Rehabilitace včetně strukturované aktivní hry pro předškoláky s rakovinou. (RePlay)

Cíl

Projekt RePlay si klade za cíl prozkoumat účinnost intervence fyzické aktivity založené na hře na fungování hrubé motoriky měřené pomocí Peabody Developmental Motor Scales, druhé vydání (PDMS-2) s primárním cílem šest měsíců po diagnóze u dětí s nově diagnostikovanou rakovinou ve věku let. 1-5 let starý. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence sníží krátkodobé a dlouhodobé fyzické a psychosociální důsledky, včetně snížené hrubé motorické funkce a nedostatku sociální interakce.

1. Pozadí

   Pohybové hry a pohybové aktivity jsou zásadní pro hrubý motorický, sociální a osobnostní rozvoj dětí předškolního věku. Prostřednictvím hry a pohybu si děti rozvíjejí motorické dovednosti klíčové pro účast na pohybových a společenských aktivitách po celý život. Studie ukázala, že 18týdenní herní intervence u zdravých předškolních dětí významně zlepšila (p<0,0005) hrubou motoriku v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Hra je pro děti také prvním místem pro socializaci a tyto interakce hrají nesmírnou roli při rozvoji emocionálních, osobních a sociálních dovedností. Fyzická hra a pohybové aktivity jsou více než jen fyzické cvičení; je to sociální týmová práce, emoce a učení. Snížená fyzická aktivita nebo nečinnost u dětí velmi závisí na třech faktorech; 1) snížená dynapenie (svalová síla a síla), 2) porucha deficitu cvičení (fyzická nečinnost) a 3) fyzická negramotnost (snížená kompetence, sebedůvěra a znalosti v pohybu). V důsledku intenzivnější léčby chemoterapií, ozařováním a chirurgickým zákrokem dochází u dětí s rakovinou k akutním nežádoucím příhodám, jako je myopatie a neuropatie, které mají za následek svalovou slabost, fyzickou neschopnost a nečinnost. Kromě toho komplikace související s léčbou, jako jsou infekce, mohou způsobit prodlouženou dobu hospitalizace, období izolace a dlouhodobý klid na lůžku. Mnoho dětí s rakovinou tedy pociťuje několik fyzických vedlejších účinků, jako jsou zhoršené motorické dovednosti, fyzická kapacita a snížená motivace k fyzické aktivitě. Léčba rakoviny má významný dopad na fyzický vývoj a socializaci dětí, protože nedostatečný pohybový vývoj vede k nečinnosti a menší účasti na sportu a volnočasových aktivitách. To vede ke sníženému chápání sociálního pole při společných aktivitách a děti se cítí více izolované od vrstevníků. Děti s rakovinou zažívají problémy ve všech třech faktorech vedoucích k fyzické nečinnosti. Ve srovnání se sourozenci a běžnou populací tyto sociální a fyzické problémy přetrvávají po zbytek jejich života. Děti s diagnózou rakoviny mají tedy nižší školní výsledky, nižší úroveň vzdělání, vyšší nezaměstnanost a větší socioekonomické problémy. Vyšetřovatelé tedy předpokládají, že časně zahájené rehabilitační programy během počáteční léčby, zaměřené na udržení typické úrovně fyzické aktivity, jsou klíčové pro pokračování každodenních aktivit během léčby a po ní.

   Rehabilitační studie zahrnující sociální a pohybovou aktivitu a výchovu u dětí a dospívajících s rakovinou (RESPECT) pro děti s rakovinou ve věku 6-18 let ukázala, že je možné provádět fyzické testy a motivovat je k pohybovým aktivitám. Pohybová aktivita udržovala u hospitalizovaných dětí fyzickou zdatnost a hrubou motoriku během léčby ve srovnání s hospitalizovanými dětmi, které nedostaly intervenci pohybovou aktivitou. Systematický přehled zahrnující mezinárodní studie ukazuje podobná zjištění; že pohybové aktivity pozitivně ovlivňují mobilitu, fyzickou zdatnost, svalovou sílu a kvalitu života onkologicky nemocných dětí. Děti s rakovinou, které se během léčby účastní strukturovaných pohybových aktivit, mají navíc méně dnů přijetí než děti, které dostávaly standardní péči, což odpovídá 17% snížení celkových ekonomických nákladů na hospitalizaci. Většina studií zaměřených na pohybovou aktivitu v rámci raně zahájeného rehabilitačního programu navrhla intervence pro školní děti ve věku 6–18 let. Pouze několik studií zahrnuje děti mladší 6 let. Každý rok je v Dánsku diagnostikována rakovina u 200 dětí a dospívajících ve věku 0-18 let. Z toho přibližně jedna třetina je diagnostikována před 5. rokem věku. Žádná z publikovaných studií pohybové aktivity v dětské onkologii nenavrhovala intervence pro předškolní děti (1-5 let). Chybí tedy studie s intervencí určenou pro předškolní děti s onkologickým onemocněním se zaměřením na tělesnou a sociální rehabilitaci. Zlepšení míry vyléčení dětské rakoviny znamená, že dnešní 5leté přežití je 85 %. Je tedy zapotřebí více výzkumu nejlepších strategií fyzické aktivity a rehabilitace pro všechny věkové skupiny dětí s rakovinou.

   Jediná studie zaměřená na fyzickou aktivitu řízenou rodiči doma zahrnovala děti s rakovinou ve věku 1–17 let. Intervence nezlepšila motorické funkce dětí ve srovnání s kontrolní skupinou, zejména kvůli špatné adherenci k intervenci. Projekt RESPECT ukazuje, že motivace a dodržování intervencí v oblasti fyzické aktivity jsou závislé na podpoře od „významných druhých“, jako jsou rodiče a odborníci na cvičení. Rodiče jsou pro děti s rakovinou nezbytným zdrojem. Rodiče pozorně sledují léčbu dítěte a podpora rodičů během léčby je klíčová pro potřebu dítěte přítomnost a podporu, aby se dítě mohlo cítit bezpečně a pod kontrolou. Kromě toho se stále více zaměřuje na domácí péči, aby se minimalizovaly návštěvy v nemocnicích. V důsledku toho hrají rodiče zásadní roli ve fyzické aktivitě a rehabilitaci dětí s rakovinou. Pro předškolní děti je role rodičů ještě zásadnější. Když si malé děti a rodiče hrají spolu, vytváří to jedinečné a bezpečné prostředí, kde mohou být děti fyzicky i sociálně náročné. Vývoj dětí je závislý na rodičích a rodiče onkologicky nemocného dítěte musí získat potřebné dovednosti týkající se hry a pohybu dítěte.

   Cílem projektu RePlay je vyvinout profylaktické strategie zkoumáním intervence pohybové aktivity založené na hře pro děti s rakovinou ve věku 1-5 let, aby se zajistilo zachování přirozeného motorického a sociálního vývoje a účast na každodenních aktivitách. Hypotézou je, že individuální a sociální hra a pohybové aktivity s rodiči jako zdroji mohou snížit narušení hrubé motoriky a sociálního vývoje. Cíle RePlay jsou tedy:

   • Zkoumat účinky šestiměsíční intervence fyzické aktivity založené na hře u dětí s rakovinou ve věku 1-5 let na hrubou motoriku ve srovnání s kontrolní skupinou, které se dostává obvyklé péče.
   • Zkoumat děti s rakovinou a zkušenosti rodičů s intervencí pohybové aktivity založené na hře během léčby a vliv na sociální a osobnostní vývoj dětí.
2. Výzkumný plán

Design:

Randomizovaná kontrolovaná studie probíhá na Klinice dětské hematologie/onkologie v Rigshospitalet. RePlay bude zahrnovat 84 dětí ve věku 1-5 let s diagnózou rakoviny. Děti jsou randomizovány do intervenční nebo kontrolní skupiny poté, co děti provedly základní testování. Děti budou stratifikovány podle věku při zařazení (respektive starší a mladší tří let) a léčené skupiny (hematologické malignity, solidní nádory, nádory CNS). Intervenční skupina se bude účastnit šestiměsíční intervence pohybové aktivity založené na hře, počínaje zahájením léčby. Studie bude otevřenou kohortou, kam jsou průběžně zařazováni nově diagnostikovaní pacienti.

Intervence se bude skládat ze 45 minut denních pohybových aktivit založených na hře inspirovaných Mighty Moves ze studie Bellows et al. [5], kde jsou aktivity hravé a zaměřené na hrubou motoriku. Intervence kombinuje nemocniční a domácí fyzickou aktivitu. Tři dny v týdnu bude 45 minut skupinové pohybové aktivity v nemocnici pro děti, sourozence a rodiče při příjmu nebo objednání v ambulanci. Skupinová sezení v nemocnici řídí odborník na cvičení nebo dětský fyzioterapeut. Dětem izolovaným v nemocničním pokoji jsou nabízena individuální sezení jako náhrada za skupinová sezení.

Ostatní čtyři dny v týdnu nebo ve dnech, kdy je rodina doma, věnují rodiče pohybovou aktivitu založenou na hře. Rodičům se dostává vzdělání a dohledu ohledně provádění pohybových aktivit založených na hře s jejich dítětem v nemocničním pokoji nebo doma. Rodiče obdrží inspirační materiál obsahující četné různé hry, hry a aktivity v různé intenzitě, což zajistí, že jejich dítě bude každý den fyzicky aktivní s různou intenzitou. Materiál je navržen tak, aby zapojil dítě do výběru, jaké aktivity bude dělat.

Kvůli věkově specifickému vývoji a pohybu jsou děti v intervenční skupině rozděleny do dvou skupin pro skupinová sezení:

• Tumble: 1-2 roky • Tumble turbo: 3-5 let

Příklad týdenního rozvrhu:

Pondělí: hra řízená rodiči

Úterý: rodiče vedli hru NEBO skupinové sezení v nemocnici

Středa: hra řízená rodiči

Čtvrtek: rodiče vedli hru NEBO skupinové sezení v nemocnici

Pátek: rodiče vedli hru NEBO skupinové sezení v nemocnici

Sobota: rodiče vedli hru

Neděle: rodiče vedli hru

Kontrolní skupina dostane standardní léčbu a v případě potřeby fyzioterapii. Po šesti měsících léčby obdrží dítě a rodiče status o motorickém vývoji dítěte a budou pozváni k individuálním pokynům a pozváni k účasti na společenských setkáních.

Velikost vzorku:

Protože neexistují žádné důkazy o potenciálním účinku hrubé motorické funkce u dětí s rakovinou, velikost vzorku je odhadnuta na základě Bellows et al. (2013). Cílem studie bylo prozkoumat potenciál herní intervence na funkci hrubé motoriky u zdravých předškolních dětí měřený pomocí Peabody Developmental Motor Scales, druhé vydání (PDMS-2). Velikost vzorku se odhaduje s alfa = 0,05 a výkon = 80 %. Na základě průměru (SD) v intervenční skupině = 99,31 (9,07) a průměru (SD) v kontrolní skupině = 93,24, n = 70 (35 intervenční skupina; 35 kontrolní skupina) zahrnuta. Za předpokladu 20% opuštění bude RePlay zahrnovat 84 dětí.