Реабилитация, включая структурированную активную игру для дошкольников, больных раком. (RePlay)

Цель

Проект RePlay направлен на изучение эффективности вмешательства в виде физической активности, основанного на игре, в отношении крупной моторики, измеряемой по шкале развития моторики Пибоди, второе издание (PDMS-2), с первичной конечной точкой через шесть месяцев после постановки диагноза у детей с впервые диагностированным раком в возрасте 1-5 лет. Исследователи предполагают, что вмешательство уменьшит краткосрочные и долгосрочные физические и психосоциальные последствия, включая снижение общей двигательной функции и отсутствие социального взаимодействия.

1. Фон

   Физические игры и двигательная активность необходимы для крупной моторики, социального и личностного развития детей дошкольного возраста. Играя и двигаясь, дети развивают двигательные навыки, необходимые для участия в физической и социальной деятельности на протяжении всей жизни. Исследование показало, что 18-недельное игровое вмешательство среди здоровых детей дошкольного возраста значительно улучшило (p<0,0005) общую двигательную функцию в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой. Игра также является первой площадкой для общения детей, и эти взаимодействия играют огромную роль в развитии эмоциональных, личных и социальных навыков. Физические игры и двигательная активность — это больше, чем просто физические упражнения; это социальная командная работа, эмоции и обучение. Снижение физической активности или малоподвижность у детей в значительной степени зависит от трех факторов; 1) сниженная динапения (мышечная сила и мощность), 2) синдром дефицита физических упражнений (отсутствие физической активности) и 3) физическая неграмотность (снижение компетентности, уверенности и знаний в движении). Из-за более интенсивного лечения химиотерапией, лучевой терапией и хирургическим вмешательством у детей с онкологическими заболеваниями возникают острые побочные эффекты, такие как миопатия и невропатия, что приводит к мышечной слабости, физической недееспособности и малоподвижности. Кроме того, связанные с лечением осложнения, такие как инфекции, могут привести к длительным периодам госпитализации, периодам изоляции и длительному постельному режиму. Таким образом, многие дети, больные раком, испытывают несколько побочных физических эффектов, таких как нарушение двигательных навыков, физической работоспособности и снижение мотивации к физической активности. Лечение рака оказывает значительное влияние на физическое развитие и социализацию детей, так как отсутствие двигательного развития приводит к малоподвижности и меньшему участию в спортивных и развлекательных мероприятиях. Это приводит к снижению понимания социального игрового поля в совместной деятельности, и дети чувствуют себя более изолированными от сверстников. Дети, больные раком, испытывают проблемы со всеми тремя факторами, ведущими к малоподвижному образу жизни. По сравнению с братьями и сестрами и населением в целом, эти социальные и физические проблемы сохраняются на всю оставшуюся жизнь. Следовательно, дети с диагнозом «рак» имеют более низкую успеваемость в школе, более низкий уровень образования, более высокий уровень безработицы и более серьезные социально-экономические проблемы. Таким образом, исследователи предполагают, что реабилитационные программы, начатые в начале лечения, направленные на поддержание типичного уровня физической активности, имеют решающее значение для продолжения повседневной деятельности во время и после лечения.

   Реабилитационное исследование, включающее социальную и физическую активность и обучение детей и подростков с онкологическими заболеваниями (РЕСПЕКТ) для детей с онкологическими заболеваниями в возрасте 6-18 лет, показало, что можно проводить физические тесты и мотивировать их к участию в физической активности. Физическая активность поддерживала физическую форму госпитализированных детей и общую двигательную функцию во время лечения по сравнению с госпитализированными детьми, которые не подвергались вмешательству в области физической активности. Систематический обзор, охватывающий международные исследования, показывает аналогичные результаты; что физическая активность положительно влияет на подвижность, физическую форму, мышечную силу и качество жизни детей, больных раком. Кроме того, у детей с онкологическими заболеваниями, которые участвуют в структурированных физических нагрузках во время лечения, меньше дней госпитализации, чем у детей, получавших стандартную помощь, что соответствует снижению общих экономических затрат на госпитализацию на 17%. В большинстве исследований, посвященных физической активности как части программы реабилитации, начатой ​​в раннем возрасте, были разработаны вмешательства для школьников в возрасте 6–18 лет. Лишь несколько исследований включают детей в возрасте до 6 лет. Каждый год в Дании у 200 детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет диагностируется рак. Из них примерно одна треть диагностируется в возрасте до 5 лет. Ни одно из опубликованных исследований по физической активности в детской онкологии не разрабатывало вмешательства для детей дошкольного возраста (1-5 лет). Таким образом, недостаточно исследований вмешательства, предназначенного для детей дошкольного возраста, больных раком, с акцентом на физическую и социальную реабилитацию. Улучшение показателей излечения рака у детей означает, что сегодня 5-летняя выживаемость составляет 85%. Таким образом, необходимы дополнительные исследования лучших стратегий физической активности и реабилитации для всех возрастных групп детей с онкологическими заболеваниями.

   Единственное исследование физической активности дома под контролем родителей включало детей с раком в возрасте от 1 до 17 лет. Вмешательство не улучшило двигательную функцию детей по сравнению с контрольной группой, в основном из-за плохой приверженности к вмешательству. Проект RESPECT показывает, что мотивация и приверженность вмешательству в области физической активности зависят от поддержки со стороны «значимых других», таких как родители и специалисты по физическим упражнениям. Родители являются важным ресурсом для детей, больных раком. Родители внимательно следят за лечением ребенка, и поддержка родителей на протяжении всего лечения имеет решающее значение для потребности ребенка в присутствии и поддержке, чтобы ребенок мог чувствовать себя в безопасности и контролировать ситуацию. Кроме того, все большее внимание уделяется уходу на дому, чтобы свести к минимуму посещения больниц. Следовательно, родители играют важную роль в физической активности и реабилитации детей, больных раком. Для детей дошкольного возраста роль родителей еще более существенна. Когда маленькие дети и родители играют вместе, создается уникальная и безопасная среда, в которой дети могут решать физические и социальные задачи. Развитие детей зависит от родителей, и родители ребенка, больного раком, должны приобрести необходимые навыки игры и движения для ребенка.

   Целью проекта RePlay является разработка профилактических стратегий путем исследования игровой активности для детей с онкологическими заболеваниями в возрасте от 1 до 5 лет, чтобы обеспечить сохранение естественного моторного и социального развития и участия в повседневной деятельности. Гипотеза состоит в том, что индивидуальные и социальные игры и двигательная активность с участием родителей могут уменьшить нарушения крупной моторики и социального развития. Таким образом, задачами RePlay являются:

   • Изучить влияние шестимесячной игровой физической активности у детей с онкологическими заболеваниями в возрасте от 1 до 5 лет на крупную моторику по сравнению с контрольной группой, получающей обычный уход.
   • Изучить детей, больных раком, и опыт родителей, связанный с игрой, физической активностью во время лечения и ее влияние на социальное и личностное развитие детей.
2. План исследования

Дизайн:

Рандомизированное контролируемое исследование проводится в отделении детской гематологии/онкологии Ригшоспиталета. В RePlay будут участвовать 84 ребенка в возрасте от 1 до 5 лет, у которых диагностирован рак. Детей рандомизируют либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу после того, как дети выполнили базовое тестирование. Дети будут стратифицированы по возрасту на момент включения (соответственно старше и младше трех лет) и группе лечения (гематологические злокачественные новообразования, солидные опухоли, опухоли ЦНС). Группа вмешательства будет участвовать в шестимесячном вмешательстве физической активности, основанном на игре, начиная с начала лечения. Исследование будет открытой когортой, в которую на постоянной основе включаются вновь диагностированные пациенты.

Вмешательство будет состоять из 45-минутных ежедневных игровых упражнений, вдохновленных Mighty Moves из исследования Bellows et al. [5], где занятия носят игровой характер и сосредоточены на общей моторике. Вмешательство сочетает в себе больничную и домашнюю физическую активность. Три дня в неделю для детей, братьев, сестер и родителей в больнице будет проводиться 45-минутная групповая физическая активность во время госпитализации или приемов в амбулаторной клинике. Специалист по физкультуре или детский физиотерапевт проводит групповые занятия в больнице. Детям, изолированным в больничной палате, вместо групповых занятий предлагаются индивидуальные занятия.

В остальные четыре дня в неделю или в те дни, когда семья находится дома, родители организуют физическую активность в игровой форме. Родители получают обучение и наблюдение по проведению игровой двигательной активности с ребенком в палате или дома. Родители получат вдохновляющий материал, содержащий множество различных игр, игр и занятий с разной интенсивностью, чтобы их ребенок был физически активным каждый день с разной интенсивностью. Материал предназначен для вовлечения ребенка в выбор того, чем заниматься.

В связи с возрастным развитием и двигательной активностью дети в группе вмешательства делятся на две группы для проведения групповых занятий:

• Tumble: 1-2 года • Tumble Turbo: 3-5 лет

Пример расписания на неделю:

Понедельник: игра под управлением родителей

Вторник: родители проводят игровые или групповые занятия в больнице.

Среда: игра под управлением родителей

Четверг: родители проводят групповые занятия ИЛИ игры в больнице.

Пятница: родители проводят игровые или групповые занятия в больнице.

Суббота: родители управляют игрой

Воскресенье: родители управляют игрой

Контрольная группа получит стандартное лечение и физиотерапию при необходимости. После шести месяцев лечения ребенок и родители получат статус моторного развития ребенка и будут приглашены для получения индивидуальных инструкций и приглашения для участия в социальных сессиях.

Размер образца:

Поскольку нет данных о потенциальном влиянии общей двигательной функции у детей с онкологическими заболеваниями, размер выборки оценивается на основе данных Bellows et al. (2013). Цель исследования состояла в том, чтобы изучить потенциал воздействия игры на крупную моторику у здоровых детей дошкольного возраста, измеренную по шкале развития моторики Пибоди, второе издание (PDMS-2). Размер выборки оценивается при альфа = 0,05 и мощности = 80%. На основании среднего значения (SD) в группе вмешательства = 99,31 (9,07) и среднего значения (SD) в контрольной группе = 93,24, n = 70 (35 группы вмешательства; 35 контрольной группы) должны быть включены. Предполагая, что процент отсева составляет 20%, RePlay будет включать 84 ребенка.