康复，包括针对患有癌症的学龄前儿童的结构化积极游戏。 (RePlay)

目的

RePlay 项目旨在调查基于游戏的体育活动干预对皮博迪运动发育量表第二版 (PDMS-2) 测量的粗大运动功能的有效性，主要终点是诊断后 6 个月新诊断癌症的儿童1-5岁。 研究人员假设干预将减少短期和长期的身体和社会心理后果，包括粗大运动功能下降和缺乏社会互动。

1. 背景

   身体游戏和运动活动对于学龄前儿童的粗大运动、社交和个人发展至关重要。 通过游戏和运动，孩子们可以发展运动技能，这对于他们一生中参与体育和社交活动至关重要。 一项研究表明，与对照组相比，对健康学龄前儿童进行为期 18 周的游戏干预显着改善 (p<.0005) 干预组的粗大运动功能。 游戏也是孩子们社交的第一个舞台，这些互动对于培养情感、个人和社交技能有着巨大的作用。 体育运动和运动活动不仅仅是体育锻炼；它是社会团队合作、情感和学习。 儿童身体活动减少或不活动在很大程度上取决于三个因素； 1) 减少的动力不足（肌肉力量和爆发力），2) 运动缺陷障碍（身体活动不足），和 3) 身体文盲（能力、信心和运动知识减少）。 由于化疗、放疗和手术等强化治疗，患有癌症的儿童会出现肌病和神经病等急性不良事件，导致肌肉无力、身体无能和缺乏活动。 此外，与治疗相关的并发症（如感染）会导致住院时间延长、隔离时间和长期卧床休息。 因此，许多患有癌症的儿童会经历一些身体副作用，如运动技能受损、身体能力受损以及参与体育活动的动力下降。 癌症治疗对儿童的身体发育和社会化有重大影响，因为缺乏运动发育会导致不活动和较少参与体育和休闲活动。 这导致对联合活动中的社交活动环境的理解减少，孩子们感到与同龄人更加孤立。 患有癌症的儿童在导致缺乏身体活动的所有三个因素中都面临着挑战。 与兄弟姐妹和一般人群相比，这些社会和身体挑战会持续一生。 因此，被诊断患有癌症的儿童的学业成绩较差、教育水平较低、失业率较高，并且社会经济挑战也更大。 因此，研究人员假设，在初始治疗期间尽早启动康复计划，重点是保持典型的身体活动水平，对于在治疗期间和之后继续进行日常活动至关重要。

   针对 6-18 岁癌症儿童的康复，包括社会和身体活动以及癌症儿童和青少年教育 (RESPECT) 研究表明，开展身体测试并激励他们参加体育活动是可行的。 与未接受体力活动干预的住院患儿相比，体力活动维持了住院患儿在治疗期间的体质和粗大运动功能。 涵盖国际研究的系统回顾显示了类似的发现；身体活动对癌症患儿的活动能力、身体健康、肌肉力量和生活质量有积极影响。 此外，与接受标准护理的儿童相比，在治疗期间参加结构化体育活动的癌症儿童入院天数更少，相当于住院总经济成本减少 17%。 大多数研究将体育活动作为早期启动的康复计划的一部分，为 6-18 岁的学龄儿童设计了干预措施。 只有少数研究包括 6 岁以下的儿童。 在丹麦，每年有 200 名 0-18 岁的儿童和青少年被诊断出患有癌症。 其中，大约三分之一在 5 岁之前被诊断出来。已发表的儿科肿瘤学体育活动研究均未设计针对学龄前儿童（1-5 岁）的干预措施。 因此，缺乏针对学龄前癌症儿童的以身体和社会康复为重点的干预研究。 儿童癌症治愈率的提高意味着今天的 5 年生存率为 85%。 因此，需要对所有年龄段癌症儿童的身体活动和康复的最佳策略进行更多研究。

   一项关于父母控制的家庭体育活动的单一研究包括 1-17 岁的癌症儿童。 与对照组相比，干预并没有改善儿童的运动功能，主要原因是干预的依从性较差。 RESPECT 项目表明，身体活动干预的动机和坚持取决于父母和运动专业人士等“重要他人”的支持。 父母是癌症儿童的重要资源。 父母密切关注孩子的治疗，在整个治疗过程中，父母的支持对于孩子的存在和支持​​需求至关重要，这样孩子才能感到安全和自控。 此外，越来越关注以家庭为基础的护理，以尽量减少就诊次数。 因此，父母在癌症患儿的身体活动和康复方面起着至关重要的作用。 对于学龄前儿童来说，家长的作用更为重要。 当小孩子和父母一起玩耍时，它创造了一个独特而安全的环境，孩子们可以在身体和社交方面受到挑战。 儿童的发展取决于父母，患有癌症的儿童的父母必须掌握有关儿童玩耍和运动的必要技能。

   RePlay 项目的目的是通过调查针对 1-5 岁癌症儿童的基于游戏的身体活动干预来制定预防策略，以确保保持自然运动和社会发展以及参与日常活动。 假设是以父母为资源的个人和社会游戏和运动活动可以减少粗大运动和社会发展障碍。 因此，RePlay 的目标是：

   • 与接受常规护理的对照组相比，调查 1-5 岁癌症儿童为期六个月的基于游戏的身体活动干预对粗大运动功能的影响。
   • 调查癌症患儿及其父母在治疗期间进行基于游戏的身体活动干预的经历，以及对儿童社交和个人发展的影响。
2. 研究计划

设计：

随机对照试验研究在 Rigshospitalet 的儿科血液学/肿瘤学系进行。 RePlay 将包括 84 名被诊断患有癌症的 1-5 岁儿童。 在孩子们进行基线测试后，孩子们被随机分配到干预组或对照组。 儿童将按纳入年龄（分别为三岁以上和三岁以下）和治疗组（血液恶性肿瘤、实体瘤、CNS 肿瘤）分层。 从开始治疗开始，干预组将参加为期六个月的基于游戏的身体活动干预。 该研究将是一个开放式队列，新诊断的患者将持续纳入其中。

干预将包括每天 45 分钟的基于游戏的体育活动，灵感来自 Bellows 等人的研究中的 Mighty Moves。 [5]，其中的活动很有趣，并且侧重于粗大运动技能。 该干预结合了医院和家庭的体育活动。 每周三天，在门诊就诊或预约期间，孩子、兄弟姐妹和父母将在医院进行 45 分钟的团体体育活动。 运动专业人士或儿科物理治疗师在医院管理以小组为基础的课程。 隔离在病房的儿童可以接受单独课程，以代替小组课程。

在每周的其他四天或家人不在家的日子里，父母负责进行以游戏为基础的体育活动。 父母接受关于在病房或家中与孩子进行以游戏为基础的身体活动的教育和监督。 父母将收到包含许多不同强度的游戏、游戏和活动的灵感材料，以确保他们的孩子每天都进行不同强度的身体活动。 该材料旨在让孩子参与选择要进行的活动。

由于年龄特定的发育和运动，干预组的孩子被分成两组进行小组会议：

• 翻滚：1-2 岁• 翻滚涡轮：3-5 岁

每周计划的示例：

周一：家长管理游戏

星期二：父母在医院进行游戏或小组会议

星期三：家长管理游戏

星期四：父母在医院进行游戏或小组会议

周五：家长在医院进行游戏或小组课程

星期六：父母管理游戏

周日：父母管理游戏

如果需要，对照组将接受标准治疗和物理治疗。 治疗六个月后，孩子和父母将收到关于孩子运动发育的状态，并被邀请接受个人指导并被邀请参加社交活动。

样本量：

由于没有证据表明粗大运动功能对癌症儿童的潜在影响，样本量是根据 Bellows 等人 (2013) 估算的。 该研究的目的是研究游戏干预对健康学龄前儿童粗大运动功能的潜力，该健康学龄前儿童通过皮博迪运动发育量表第二版 (PDMS-2) 测量。 样本大小用 Alpha = 0,05 和 Power = 80% 估算。 基于干预组的平均值 (SD) = 99,31 (9,07) 和对照组的平均值 (SD) = 93,24，n = 70（干预组 35；对照组 35）包括。 假设辍学率为 20%，RePlay 将包括 84 名儿童。