을 얻은 45분의 놀이 기반 신체 활동으로 구성됩니다. [5], 여기에서 활동은 장난스럽고 대근육 운동 능력에 중점을 둡니다. 개입은 병원과 가정 기반 신체 활동을 결합합니다. 일주일에 3일 입원 또는 외래진료 예약 기간 동안 어린이, 형제자매, 부모를 위해 병원에서 45분간 그룹 기반 신체 활동을 하게 됩니다. 운동 전문가 또는 소아과 물리치료사가 병원에서 그룹 기반 세션을 관리합니다. 병실에 격리된 아동은 그룹 기반 세션을 대신하여 개별 세션을 제공받습니다.

일주일에 나머지 4일 또는 가족이 집에 있는 날에는 부모가 놀이 기반 신체 활동을 관리합니다. 부모는 병실이나 집에서 자녀와 함께 놀이 기반 신체 활동을 수행하는 방법에 대한 교육과 감독을 받습니다. 부모는 다양한 놀이, 게임 및 다양한 강도의 활동이 포함된 영감 자료를 받아 자녀가 매일 다양한 강도로 신체적으로 활동할 수 있도록 합니다. 이 자료는 어린이가 할 활동을 선택하는 데 참여하도록 설계되었습니다.

연령별 발달 및 움직임으로 인해 개입 그룹의 어린이는 그룹 기반 세션을 위해 두 그룹으로 나뉩니다.

• 텀블: 1~2세 • 텀블 터보: 3~5세

주간 일정의 예:

월요일: 학부모가 관리하는 놀이

화요일: 부모는 병원에서 놀이 또는 그룹 기반 세션을 관리합니다.

수요일: 학부모가 관리하는 놀이

목요일: 부모는 병원에서 놀이 또는 그룹 기반 세션을 관리합니다.

금요일: 부모는 병원에서 놀이 또는 그룹 기반 세션을 관리합니다.

토요일: 학부모 관리 놀이

일요일: 학부모가 관리하는 놀이

통제 그룹은 필요한 경우 표준 치료 및 물리 치료를 받습니다. 6개월간의 치료 후, 아동과 부모는 아동의 운동 발달 상태에 대한 정보를 받고 개별 지도를 받고 사회 세션에 참여하도록 초대됩니다.

표본의 크기:

암에 걸린 소아에서 대운동 기능의 잠재적 영향에 대한 증거가 없기 때문에 샘플 크기는 Bellows et al.(2013)을 기준으로 추정됩니다. 연구 목적은 Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition(PDMS-2)으로 측정한 건강한 미취학 아동의 총 운동 기능에 대한 놀이 개입의 가능성을 연구하는 것이었습니다. 샘플 크기는 Alpha = 0,05 및 Power = 80%로 추정됩니다. 개입 그룹의 평균(SD) = 99,31(9,07) 및 대조군의 평균(SD) = 93,24, n=70(개입 그룹 35개, 제어 그룹 35개)에 따라 포함. 탈락률이 20%라고 가정하면 RePlay에는 84개의 하위 항목이 포함됩니다.