- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04672681
Kuntoutus, mukaan lukien strukturoitu aktiivinen leikki syöpään sairastaville esikoululaisille. (RePlay)
Lapsuuden syövän hoito aiheuttaa hoitoon liittyviä akuutteja haittavaikutuksia, kuten lihasheikkoutta ja fyysistä epäpätevyyttä. Pitkät hoitojaksot, eristäytyminen ja pitkäaikainen vuodelepo vähentävät fyysistä aktiivisuutta ja viime kädessä vaikuttavat motorisen toiminnan kehittymiseen. Lisäksi lapset osallistuvat vähemmän urheiluun ja vapaa-ajan toimintaan, mikä heikentää sosiaalisia taitoja ja lapset tuntevat olonsa eristäytyneiksi ikätovereistaan. Yllä oleva vaikeuttaa lasten palaamista jokapäiväiseen toimintaan. Fyysinen aktiivisuus leikkien ja liiketoimintojen muodossa on välttämätöntä esikouluikäisten lasten motoriselle, sosiaaliselle ja henkilökohtaiselle kehitykselle – kehitykselle, jossa vanhemmilla on ratkaiseva rooli.
Replay on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 84 syöpään sairastavaa 1-5-vuotiasta lasta Kööpenhaminan yliopistollisessa sairaalassa, Rigshospitaletissa. Lapset otetaan mukaan hoidon alussa ja satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventio koostuu kuuden kuukauden päivittäisestä strukturoidusta leikkiin perustuvasta liikunnasta, joka sisältää päivittäistä vanhemman ohjaamaa leikkiä ja liikettä sekä kolme viikoittaista ryhmäkohtaista leikki- ja liikesessiota sairaalassa vastaanoton aikana. Bruttomotorinen ja fyysinen toiminta mitataan 1) Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition (PDMS-2), Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), Handgrip vahvuus ja kuuden minuutin kävelytestillä. Arvioinnin aikapisteet ovat lähtötilanne (aloitusaikapiste), 3 ja 6 kuukautta (päätepiste) hoidon aloittamisen jälkeen. Interventioryhmää tarkkaillaan ja se kutsutaan osallistumaan laadullisiin haastatteluihin. Kontrolliryhmä saa tarvittaessa tavanomaista hoitoa ja erityistä fysioterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite
Project RePlay pyrkii tutkimaan leikkiin perustuvan fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta äskettäin diagnosoidun syövän ikäisillä lapsilla, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä, Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition (PDMS-2) mitattuna. 1-5 vuotta vanha. Tutkijat olettavat, että interventio vähentää lyhyen ja pitkän aikavälin fyysisiä ja psykososiaalisia seurauksia, mukaan lukien heikentynyt motorinen toiminta ja sosiaalisen vuorovaikutuksen puute.
Tausta
Fyysinen leikki ja liiketoiminnat ovat välttämättömiä esikouluikäisten lasten motoriselle, sosiaaliselle ja henkilökohtaiselle kehitykselle. Leikin ja liikkeen avulla lapset kehittävät motorisia taitoja, jotka ovat tärkeitä osallistumiselle fyysiseen ja sosiaaliseen toimintaan koko elämän ajan. Tutkimus osoitti, että 18 viikon leikkiinterventio terveiden esikouluikäisten lasten keskuudessa paransi merkittävästi (p<0,0005) bruttomotorista toimintaa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Leikki on myös lasten ensimmäinen seurusteluareena, ja näillä vuorovaikutuksilla on valtava rooli emotionaalisten, henkilökohtaisten ja sosiaalisten taitojen kehittämisessä. Fyysinen leikki ja liiketoiminnat ovat enemmän kuin vain fyysistä harjoittelua; se on sosiaalista ryhmätyötä, tunteita ja oppimista. Lasten vähäinen fyysinen aktiivisuus tai passiivisuus riippuu suuresti kolmesta tekijästä; 1) vähentynyt dynapenia (lihasten voima ja voima), 2) liikuntavaje (fyysinen passiivisuus) ja 3) fyysinen lukutaidottomuus (alentunut pätevyys, itseluottamus ja tieto liikkumisesta). Intensiivisemmän kemoterapian, sädehoidon ja leikkauksen ansiosta syöpälapset kokevat akuutteja haittavaikutuksia, kuten myopatiaa ja neuropatiaa, jotka johtavat lihasheikkouteen, fyysiseen epäpätevyyteen ja passiivisuuteen. Lisäksi hoitoon liittyvät komplikaatiot, kuten infektiot, voivat aiheuttaa pitkiä sairaalahoitojaksoja, eristäytymisjaksoja ja pitkäaikaista vuodelepoa. Siten monet syöpää sairastavat lapset kokevat useita fyysisiä sivuvaikutuksia, kuten heikentyneet motoriset taidot, fyysinen kapasiteetti ja vähentynyt motivaatio osallistua fyysiseen toimintaan. Syövän hoidolla on merkittävä vaikutus lasten fyysiseen kehitykseen ja sosialisaatioon, sillä motorisen kehityksen puute johtaa passiivisuuteen ja harvempiin liikunta- ja vapaa-ajan aktiviteetteihin. Tämä johtaa sosiaalisen pelikentän ymmärtämisen heikkenemiseen yhteistoiminnassa ja lapset tuntevat olonsa eristäytyneemmäksi ikätovereistaan. Syöpälapset kohtaavat haasteita kaikissa kolmessa fyysiseen liikkumattomuuteen johtavassa tekijässä. Sisaruksiin ja koko väestöön verrattuna nämä sosiaaliset ja fyysiset haasteet jatkuvat heidän loppuelämänsä ajan. Tästä syystä syöpädiagnoosin saaneiden lasten koulumenestys heikkenee, koulutustaso heikkenee, työttömyys on korkeampi ja sosioekonomiset haasteet lisääntyvät. Näin ollen tutkijat olettavat, että alkuhoidon aikana aloitetut kuntoutusohjelmat, joissa keskitytään tyypillisen fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseen, ovat ratkaisevia päivittäisten toimien jatkamiselle hoidon aikana ja sen jälkeen.
6-18-vuotiaiden syöpään sairastuneiden lasten kuntoutus, mukaan lukien sosiaalinen ja fyysinen aktiivisuus ja koulutus (RESPECT) osoitti, että fyysisiä testejä on mahdollista tehdä ja motivoida fyysiseen toimintaan. Fyysinen aktiivisuus piti sairaalassa olevien lasten fyysisen kunnon ja motorisen toiminnan yllä hoidon aikana verrattuna sairaalahoitoon oleviin lapsiin, jotka eivät saaneet fyysistä aktiivisuutta. Kansainväliset tutkimukset kattava järjestelmällinen katsaus osoittaa samanlaisia tuloksia; että fyysiset aktiviteetit vaikuttavat positiivisesti syöpäpotilaiden liikkuvuuteen, fyysiseen kuntoon, lihasvoimaan ja elämänlaatuun. Lisäksi syöpälapsilla, jotka osallistuvat strukturoituun fyysiseen toimintaan hoidon aikana, on vähemmän hoitopäiviä kuin tavallista hoitoa saaneilla lapsilla, mikä vastaa 17 prosentin vähennystä sairaalahoidon kokonaiskustannuksissa. Useimmat tutkimukset, jotka keskittyvät fyysiseen aktiivisuuteen osana varhain aloitettua kuntoutusohjelmaa, suunnitelivat interventioita 6–18-vuotiaille koululaisille. Vain muutamassa tutkimuksessa on mukana alle 6-vuotiaita lapsia. Tanskassa diagnosoidaan vuosittain 200 0–18-vuotiasta lasta ja nuorta syöpään. Näistä noin kolmannes diagnosoidaan ennen 5-vuotiaana. Yksikään julkaistuista lasten onkologian fyysistä aktiivisuutta koskevista tutkimuksista ei suunnitellut interventioita esikouluikäisille (1-5-vuotiaille). Siksi esikouluikäisille syöpää sairastaville lapsille suunnatusta interventiosta, joka keskittyy fyysiseen ja sosiaaliseen kuntoutukseen, on puute. Lasten syövän parantuminen tarkoittaa, että tämän päivän viiden vuoden eloonjäämisaste on 85 %. Näin ollen tarvitaan lisää tutkimusta parhaista fyysisen aktiivisuuden ja kuntoutuksen strategioista kaikille syöpää sairastavien lasten ikäryhmille.
Yhdessä tutkimuksessa vanhempien kontrolloimasta fyysisestä aktiivisuudesta kotona oli mukana syöpään sairastuneita 1–17-vuotiaita lapsia. Interventio ei parantanut lasten motorista toimintaa kontrolliryhmään verrattuna, mikä johtui pääasiassa heikosta interventioon sitoutumisesta. Projekti RESPECT osoittaa, että motivaatio ja sitoutuminen fyysiseen toimintaan ovat riippuvaisia "merkittävien muiden", kuten vanhempien ja liikuntaammattilaisten, tuesta. Vanhemmat ovat olennainen voimavara syöpää sairastaville lapsille. Vanhemmat seuraavat tarkasti lapsen hoitoa ja vanhempien tuki koko hoidon ajan on ratkaisevan tärkeää lapsen läsnäolon ja tuen tarpeessa, jotta lapsi voi tuntea olonsa turvalliseksi ja hallinnassa. Lisäksi kotihoitoon panostetaan yhä enemmän sairaalakäyntien minimoimiseksi. Näin ollen vanhemmilla on keskeinen rooli syöpää sairastavien lasten fyysisessä toiminnassa ja kuntoutuksessa. Esikouluikäisille lapsille vanhempien rooli on vielä tärkeämpi. Pienten lasten ja vanhempien leikkiminen yhdessä luo ainutlaatuisen ja turvallisen ympäristön, jossa lapset voivat haastaa fyysisesti ja sosiaalisesti. Lasten kehitys on vanhemmista riippuvaista ja syöpälapsen vanhempien tulee hankkia lapselle tarvittavat leikki- ja liikkumistaidot.
RePlay-projektilla pyritään kehittämään ennaltaehkäiseviä strategioita tutkimalla leikkipohjaista liikunnan interventiota 1-5-vuotiaille syöpää sairastaville lapsille, joilla varmistetaan luonnollisen motorisen ja sosiaalisen kehityksen säilyminen ja osallistuminen jokapäiväiseen toimintaan. Hypoteesi on, että yksilöllinen ja sosiaalinen leikki- ja liiketoiminnat, joissa vanhemmat ovat voimavaroja, voivat vähentää motorisia ja sosiaalisia kehityshäiriöitä. Siten RePlayn tavoitteet ovat:
- Tutkia kuuden kuukauden leikkiin perustuvan fyysisen aktiivisuuden vaikutusta syöpää sairastavilla, 1–5-vuotiailla lapsilla motoriseen toimintaan verrattuna tavanomaista hoitoa saavaan kontrolliryhmään.
- Selvittää syöpään sairastuneiden lasten ja vanhempien kokemuksia leikkiin perustuvasta liikunnan interventiosta hoidon aikana sekä vaikutusta lasten sosiaaliseen ja henkilökohtaiseen kehitykseen.
- Tutkimussuunnitelma
Design:
Satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus tapahtuu Rigshospitaletin lasten hematologian/onkologian osastolla. RePlayssa on mukana 84 1-5-vuotiasta lasta, joilla on diagnosoitu syöpä. Lapset satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään, kun lapset ovat suorittaneet perustestin. Lapset luokitellaan iän mukaan (vastaavasti yli ja alle kolmevuotiaat) ja hoitoryhmän (hematologinen pahanlaatuisuus, kiinteät kasvaimet, keskushermoston kasvaimet) mukaan. Interventioryhmä osallistuu kuuden kuukauden leikkipohjaiseen liikuntainterventioon hoidon aloituksesta alkaen. Tutkimus on avoin kohortti, johon otetaan jatkuvasti mukaan uusia diagnosoituja potilaita.
Interventio koostuu 45 minuutin päivittäisestä leikkiin perustuvasta fyysisestä toiminnasta, joka on saanut inspiraationsa Mighty Movesista Bellowsin et al. [5], jossa toiminta on leikkisää ja keskittyy motorisiin taitoihin. Interventio yhdistää sairaalassa ja kotona tapahtuvaa fyysistä toimintaa. Kolmena päivänä viikossa lapsille, sisaruksille ja vanhemmille järjestetään sairaalassa 45 minuuttia ryhmäliikuntaa vastaanoton tai poliklinikan vastaanoton aikana. Liikuntaammattilainen tai lastenfysioterapeutti johtaa ryhmäkohtaiset harjoitukset sairaalassa. Sairaalahuoneessa eristetyille lapsille tarjotaan yksilötunteja ryhmätuntien tilalle.
Muina neljänä päivänä viikossa tai päivinä, jolloin perhe on kotona, vanhemmat hoitavat leikkiin perustuvaa liikuntaa. Vanhemmat saavat koulutusta ja ohjausta leikkiin perustuvan liikunnan tekemiseen lapsensa kanssa sairaalahuoneessa tai kotona. Vanhemmat saavat inspiraatiomateriaalia, joka sisältää lukuisia erilaisia leikkejä, pelejä ja aktiviteetteja eri intensiteetillä, mikä varmistaa, että heidän lapsensa on fyysisesti aktiivinen joka päivä eri intensiteetillä. Materiaali on suunniteltu saamaan lapsen mukaan valitsemaan mitä hän tekee.
Ikäkohtaisen kehityksen ja liikkeen vuoksi interventioryhmän lapset on jaettu kahteen ryhmään ryhmäkohtaisia istuntoja varten:
• Tumble: 1-2 vuotta vanha • Tumble turbo: 3-5 vuotta vanha
Esimerkki viikoittaisesta aikataulusta:
Maanantai: vanhempien hallinnoima leikki
Tiistai: vanhemmat järjestivät leikin TAI ryhmäpohjaisen istunnon sairaalassa
Keskiviikko: vanhempien hallinnoima leikki
Torstai: vanhemmille järjestettiin leikki TAI ryhmäpohjainen istunto sairaalassa
Perjantai: vanhemmille järjestettiin leikki TAI ryhmäpohjainen istunto sairaalassa
Lauantai: vanhempien ohjaama leikki
Sunnuntai: vanhempien ohjaama leikki
Kontrolliryhmä saa tarvittaessa normaalihoitoa ja fysioterapiaa. Kuuden kuukauden hoidon jälkeen lapsi ja vanhemmat saavat statuksen lapsen motorisesta kehityksestä ja heidät kutsutaan saamaan yksilöllisiä ohjeita ja kutsua osallistumaan sosiaalisiin tilaisuuksiin.
Otoskoko:
Koska ei ole näyttöä bruttomotorisen toiminnan mahdollisesta vaikutuksesta syöpään sairastavilla lapsilla, otoskoko on arvioitu Bellowsin ym. (2013) perusteella. Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia leikkiintervention mahdollisuuksia terveiden esikouluikäisten lasten motoriseen toimintaan Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition (PDMS-2) -mittarilla mitattuna. Otoskoko on arvioitu alfa = 0,05 ja teho = 80 %. Perustuen keskiarvoon (SD) interventioryhmässä = 99,31 (9,07) ja keskiarvoon (SD) kontrolliryhmässä = 93,24, n = 70 (35 interventioryhmä; 35 kontrolliryhmä) mukana. Olettaen, että keskeyttämisaste on 20 %, RePlay sisältää 84 lasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu syöpä tai hyvänlaatuiset häiriöt ja joita hoidetaan kemoterapialla ja/tai säteilyllä ja jotka otetaan lasten hematologian/onkologian osastolle Kööpenhaminan yliopistolliseen sairaalaan, Rigshospitalet.
- Lapset 1-5,9 vuoden iässä diagnoosin yhteydessä.
- Lapset, joiden vanhemmat voivat kommunikoida tanskaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on psyykkinen kehitysvamma, joka vaikeuttaa kykyä noudattaa ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa 6 kuukauden leikkipohjaisen liikuntaintervention päivittäisellä leikki- ja liiketoiminnalla hoidon aloittamisesta alkaen.
|
Interventioryhmä osallistuu kuuden kuukauden leikkipohjaiseen liikuntainterventioon aloitetusta hoidosta alkaen.
Interventio yhdistää sairaalassa ja kotona tapahtuvaa fyysistä toimintaa.
Kolmena päivänä viikossa sairaalassa on 45 minuuttia ryhmäliikuntaa vastaanoton tai poliklinikan vastaanoton aikana liikuntaammattilaisen tai lastenfysioterapeutin valvonnassa.
Hoidon aikana eristäytyneille lapsille tarjotaan valvottua yksilöä 45 min.
harjoituksia 3 kertaa viikossa sijaisena.
Muina neljänä päivänä viikossa tai päivinä, jolloin perhe on kotona, vanhemmat hoitavat leikkiin perustuvaa liikuntaa.
Inkluusiossa vanhemmat saavat koulutusta ja ohjausta leikkiin perustuvan liikunnan tekemiseen lapsensa kanssa sairaalahuoneessa tai kotona.
He saavat inspiraatiomateriaalia, joka sisältää lukuisia erilaisia näytelmiä, pelejä ja aktiviteetteja eri intensiteetillä.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmä saa tarvittaessa normaalihoitoa ja fysioterapiaa. Eettisistä syistä tutkimuksen ensisijaisen päätepisteen jälkeen kuuden kuukauden kohdalla tähän ryhmään kuuluville osallistujille ja vanhemmille tarjotaan samaa inspiroivaa materiaalia ja mahdollisuus osallistua ryhmäkohtaiseen liikuntaan kuin osallistujille ja vanhemmille. interventioryhmässä, mutta he eivät saa koulutusta ja ohjausta leikkiin perustuvaa fyysistä toimintaa lapsensa kanssa sairaalahuoneessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottoritoiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
Bruttomoottoritoiminto mitataan Peabody Developmental Motor Scales, Second Editionin (PDMS-2) motoristen toimintojen aliasteikolla.
PDMS-2 antaa bruttomotorisen standardin pistemäärän, joka on summattu kolmen bruttomotorisen alueen vakiopisteisiin; paikallaan pysyminen, liikkuminen ja esineiden manipulointi.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
|
Bruttomoottoritoiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Bruttomoottoritoiminto mitataan Peabody Developmental Motor Scales, Second Editionin (PDMS-2) motoristen toimintojen aliasteikolla.
PDMS-2 antaa bruttomotorisen standardin pistemäärän, joka on summattu kolmen bruttomotorisen alueen vakiopisteisiin; paikallaan pysyminen, liikkuminen ja esineiden manipulointi.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Bruttomoottoritoiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
Bruttomoottoritoiminto mitataan Peabody Developmental Motor Scales, Second Editionin (PDMS-2) motoristen toimintojen aliasteikolla.
PDMS-2 antaa bruttomotorisen standardin pistemäärän, joka on summattu kolmen bruttomotorisen alueen vakiopisteisiin; paikallaan pysyminen, liikkuminen ja esineiden manipulointi.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
|
Bruttomoottoritoiminto
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Bruttomoottoritoiminto mitataan Peabody Developmental Motor Scales, Second Editionin (PDMS-2) motoristen toimintojen aliasteikolla.
PDMS-2 antaa bruttomotorisen standardin pistemäärän, joka on summattu kolmen bruttomotorisen alueen vakiopisteisiin; paikallaan pysyminen, liikkuminen ja esineiden manipulointi.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Bruttomoottoritoiminto
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Bruttomoottoritoiminto mitataan Peabody Developmental Motor Scales, Second Editionin (PDMS-2) motoristen toimintojen aliasteikolla.
PDMS-2 antaa bruttomotorisen standardin pistemäärän, joka on summattu kolmen bruttomotorisen alueen vakiopisteisiin; paikallaan pysyminen, liikkuminen ja esineiden manipulointi.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen toiminnan taso jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
Toiminnan tasoa mitataan vanhempien strukturoiduilla haastatteluilla Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) -tutkimuksella, jossa vanhemmat vastaavat kysymyksiin lapsensa toiminnasta kolmella osa-alueella itsehoito, liikkuvuus ja sosiaalinen toiminta sekä lapsen avun tarve samoilla kolmella alalla.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
|
Lapsen toiminnan taso jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toiminnan tasoa mitataan vanhempien strukturoiduilla haastatteluilla Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) -tutkimuksella, jossa vanhemmat vastaavat kysymyksiin lapsensa toiminnasta kolmella osa-alueella itsehoito, liikkuvuus ja sosiaalinen toiminta sekä lapsen avun tarve samoilla kolmella alalla.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Lapsen toiminnan taso jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
Toiminnan tasoa mitataan vanhempien strukturoiduilla haastatteluilla Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) -tutkimuksella, jossa vanhemmat vastaavat kysymyksiin lapsensa toiminnasta kolmella osa-alueella itsehoito, liikkuvuus ja sosiaalinen toiminta sekä lapsen avun tarve samoilla kolmella alalla.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
|
Lapsen toiminnan taso jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toiminnan tasoa mitataan vanhempien strukturoiduilla haastatteluilla Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) -tutkimuksella, jossa vanhemmat vastaavat kysymyksiin lapsensa toiminnasta kolmella osa-alueella itsehoito, liikkuvuus ja sosiaalinen toiminta sekä lapsen avun tarve samoilla kolmella alalla.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Lapsen toiminnan taso jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Toiminnan tasoa mitataan vanhempien strukturoiduilla haastatteluilla Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) -tutkimuksella, jossa vanhemmat vastaavat kysymyksiin lapsensa toiminnasta kolmella osa-alueella itsehoito, liikkuvuus ja sosiaalinen toiminta sekä lapsen avun tarve samoilla kolmella alalla.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
Kädensijan vahvuus mitattuna KLS Martin Vigorimeterillä.
Mittoja baarissa.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kädensijan vahvuus mitattuna KLS Martin Vigorimeterillä.
Mittoja baarissa.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
Kädensijan vahvuus mitattuna KLS Martin Vigorimeterillä.
Mittoja baarissa.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kädensijan vahvuus mitattuna KLS Martin Vigorimeterillä.
Mittoja baarissa.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Kädensijan vahvuus mitattuna KLS Martin Vigorimeterillä.
Mittoja baarissa.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
Kuuden minuutin kävelytesti tehdään mittaamalla kokonaiskävelymetrit 6 minuutin jälkeen.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kuuden minuutin kävelytesti tehdään mittaamalla kokonaiskävelymetrit 6 minuutin jälkeen.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
Kuuden minuutin kävelytesti tehdään mittaamalla kokonaiskävelymetrit 6 minuutin jälkeen.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kuuden minuutin kävelytesti tehdään mittaamalla kokonaiskävelymetrit 6 minuutin jälkeen.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Kuuden minuutin kävelytesti tehdään mittaamalla kokonaiskävelymetrit 6 minuutin jälkeen.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kahden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
Kahden minuutin kävelytesti tehdään mittaamalla kokonaiskävelymetrit 2 minuutin jälkeen kuuden minuutin kävelyn aikana.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
|
Kahden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kahden minuutin kävelytesti tehdään mittaamalla kokonaiskävelymetrit 2 minuutin jälkeen kuuden minuutin kävelyn aikana.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kahden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
Kahden minuutin kävelytesti tehdään mittaamalla kokonaiskävelymetrit 2 minuutin jälkeen kuuden minuutin kävelyn aikana.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
|
Kahden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kahden minuutin kävelytesti tehdään mittaamalla kokonaiskävelymetrit 2 minuutin jälkeen kuuden minuutin kävelyn aikana.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kahden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Kahden minuutin kävelytesti tehdään mittaamalla kokonaiskävelymetrit 2 minuutin jälkeen kuuden minuutin kävelyn aikana.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen terveyteen liittyvä elämänlaatu - Generic Core Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
PedsQl Generic Core Scale - Välityspalvelin.
Vanhemmat vastaavat kysymyksiin lapsensa sairaanhoidon elämänlaadusta.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
|
Lapsen terveyteen liittyvä elämänlaatu - Generic Core Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
PedsQl Generic Core Scale - Välityspalvelin.
Vanhemmat vastaavat kysymyksiin lapsensa sairaanhoidon elämänlaadusta.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
|
Lapsen terveyteen liittyvä elämänlaatu - Generic Core Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
PedsQl Generic Core Scale - Välityspalvelin.
Vanhemmat vastaavat kysymyksiin lapsensa sairaanhoidon elämänlaadusta.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Lapsen terveyteen liittyvä elämänlaatu - Generic Core Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
PedsQl Generic Core Scale - Välityspalvelin.
Vanhemmat vastaavat kysymyksiin lapsensa sairaanhoidon elämänlaadusta.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Lapsen terveyteen liittyvä elämänlaatu - Syöpä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
PedsQl Cancer - välityspalvelin.
Vanhemmat vastaavat kysymyksiin lapsensa sairaanhoidon elämänlaadusta.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
|
Lapsen terveyteen liittyvä elämänlaatu - Syöpä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
PedsQl Cancer - välityspalvelin.
Vanhemmat vastaavat kysymyksiin lapsensa sairaanhoidon elämänlaadusta.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
|
Lapsen terveyteen liittyvä elämänlaatu - Väsymysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
PedsQl-väsymysvaaka - välityspalvelin.
Vanhemmat vastaavat kysymyksiin lapsensa sairaanhoidon elämänlaadusta.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
|
Lapsen terveyteen liittyvä elämänlaatu - Väsymysasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
PedsQl-väsymysvaaka - välityspalvelin.
Vanhemmat vastaavat kysymyksiin lapsensa sairaanhoidon elämänlaadusta.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
|
Lapsen terveyteen liittyvä elämänlaatu - Väsymysasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
PedsQl-väsymysvaaka - välityspalvelin.
Vanhemmat vastaavat kysymyksiin lapsensa sairaanhoidon elämänlaadusta.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Lapsen terveyteen liittyvä elämänlaatu - Väsymysasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
PedsQl-väsymysvaaka - välityspalvelin.
Vanhemmat vastaavat kysymyksiin lapsensa sairaanhoidon elämänlaadusta.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Vanhempien terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
36-tuotteen lyhytmuotoinen tutkimusväline (SF 36).
Vanhemmat vastaavat omaa terveyteen liittyvää elämänlaatuaan koskeviin kysymyksiin.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
Lähtötilanne (hoidon aloitus)
|
|
Vanhempien terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
36-tuotteen lyhytmuotoinen tutkimusväline (SF 36).
Vanhemmat vastaavat omaa terveyteen liittyvää elämänlaatuaan koskeviin kysymyksiin.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
|
Vanhempien terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
36-tuotteen lyhytmuotoinen tutkimusväline (SF 36).
Vanhemmat vastaavat omaa terveyteen liittyvää elämänlaatuaan koskeviin kysymyksiin.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Vanhempien terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
36-tuotteen lyhytmuotoinen tutkimusväline (SF 36).
Vanhemmat vastaavat omaa terveyteen liittyvää elämänlaatuaan koskeviin kysymyksiin.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Puolistrukturoidut haastattelut ja havainnot
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hoidon aloitus) ja 6 kuukautta.
|
Odotamme tekevämme lisätutkimuksia, jotka sisältävät puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja havainnoilla kerättyä empiiristä tietoa. Kerätyt empiiriset tiedot analysoidaan ja raportoidaan erillisissä artikkeleissa. Interventioryhmän lapset ja vanhemmat haastatellaan (lapset, joilla ei ole kieltä; vain vanhempia haastatellaan). Haastattelu tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen. Intervention aikana tehdään havainnointikenttätyötä. |
Lähtötilanne (hoidon aloitus) ja 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanne B Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Braam KI, van der Torre P, Takken T, Veening MA, van Dulmen-den Broeder E, Kaspers GJ. Physical exercise training interventions for children and young adults during and after treatment for childhood cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 31;3(3):CD008796. doi: 10.1002/14651858.CD008796.pub3.
- Smith MA, Seibel NL, Altekruse SF, Ries LA, Melbert DL, O'Leary M, Smith FO, Reaman GH. Outcomes for children and adolescents with cancer: challenges for the twenty-first century. J Clin Oncol. 2010 May 20;28(15):2625-34. doi: 10.1200/JCO.2009.27.0421. Epub 2010 Apr 19.
- Hager-Ross C, Rosblad B. Norms for grip strength in children aged 4-16 years. Acta Paediatr. 2002;91(6):617-25. doi: 10.1080/080352502760068990.
- Hartman A, te Winkel ML, van Beek RD, de Muinck Keizer-Schrama SM, Kemper HC, Hop WC, van den Heuvel-Eibrink MM, Pieters R. A randomized trial investigating an exercise program to prevent reduction of bone mineral density and impairment of motor performance during treatment for childhood acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2009 Jul;53(1):64-71. doi: 10.1002/pbc.21942.
- Ness KK, Baker KS, Dengel DR, Youngren N, Sibley S, Mertens AC, Gurney JG. Body composition, muscle strength deficits and mobility limitations in adult survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2007 Dec;49(7):975-81. doi: 10.1002/pbc.21091.
- Bjorklund DF, Brown RD. Physical play and cognitive development: integrating activity, cognition, and education. Child Dev. 1998 Jun;69(3):604-6.
- Bellows LL, Davies PL, Anderson J, Kennedy C. Effectiveness of a physical activity intervention for Head Start preschoolers: a randomized intervention study. Am J Occup Ther. 2013 Jan-Feb;67(1):28-36. doi: 10.5014/ajot.2013.005777.
- Faigenbaum AD, Rebullido TR, MacDonald JP. Pediatric Inactivity Triad: A Risky PIT. Curr Sports Med Rep. 2018 Feb;17(2):45-47. doi: 10.1249/JSR.0000000000000450. No abstract available.
- Gatta G, Zigon G, Capocaccia R, Coebergh JW, Desandes E, Kaatsch P, Pastore G, Peris-Bonet R, Stiller CA; EUROCARE Working Group. Survival of European children and young adults with cancer diagnosed 1995-2002. Eur J Cancer. 2009 Apr;45(6):992-1005. doi: 10.1016/j.ejca.2008.11.042. Epub 2009 Feb 21.
- Ness KK, Kaste SC, Zhu L, Pui CH, Jeha S, Nathan PC, Inaba H, Wasilewski-Masker K, Shah D, Wells RJ, Karlage RE, Robison LL, Cox CL. Skeletal, neuromuscular and fitness impairments among children with newly diagnosed acute lymphoblastic leukemia. Leuk Lymphoma. 2015 Apr;56(4):1004-11. doi: 10.3109/10428194.2014.944519. Epub 2014 Aug 20.
- Thorsteinsson T, Larsen HB, Schmiegelow K, Thing LF, Krustrup P, Pedersen MT, Christensen KB, Mogensen PR, Helms AS, Andersen LB. Cardiorespiratory fitness and physical function in children with cancer from diagnosis throughout treatment. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 May 12;3(1):e000179. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000179. eCollection 2017.
- Darcy L, Enskar K, Bjork M. Young children's experiences of living an everyday life with cancer - A three year interview study. Eur J Oncol Nurs. 2019 Apr;39:1-9. doi: 10.1016/j.ejon.2018.12.007. Epub 2018 Dec 23.
- Hildenbrand AK, Clawson KJ, Alderfer MA, Marsac ML. Coping with pediatric cancer: strategies employed by children and their parents to manage cancer-related stressors during treatment. J Pediatr Oncol Nurs. 2011 Nov-Dec;28(6):344-54. doi: 10.1177/1043454211430823.
- Bjork M, Nordstrom B, Hallstrom I. Needs of young children with cancer during their initial hospitalization: an observational study. J Pediatr Oncol Nurs. 2006 Jul-Aug;23(4):210-9. doi: 10.1177/1043454206289737.
- Gibson F, Aldiss S, Horstman M, Kumpunen S, Richardson A. Children and young people's experiences of cancer care: a qualitative research study using participatory methods. Int J Nurs Stud. 2010 Nov;47(11):1397-407. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.03.019. Epub 2010 Apr 28.
- Vannatta K, Gerhardt CA, Wells RJ, Noll RB. Intensity of CNS treatment for pediatric cancer: prediction of social outcomes in survivors. Pediatr Blood Cancer. 2007 Oct 15;49(5):716-22. doi: 10.1002/pbc.21062.
- Almqvist L, Hellnas P, Stefansson M, Granlund M. 'I can play!' young children's perceptions of health. Pediatr Rehabil. 2006 Jul-Sep;9(3):275-84. doi: 10.1080/13638490500521303.
- van Brussel M, Takken T, van der Net J, Engelbert RH, Bierings M, Schoenmakers MA, Helders PJ. Physical function and fitness in long-term survivors of childhood leukaemia. Pediatr Rehabil. 2006 Jul-Sep;9(3):267-74. doi: 10.1080/13638490500523150.
- Ness KK, Hudson MM, Pui CH, Green DM, Krull KR, Huang TT, Robison LL, Morris EB. Neuromuscular impairments in adult survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia: associations with physical performance and chemotherapy doses. Cancer. 2012 Feb 1;118(3):828-38. doi: 10.1002/cncr.26337. Epub 2011 Jul 15.
- Frederiksen LE, Mader L, Feychting M, Mogensen H, Madanat-Harjuoja L, Malila N, Tolkkinen A, Hasle H, Winther JF, Erdmann F. Surviving childhood cancer: a systematic review of studies on risk and determinants of adverse socioeconomic outcomes. Int J Cancer. 2019 Apr 15;144(8):1796-1823. doi: 10.1002/ijc.31789. Epub 2018 Oct 30.
- Nielsen MKF, Christensen JF, Frandsen TL, Thorsteinsson T, Andersen LB, Christensen KB, Nersting J, Faber M, Schmiegelow K, Larsen HB. Testing physical function in children undergoing intense cancer treatment-a RESPECT feasibility study. Pediatr Blood Cancer. 2018 Aug;65(8):e27100. doi: 10.1002/pbc.27100. Epub 2018 May 9.
- Morales JS, Santana-Sosa E, Santos-Lozano A, Bano-Rodrigo A, Valenzuela PL, Rincon-Castanedo C, Fernandez-Moreno D, Gonzalez Vicent M, Perez-Somarriba M, Madero L, Lassaletta A, Fiuza-Luces C, Lucia A. Inhospital exercise benefits in childhood cancer: A prospective cohort study. Scand J Med Sci Sports. 2020 Jan;30(1):126-134. doi: 10.1111/sms.13545. Epub 2019 Oct 6.
- Thorsteinsson T, Schmiegelow K, Thing LF, Andersen LB, Helms AS, Ingersgaard MV, Lindgren LH, Larsen HB. Classmates motivate childhood cancer patients to participate in physical activity during treatment: A qualitative study. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 Sep;28(5):e13121. doi: 10.1111/ecc.13121. Epub 2019 Jun 18.
- Hansson H, Kjaergaard H, Schmiegelow K, Hallstrom I. Hospital-based home care for children with cancer: a qualitative exploration of family members' experiences in Denmark. Eur J Cancer Care (Engl). 2012 Jan;21(1):59-66. doi: 10.1111/j.1365-2354.2011.01280.x. Epub 2011 Aug 18.
- Hansson H, Hallstrom I, Kjaergaard H, Johansen C, Schmiegelow K. Hospital-based home care for children with cancer. Pediatr Blood Cancer. 2011 Sep;57(3):369-77. doi: 10.1002/pbc.23047. Epub 2011 May 18.
- Schroder H, Rechnitzer C, Wehner PS, Rosthoj S, Moller JK, Lausen B, Petersen G, Norgaard M. Danish Childhood Cancer Registry. Clin Epidemiol. 2016 Oct 25;8:461-464. doi: 10.2147/CLEP.S99508. eCollection 2016.
- Stahlhut M, Christensen J, Aadahl M. Applicability and intrarespondent reliability of the pediatric evaluation of disability inventory in a random Danish sample. Pediatr Phys Ther. 2010 Summer;22(2):161-9. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181dbf965.
- Robertson A, Deitz J. A description of grip strength in preschool children. Am J Occup Ther. 1988 Oct;42(10):647-52. doi: 10.5014/ajot.42.10.647.
- Neumann S, Kwisda S, Krettek C, Gaulke R. Comparison of the Grip Strength Using the Martin-Vigorimeter and the JAMAR-Dynamometer: Establishment of Normal Values. In Vivo. 2017 Sep-Oct;31(5):917-924. doi: 10.21873/invivo.11147.
- Pouplier A, Winther H, Christensen J, Schmidt-Andersen P, Zhang H, Frandsen TL, Schmiegelow K, Fridh MK, Larsen HB. Rehabilitation Including Structured Active Play for Preschoolers With Cancer (RePlay)-Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Pediatr. 2022 May 9;10:834512. doi: 10.3389/fped.2022.834512. eCollection 2022.
- Gibson TM, Mostoufi-Moab S, Stratton KL, Leisenring WM, Barnea D, Chow EJ, Donaldson SS, Howell RM, Hudson MM, Mahajan A, Nathan PC, Ness KK, Sklar CA, Tonorezos ES, Weldon CB, Wells EM, Yasui Y, Armstrong GT, Robison LL, Oeffinger KC. Temporal patterns in the risk of chronic health conditions in survivors of childhood cancer diagnosed 1970-99: a report from the Childhood Cancer Survivor Study cohort. Lancet Oncol. 2018 Dec;19(12):1590-1601. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30537-0. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet Oncol. 2019 Jan;20(1):e10. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30928-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RePlay-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .