Riabilitazione compreso il gioco attivo strutturato per bambini in età prescolare affetti da cancro. (RePlay)

Scopo

Il progetto RePlay mira a indagare l'efficacia di un intervento di attività fisica basato sul gioco sul funzionamento motorio lordo misurato da Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition (PDMS-2) con l'endpoint primario sei mesi dopo la diagnosi in bambini con cancro di nuova diagnosi di età 1-5 anni. Gli investigatori ipotizzano che l'intervento ridurrà le conseguenze fisiche e psicosociali a breve e lungo termine, inclusa la ridotta funzione motoria grossolana e la mancanza di interazione sociale.

1. Sfondo

   Il gioco fisico e le attività di movimento sono essenziali per lo sviluppo grosso motorio, sociale e personale dei bambini in età prescolare. Attraverso il gioco e il movimento, i bambini sviluppano abilità motorie cruciali per la partecipazione alle attività fisiche e sociali per tutta la vita. Uno studio ha dimostrato che un intervento di gioco di 18 settimane tra bambini sani in età prescolare ha migliorato significativamente (p <.0005) la funzione motoria lorda nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Il gioco è anche la prima arena di socializzazione dei bambini e queste interazioni hanno un ruolo immenso nello sviluppo delle abilità emotive, personali e sociali. Il gioco fisico e le attività di movimento sono più di un semplice esercizio fisico; è lavoro di squadra sociale, emozioni e apprendimento. La ridotta attività fisica o inattività nei bambini dipende fortemente da tre fattori; 1) ridotta dinapenia (forza e potenza muscolare), 2) disturbo da deficit di esercizio (inattività fisica) e 3) analfabetismo fisico (ridotta competenza, sicurezza e conoscenza del movimento). A causa di un trattamento più intensivo con chemioterapia, radiazioni e chirurgia, i bambini con cancro sperimentano eventi avversi acuti come miopatia e neuropatia, con conseguente debolezza muscolare, incompetenza fisica e inattività. Inoltre, le complicanze legate al trattamento come le infezioni possono causare lunghi periodi di ospedalizzazione, periodi di isolamento e riposo a letto a lungo termine. Pertanto, molti bambini con cancro sperimentano diversi effetti collaterali fisici come abilità motorie ridotte, capacità fisica e diminuzione della motivazione a impegnarsi in attività fisica. Il trattamento del cancro ha un impatto significativo sullo sviluppo fisico e sulla socializzazione dei bambini poiché la mancanza di sviluppo motorio porta all'inattività e alla minore partecipazione ad attività sportive e ricreative. Ciò porta a una ridotta comprensione del campo di gioco sociale nelle attività congiunte e i bambini si sentono più isolati dai coetanei. I bambini con cancro sperimentano sfide in tutti e tre i fattori che portano all'inattività fisica. Rispetto ai fratelli e alla popolazione generale, queste sfide sociali e fisiche persistono per il resto della loro vita. Pertanto, i bambini con diagnosi di cancro hanno un rendimento scolastico inferiore, un livello di istruzione inferiore, una disoccupazione più elevata e maggiori sfide socioeconomiche. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che i programmi di riabilitazione avviati precocemente durante il trattamento iniziale, incentrati sul mantenimento di un livello di attività fisica tipico, siano cruciali per continuare le attività quotidiane durante e dopo il trattamento.

   Lo studio sulla riabilitazione, compresa l'attività sociale e fisica e l'educazione nei bambini e negli adolescenti con cancro (RESPECT) per bambini con cancro di età compresa tra 6 e 18 anni, ha dimostrato che è fattibile eseguire test fisici e motivarli a partecipare ad attività fisiche. L'attività fisica ha mantenuto la forma fisica e la funzione motoria lorda dei bambini ospedalizzati durante il trattamento rispetto ai bambini ospedalizzati che non hanno ricevuto interventi di attività fisica. Una revisione sistematica che copre studi internazionali mostra risultati simili; che le attività fisiche influenzano positivamente la mobilità, la forma fisica, la forza muscolare e la qualità della vita nei bambini con cancro. Inoltre, i bambini con cancro che partecipano ad attività fisiche strutturate durante il trattamento hanno meno giorni di ricovero rispetto ai bambini che hanno ricevuto cure standard, corrispondente a una riduzione del 17% del costo economico totale del ricovero. La maggior parte degli studi incentrati sull'attività fisica come parte di un programma di riabilitazione avviato precocemente ha progettato interventi per i bambini in età scolare tra i 6 ei 18 anni. Solo pochi degli studi includono bambini di età inferiore ai 6 anni. Ogni anno in Danimarca a 200 bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni viene diagnosticato un cancro. Di questi, circa un terzo viene diagnosticato prima dei 5 anni. Nessuno degli studi pubblicati sull'attività fisica in oncologia pediatrica prevede interventi per bambini in età prescolare (1-5 anni). Pertanto, mancano studi con un intervento progettato per bambini in età prescolare con cancro incentrato sulla riabilitazione fisica e sociale. I miglioramenti nei tassi di guarigione del cancro infantile significano che la sopravvivenza a 5 anni di oggi è dell'85%. Pertanto, sono necessarie ulteriori ricerche sulle migliori strategie per l'attività fisica e la riabilitazione per tutte le fasce d'età dei bambini malati di cancro.

   Un singolo studio sull'attività fisica controllata dai genitori a casa ha incluso bambini con cancro di età compresa tra 1 e 17 anni. L'intervento non ha migliorato la funzione motoria dei bambini rispetto al gruppo di controllo, principalmente a causa della scarsa aderenza all'intervento. Il progetto RESPECT mostra che la motivazione e l'adesione agli interventi di attività fisica dipendono dal sostegno di "altri significativi" come genitori e professionisti dell'esercizio fisico. I genitori sono una risorsa essenziale per i bambini malati di cancro. I genitori seguono da vicino il trattamento del bambino e il sostegno dei genitori durante tutto il trattamento è fondamentale per il bisogno di presenza e sostegno del bambino in modo che possa sentirsi al sicuro e in controllo. Inoltre, l'attenzione sull'assistenza domiciliare sta aumentando per ridurre al minimo le visite ospedaliere. Di conseguenza, i genitori svolgono un ruolo essenziale nell'attività fisica e nella riabilitazione dei bambini malati di cancro. Per i bambini in età prescolare, il ruolo dei genitori è ancora più essenziale. Quando bambini piccoli e genitori giocano insieme, si crea un ambiente unico e sicuro dove i bambini possono essere sfidati fisicamente e socialmente. Lo sviluppo dei bambini dipende dai genitori, ei genitori di un bambino malato di cancro devono acquisire le competenze necessarie in materia di gioco e movimento per il bambino.

   Con il progetto RePlay, l'obiettivo è sviluppare strategie profilattiche studiando un intervento di attività fisica basato sul gioco per bambini con cancro di età compresa tra 1 e 5 anni per garantire il mantenimento del naturale sviluppo motorio e sociale e la partecipazione alle attività quotidiane. L'ipotesi è che il gioco individuale e sociale e le attività di movimento, con i genitori come risorse, possano ridurre le menomazioni motorie e dello sviluppo sociale. Pertanto, gli obiettivi di RePlay sono:

   • Per studiare gli effetti di un intervento di attività fisica basata sul gioco di sei mesi nei bambini con cancro, di età compresa tra 1 e 5 anni sulla funzione motoria lorda rispetto a un gruppo di controllo che riceve cure abituali.
   • Indagare i bambini con cancro e le esperienze dei genitori con un intervento di attività fisica basato sul gioco durante il trattamento e l'influenza sullo sviluppo sociale e personale dei bambini.
2. Piano di ricerca

Progetto:

Lo studio randomizzato controllato si svolge presso il Dipartimento di ematologia/oncologia pediatrica del Rigshospitalet. RePlay includerà 84 bambini di età compresa tra 1 e 5 anni con diagnosi di cancro. I bambini vengono randomizzati al gruppo di intervento o di controllo dopo che i bambini hanno eseguito il test di base. I bambini saranno stratificati per età all'inclusione (rispettivamente, sopra e sotto i tre anni) e gruppo di trattamento (tumori ematologici, tumori solidi, tumori del SNC). Il gruppo di intervento parteciperà a un intervento di attività fisica basato sul gioco di sei mesi a partire dal trattamento iniziato. Lo studio sarà una coorte a tempo indeterminato in cui i pazienti con nuova diagnosi sono inclusi su base continuativa.

L'intervento consisterà in 45 minuti di attività fisiche giornaliere basate sul gioco ispirate a Mighty Moves dallo studio di Bellows et al. [5], in cui le attività sono ludiche e si concentrano sulle capacità motorie grossolane. L'intervento combina l'attività fisica ospedaliera e domiciliare. Tre giorni alla settimana, ci saranno 45 minuti di attività fisica di gruppo in ospedale per bambini, fratelli e genitori durante i ricoveri o gli appuntamenti presso l'ambulatorio. Un professionista dell'esercizio fisico o un fisioterapista pediatrico gestisce le sessioni di gruppo in ospedale. Ai bambini isolati nella stanza d'ospedale vengono offerte sessioni individuali in sostituzione delle sessioni di gruppo.

Negli altri quattro giorni della settimana o nei giorni in cui la famiglia è a casa, i genitori somministrano l'attività fisica basata sul gioco. I genitori ricevono istruzione e supervisione sullo svolgimento di attività fisica basata sul gioco con il loro bambino nella stanza d'ospedale oa casa. I genitori riceveranno materiale di ispirazione contenente numerosi diversi giochi, giochi e attività a diverse intensità, assicurando che il loro bambino sia fisicamente attivo ogni giorno con intensità diversa. Il materiale è progettato per coinvolgere il bambino nella scelta delle attività da svolgere.

A causa dello sviluppo e del movimento specifici dell'età, i bambini nel gruppo di intervento sono divisi in due gruppi per le sessioni di gruppo:

• Tumble: 1-2 anni • Tumble turbo: 3-5 anni

Un esempio di programma settimanale:

Lunedì: gioco amministrato dai genitori

Martedì: i genitori hanno amministrato il gioco OPPURE una sessione di gruppo in ospedale

Mercoledì: gioco amministrato dai genitori

Giovedì: i genitori hanno amministrato il gioco OPPURE una sessione di gruppo in ospedale

Venerdì: i genitori hanno amministrato il gioco OPPURE una sessione di gruppo in ospedale

Sabato: i genitori amministravano il gioco

Domenica: i genitori amministravano il gioco

Il gruppo di controllo riceverà un trattamento standard e fisioterapia se necessario. Dopo sei mesi di trattamento, il bambino ei genitori riceveranno uno stato sullo sviluppo motorio del bambino e saranno invitati a ricevere istruzioni individuali e invitati a partecipare alle sessioni sociali.

Misura di prova:

Poiché non ci sono prove sul potenziale effetto della funzione motoria grossolana nei bambini con cancro, la dimensione del campione è stimata sulla base di Bellows et al. (2013). L'obiettivo dello studio era quello di ricercare il potenziale di un intervento di gioco sulla funzione motoria grossolana in bambini in età prescolare sani misurati da Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition (PDMS-2). La dimensione del campione è stimata con Alpha = 0,05 e Power = 80%. Sulla base di una media (DS) nel gruppo di intervento = 99,31 (9,07) e una media (SD) nel gruppo di controllo = 93,24, n=70 (35 gruppo di intervento; 35 gruppo di controllo) devono essere incluso. Supponendo un tasso di abbandono del 20%, RePlay includerà 84 bambini.