Revalidatie inclusief gestructureerd actief spel voor kleuters met kanker. (RePlay)

Doel

Project RePlay heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een op spel gebaseerde fysieke activiteitsinterventie op het grof motorisch functioneren, gemeten door Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition (PDMS-2) met als primair eindpunt zes maanden na de diagnose bij kinderen met nieuw gediagnosticeerde kanker in de leeftijd 1-5 jaar oud. De onderzoekers veronderstellen dat de interventie de fysieke en psychosociale gevolgen op korte en lange termijn zal verminderen, waaronder een verminderde grove motoriek en gebrek aan sociale interactie.

1. Achtergrond

   Lichamelijke spel- en bewegingsactiviteiten zijn essentieel voor de grove motorische, sociale en persoonlijke ontwikkeling van kleuters. Door spel en beweging ontwikkelen kinderen motorische vaardigheden die cruciaal zijn voor deelname aan fysieke en sociale activiteiten gedurende het hele leven. Een studie toonde aan dat een speelinterventie van 18 weken bij gezonde kleuters de grove motoriek significant verbeterde (p<.0005) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Spel is ook de eerste arena voor socialisatie van kinderen, en deze interacties spelen een enorme rol bij het ontwikkelen van emotionele, persoonlijke en sociale vaardigheden. Lichamelijke spel- en bewegingsactiviteiten zijn meer dan alleen lichaamsbeweging; het is sociaal teamwerk, emoties en leren. Verminderde fysieke activiteit of inactiviteit bij kinderen is sterk afhankelijk van drie factoren; 1) verminderde dynapenie (spierkracht en kracht), 2) inspanningstekortstoornis (lichamelijke inactiviteit) en 3) fysiek analfabetisme (verminderde competentie, vertrouwen en kennis in beweging). Door een intensievere behandeling met chemotherapie, bestraling en chirurgie, ervaren kinderen met kanker acute bijwerkingen zoals myopathie en neuropathie, wat resulteert in spierzwakte, fysieke incompetentie en inactiviteit. Bovendien kunnen aan de behandeling gerelateerde complicaties, zoals infecties, langdurige ziekenhuisopnames, perioden van isolatie en langdurige bedrust veroorzaken. Veel kinderen met kanker ervaren dus verschillende lichamelijke bijwerkingen, zoals verminderde motorische vaardigheden, fysieke capaciteit en verminderde motivatie om deel te nemen aan lichamelijke activiteit. De behandeling van kanker heeft een aanzienlijke invloed op de lichamelijke ontwikkeling en socialisatie van kinderen, aangezien het gebrek aan motorische ontwikkeling leidt tot inactiviteit en minder deelname aan sport- en vrijetijdsactiviteiten. Dit leidt tot een verminderd begrip van het sociale speelveld bij gezamenlijke activiteiten en de kinderen voelen zich meer geïsoleerd van leeftijdsgenoten. Kinderen met kanker ervaren uitdagingen in alle drie de factoren die leiden tot lichamelijke inactiviteit. In vergelijking met broers en zussen en de algemene bevolking blijven deze sociale en fysieke uitdagingen de rest van hun leven bestaan. Daarom hebben kinderen met de diagnose kanker lagere schoolprestaties, een lager opleidingsniveau, hogere werkloosheid en grotere sociaaleconomische uitdagingen. De onderzoekers veronderstellen dus dat vroeg gestarte revalidatieprogramma's tijdens de initiële behandeling, gericht op het handhaven van een typisch niveau van fysieke activiteit, cruciaal zijn voor het voortzetten van dagelijkse activiteiten tijdens en na de behandeling.

   Het onderzoek naar revalidatie, inclusief sociale en fysieke activiteit en onderwijs aan kinderen en tieners met kanker (RESPECT) voor kinderen met kanker in de leeftijd van 6-18 jaar, toonde aan dat het mogelijk is om fysieke tests uit te voeren en hen te motiveren om deel te nemen aan fysieke activiteiten. Lichamelijke activiteit handhaafde de fysieke fitheid en grove motoriek van de gehospitaliseerde kinderen tijdens de behandeling in vergelijking met gehospitaliseerde kinderen die geen lichamelijke activiteit kregen. Een systematische review over internationale studies laat vergelijkbare bevindingen zien; dat fysieke activiteiten een positieve invloed hebben op de mobiliteit, fysieke fitheid, spierkracht en kwaliteit van leven bij kinderen met kanker. Bovendien hebben kinderen met kanker die deelnemen aan gestructureerde fysieke activiteiten tijdens de behandeling minder opnamedagen dan kinderen die standaardzorg kregen, wat overeenkomt met een vermindering van 17% van de totale economische kosten van een ziekenhuisopname. De meeste studies gericht op fysieke activiteit als onderdeel van een vroeg gestart revalidatieprogramma ontwierpen interventies voor schoolkinderen van 6-18 jaar. Slechts enkele van de onderzoeken omvatten kinderen jonger dan 6 jaar. Elk jaar krijgen 200 kinderen en adolescenten van 0-18 jaar de diagnose kanker in Denemarken. Hiervan wordt ongeveer een derde gediagnosticeerd vóór de leeftijd van 5 jaar. Geen van de gepubliceerde onderzoeken naar fysieke activiteit in de kinderoncologie ontwierp interventies voor kleuters (1-5 jaar oud). Er is dus een gebrek aan studies met een interventie ontworpen voor kleuters met kanker gericht op fysieke en sociale rehabilitatie. Verbeteringen in de genezingspercentages van kinderkanker betekenen dat de 5-jaarsoverleving van vandaag 85% is. Er is dus meer onderzoek nodig naar de beste strategieën voor fysieke activiteit en revalidatie voor alle leeftijdsgroepen van kinderen met kanker.

   Een enkel onderzoek naar door ouders gecontroleerde fysieke activiteit thuis omvatte kinderen met kanker in de leeftijd van 1-17 jaar. De interventie verbeterde de motorische functie van de kinderen niet in vergelijking met de controlegroep, voornamelijk vanwege een slechte therapietrouw. Project RESPECT laat zien dat motivatie en therapietrouw bij interventies voor lichaamsbeweging afhankelijk zijn van de steun van 'significante anderen', zoals ouders en sportprofessionals. Ouders zijn een essentiële hulpbron voor kinderen met kanker. De ouders volgen de behandeling van het kind op de voet, en de steun van de ouders tijdens de behandeling is cruciaal voor de behoefte van het kind aan aanwezigheid en ondersteuning, zodat het kind zich veilig en in controle kan voelen. Bovendien neemt de focus op thuiszorg toe om ziekenhuisbezoeken te minimaliseren. Bijgevolg spelen ouders een essentiële rol bij lichamelijke activiteit en revalidatie voor kinderen met kanker. Voor kleuters is de rol van de ouders nog belangrijker. Wanneer kleine kinderen en ouders samen spelen, ontstaat er een unieke en veilige omgeving waar de kinderen fysiek en sociaal uitgedaagd kunnen worden. De ontwikkeling van kinderen is afhankelijk van ouders, en ouders van een kind met kanker moeten de nodige vaardigheden op het gebied van spel en beweging voor het kind verwerven.

   Met het project RePlay is het doel om profylactische strategieën te ontwikkelen door onderzoek te doen naar een op spelen gebaseerde fysieke activiteitsinterventie voor kinderen met kanker in de leeftijd van 1-5 jaar, om het behoud van de natuurlijke motorische en sociale ontwikkeling en deelname aan dagelijkse activiteiten te waarborgen. De hypothese is dat individuele en sociale spel- en bewegingsactiviteiten, met ouders als hulpbron, stoornissen in de grove motoriek en sociale ontwikkeling kunnen verminderen. De doelstellingen van RePlay zijn dus:

   • Om de effecten te onderzoeken van een zes maanden durende op spel gebaseerde fysieke activiteitsinterventie bij kinderen met kanker in de leeftijd van 1-5 jaar op de grove motoriek in vergelijking met een controlegroep die de gebruikelijke zorg krijgt.
   • Onderzoeken van de kinderen met kanker en de ervaringen van de ouders met een spelgestuurde bewegingsinterventie tijdens de behandeling en de invloed op de sociale en persoonlijke ontwikkeling van de kinderen.
2. Onderzoeksplan

Ontwerp:

De gerandomiseerde gecontroleerde studie vindt plaats op de afdeling Pediatrische Hematologie/Oncologie van het Rigshospitalet. RePlay omvat 84 kinderen in de leeftijd van 1-5 jaar met de diagnose kanker. De kinderen worden gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep nadat de kinderen de nulmeting hebben uitgevoerd. De kinderen worden gestratificeerd naar leeftijd bij inclusie (respectievelijk ouder dan en jonger dan drie jaar) en behandelgroep (hematologische maligniteit, solide tumoren, CZS-tumoren). De interventiegroep zal deelnemen aan een zes maanden durende op spel gebaseerde fysieke activiteitsinterventie vanaf de start van de behandeling. De studie zal een open cohort zijn waarin nieuw gediagnosticeerde patiënten doorlopend worden geïncludeerd.

De interventie zal bestaan ​​uit dagelijkse fysieke activiteiten van 45 minuten op het spel, geïnspireerd door Mighty Moves uit het onderzoek van Bellows et al. [5], waar de activiteiten speels zijn en gericht zijn op grove motoriek. De interventie combineert fysieke activiteit in het ziekenhuis en thuis. Drie dagen per week wordt er voor de kinderen, broers en zussen en ouders gedurende opnames of afspraken op de polikliniek 45 minuten in groepsverband in het ziekenhuis bewogen. Een oefenprofessional of kinderfysiotherapeut beheert de groepssessies in het ziekenhuis. Kinderen geïsoleerd in de ziekenhuiskamer krijgen individuele sessies aangeboden ter vervanging van de groepssessies.

Tijdens de andere vier dagen per week of op dagen dat het gezin thuis is, beheren de ouders de spelgebaseerde fysieke activiteit. De ouders krijgen onderwijs en begeleiding bij het spelenderwijs bewegen met hun kind in de ziekenhuiskamer of thuis. De ouders ontvangen inspiratiemateriaal met tal van verschillende toneelstukken, spelletjes en activiteiten in verschillende intensiteiten, zodat hun kind elke dag met een andere intensiteit fysiek actief is. Het materiaal is ontworpen om het kind te betrekken bij het kiezen van activiteiten.

Vanwege leeftijdsspecifieke ontwikkeling en beweging worden de kinderen in de interventiegroep voor de groepssessies in twee groepen verdeeld:

• Tumble: 1-2 jaar oud • Tumble turbo: 3-5 jaar oud

Een voorbeeld van een weekschema:

Maandag: ouderlijk spel

Dinsdag: ouders hebben een spel- OF groepssessie in het ziekenhuis gegeven

Woensdag: ouderlijk spel

Donderdag: ouders beheerden een spel- OF groepssessie in het ziekenhuis

Vrijdag: ouders beheerden spel OF groepssessie in het ziekenhuis

Zaterdag: ouderlijk spel

Zondag: ouderlijk spel

De controlegroep krijgt standaardbehandeling en indien nodig fysiotherapie. Na zes maanden behandeling krijgen het kind en de ouders een status over de motorische ontwikkeling van het kind en worden ze uitgenodigd voor individuele instructies en uitgenodigd om deel te nemen aan de sociale sessies.

Steekproefgrootte:

Aangezien er geen bewijs is voor het mogelijke effect van de grove motoriek bij kinderen met kanker, wordt de steekproefomvang geschat op basis van Bellows et al. (2013). Het doel van de studie was om het potentieel te onderzoeken van een spelinterventie op de grove motoriek bij gezonde kleuters, gemeten met Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition (PDMS-2). De steekproefomvang wordt geschat met een Alpha = 0,05 en Power = 80%. Op basis van een gemiddelde (SD) in de interventiegroep = 99,31 (9,07) en een gemiddelde (SD) in de controlegroep = 93,24, n=70 (35 interventiegroep; 35 controlegroep) inbegrepen. Uitgaande van een uitvalpercentage van 20%, zal RePlay 84 kinderen bevatten.