Rehabilitering inklusive struktureret aktiv leg for førskolebørn med kræft. (RePlay)

Sigte

Projekt RePlay har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en legebaseret fysisk aktivitetsintervention på grovmotorisk funktion målt af Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition (PDMS-2) med det primære endepunkt seks måneder efter diagnosen hos børn med nyligt diagnosticeret kræft i alderen 1-5 år gammel. Efterforskerne antager, at interventionen vil reducere kort- og langsigtede fysiske og psykosociale konsekvenser, herunder nedsat grovmotorisk funktion og manglende social interaktion.

1. Baggrund

   Fysisk leg og bevægelsesaktiviteter er afgørende for førskolebørns grovmotoriske, sociale og personlige udvikling. Gennem leg og bevægelse udvikler børn motoriske færdigheder, der er afgørende for deltagelse i fysiske og sociale aktiviteter gennem hele livet. En undersøgelse viste, at en 18-ugers legeintervention blandt raske førskolebørn signifikant forbedrede (p<.0005) den grovmotoriske funktion i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Leg er også børns første arena for socialt samvær, og disse interaktioner har en enorm rolle i udviklingen af ​​følelsesmæssige, personlige og sociale færdigheder. Fysisk leg og bevægelsesaktiviteter er mere end blot fysisk træning; det er socialt teamwork, følelser og læring. Reduceret fysisk aktivitet eller inaktivitet hos børn er meget afhængig af tre faktorer; 1) nedsat dynapeni (muskelstyrke og kraft), 2) motionsunderskudsforstyrrelse (fysisk inaktivitet) og 3) fysisk analfabetisme (nedsat kompetence, selvtillid og viden i bevægelse). På grund af mere intensiv behandling med kemoterapi, stråling og kirurgi oplever børn med kræft akutte bivirkninger såsom myopati og neuropati, hvilket resulterer i muskelsvaghed, fysisk inkompetence og inaktivitet. Ydermere kan behandlingsrelaterede komplikationer såsom infektioner forårsage længere perioder med indlæggelse, perioder med isolation og langvarig sengeleje. Mange børn med kræft oplever således flere fysiske bivirkninger som nedsat motorik, fysisk kapacitet og nedsat motivation til at dyrke fysisk aktivitet. Kræftbehandlingen har en væsentlig betydning for børnenes fysiske udvikling og socialisering, da den manglende motoriske udvikling fører til inaktivitet og mindre deltagelse i sport og fritidsaktiviteter. Dette fører til en reduceret forståelse af de sociale spilleregler i fælles aktiviteter, og børnene føler sig mere isolerede fra jævnaldrende. Børn med kræft oplever udfordringer i alle tre faktorer, der fører til fysisk inaktivitet. Sammenlignet med søskende og den generelle befolkning fortsætter disse sociale og fysiske udfordringer resten af ​​deres liv. Derfor har børn diagnosticeret med kræft lavere skolepræstationer, lavere uddannelsesniveau, højere arbejdsløshed og øgede socioøkonomiske udfordringer. Forskerne antager således, at tidligt igangsatte genoptræningsprogrammer under den indledende behandling, med fokus på at opretholde et typisk fysisk aktivitetsniveau, er afgørende for at fortsætte hverdagsaktiviteter under og efter behandlingen.

   Rehabiliteringsundersøgelsen, herunder social og fysisk aktivitet og undervisning hos børn og teenagere med kræft (RESPECT) for børn med kræft i alderen 6-18 år, viste, at det er muligt at gennemføre fysiske tests og motivere dem til at deltage i fysiske aktiviteter. Fysisk aktivitet fastholdt de indlagte børns fysiske kondition og grovmotoriske funktion under behandlingen sammenlignet med indlagte børn, der ikke modtog fysisk aktivitetsintervention. Et systematisk review, der dækker internationale undersøgelser, viser lignende resultater; at fysiske aktiviteter positivt påvirker mobilitet, fysisk kondition, muskelstyrke og livskvalitet hos børn med kræft. Derudover har børn med kræft, der deltager i strukturerede fysiske aktiviteter under behandlingen, færre indlæggelsesdage end børn, der modtog standardpleje, svarende til en reduktion på 17 % i indlæggelsens samlede økonomiske omkostninger. De fleste undersøgelser med fokus på fysisk aktivitet som en del af et tidligt påbegyndt rehabiliteringsprogram designet interventioner til skolebørn i alderen 6-18 år. Kun få af undersøgelserne omfatter børn under 6 år. Hvert år får 200 børn og unge i alderen 0-18 år konstateret kræft i Danmark. Heraf er ca. en tredjedel diagnosticeret før 5-års alderen. Ingen af ​​de publicerede undersøgelser om fysisk aktivitet i pædiatrisk onkologi har designet interventioner til førskolebørn (1-5 år). Der mangler således undersøgelser med en intervention designet til førskolebørn med kræft med fokus på fysisk og social rehabilitering. Forbedringer i helbredelsesrater for børnekræft betyder, at dagens 5-års overlevelse er 85 %. Der er således behov for mere forskning i de bedste strategier for fysisk aktivitet og rehabilitering for alle aldersgrupper af børn med kræft.

   En enkelt undersøgelse af forældrekontrolleret fysisk aktivitet i hjemmet inkluderede børn med kræft i alderen 1-17 år. Interventionen forbedrede ikke børnenes motoriske funktion sammenlignet med kontrolgruppen, primært på grund af dårlig overholdelse af interventionen. Projekt RESPECT viser, at motivation og overholdelse af fysiske aktivitetsinterventioner er afhængig af støtte fra "betydelige andre" såsom forældre og motionsprofessionelle. Forældre er en vigtig ressource for børn med kræft. Forældrene følger barnets behandling tæt, og forældrenes støtte gennem hele behandlingen er afgørende for barnets behov for nærvær og støtte, så barnet kan føle sig tryg og i kontrol. Desuden er fokus på hjemmebaseret pleje stigende for at minimere sygehusbesøg. Forældre spiller derfor en væsentlig rolle i fysisk aktivitet og rehabilitering for børn med kræft. For førskolebørn er forældrenes rolle endnu vigtigere. Når små børn og forældre leger sammen, skaber det et unikt og trygt miljø, hvor børnene kan udfordres fysisk og socialt. Børns udvikling er afhængig af forældrene, og forældre til et kræftramt barn skal tilegne sig de nødvendige færdigheder omkring leg og bevægelse for barnet.

   Med projekt RePlay er målet at udvikle profylaktiske strategier ved at undersøge en legebaseret fysisk aktivitetsintervention til børn med kræft i alderen 1-5 år for at sikre fastholdelse af naturlig motorisk og social udvikling og deltagelse i hverdagens aktiviteter. Hypotesen er, at individuelle og sociale lege- og bevægelsesaktiviteter med forældre som ressourcer kan reducere grovmotoriske og sociale udviklingshæmninger. Derfor er målene for RePlay:

   • At undersøge effekten af ​​en seks måneders legebaseret fysisk aktivitetsintervention hos børn med kræft i alderen 1-5 år på den grovmotoriske funktion sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig pleje.
   • At undersøge kræftramte børn og forældres erfaringer med en legebaseret fysisk aktivitetsindsats under behandlingen og indflydelse på børnenes sociale og personlige udvikling.
2. Forskningsplan

Design:

Det randomiserede kontrollerede forsøgsstudie foregår på Pædiatrisk Hæmatologisk/Onkologisk Afdeling på Rigshospitalet. RePlay vil omfatte 84 børn i alderen 1-5 år diagnosticeret med kræft. Børnene randomiseres til enten interventions- eller kontrolgruppen, efter at børnene har udført baseline-testen. Børnene vil blive stratificeret efter alder ved inklusion (henholdsvis over og under tre år) og behandlingsgruppe (hæmatologisk malignitet, solide tumorer, CNS-tumorer). Interventionsgruppen vil deltage i en seks måneders legebaseret fysisk aktivitetsintervention med start fra påbegyndt behandling. Undersøgelsen vil være en åben kohorte, hvor nydiagnosticerede patienter løbende inddrages.

Interventionen vil bestå af 45 min daglige legebaserede fysiske aktiviteter inspireret af Mighty Moves fra undersøgelsen af ​​Bellows et al. [5], hvor aktiviteterne er legende og fokuserer på grovmotorik. Interventionen kombinerer hospitals- og hjemmebaseret fysisk aktivitet. Tre dage om ugen vil der være 45 minutters gruppebaseret fysisk aktivitet på sygehuset for børn, søskende og forældre under indlæggelser eller aftaler i ambulatoriet. En træningsprofessionel eller pædiatrisk fysioterapeut administrerer de gruppebaserede sessioner på hospitalet. Børn isoleret på hospitalsstuen tilbydes individuelle sessioner som erstatning for de gruppebaserede sessioner.

I de øvrige fire dage om ugen eller på dage, hvor familien er hjemme, administrerer forældrene den legebaserede fysiske aktivitet. Forældrene får undervisning og supervision i at udføre legebaseret fysisk aktivitet med deres barn på sygestuen eller i hjemmet. Forældrene vil modtage inspirationsmateriale, der indeholder mange forskellige leg, lege og aktiviteter i forskellige intensiteter, der sikrer, at deres barn er fysisk aktivt hver dag med forskellig intensitet. Materialet er designet til at engagere barnet i at vælge, hvilke aktiviteter der skal laves.

På grund af aldersspecifik udvikling og bevægelse bliver børnene i interventionsgruppen opdelt i to grupper til de gruppebaserede sessioner:

• Tumble: 1-2 år gammel • Tumble turbo: 3-5 år gammel

Et eksempel på en ugeplan:

Mandag: forældreadministreret leg

Tirsdag: forældre administrerede leg ELLER gruppebaseret session på hospitalet

Onsdag: forældreadministreret leg

Torsdag: forældre administrerede leg ELLER gruppebaseret session på hospitalet

Fredag: forældre administrerede leg ELLER gruppebaseret session på hospitalet

Lørdag: forældre administrerede leg

Søndag: forældre administrerede leg

Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling og fysioterapi ved behov. Efter seks måneders behandling vil barnet og forældrene få en status på barnets motoriske udvikling og blive inviteret til at modtage individuelle instruktioner og inviteret til at deltage i de sociale sessioner.

Prøvestørrelse:

Da der ikke er evidens for den potentielle effekt af grovmotorisk funktion hos børn med cancer, er stikprøvestørrelsen estimeret baseret på Bellows et al.'s (2013). Formålet med studiet var at forske i potentialet af en legeintervention på grovmotorisk funktion hos raske førskolebørn målt ved Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition (PDMS-2). Prøvestørrelsen estimeres med en Alpha = 0,05 og Power = 80%. Baseret på et gennemsnit (SD) i interventionsgruppen = 99,31 (9,07) og et gennemsnit (SD) i kontrolgruppen = 93,24, skal n=70 (35 interventionsgruppe; 35 kontrolgruppe) være inkluderet. Forudsat en frafaldsprocent på 20 %, vil RePlay omfatte 84 børn.