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パッシブレッグレイズは、帝王切開中の脊椎麻酔による低血圧を防ぐことができますか?

2021年2月15日 更新者:Erhan Ozyurt、Antalya Training and Research Hospital

脊椎麻酔は、全身麻酔よりも優れているため、世界中で帝王切開に広く使用されています。 妊娠中の女性の局所麻酔薬に対する感受性の増加や腹腔内圧の増加などの理由により、低血圧の頻度は最大 70% 増加します。 T1-L2セグメントに由来する交感神経血管収縮線維の遮断の結果として、末梢抵抗の喪失、静脈貯留が起こり、心拍出量が減少します。 また、帝王切開に必要なレベルはT4またはT5であり、心臓の加速器繊維に影響を与える可能性があるため、副交感神経活動の増加による徐脈は低血圧を深める可能性があります. 脊髄後低血圧が正しく管理されていない場合、母体および胎児の合併症につながる可能性があります。 脊椎麻酔後の妊娠中の女性の低血圧を防ぐための輸液ローディングや血管収縮剤の予防的塗布などの古典的な方法に加えて、下肢を包む、持ち上げる、または両方を一緒に適用するなどの技術が疑問視されています。

パッシブ レッグ レイズ アプリケーションは、下半身に集められた血液が重力の影響で中央循環に参加できるようにする簡単な方法です。 静脈還流の増加は、下肢から胸部への血液の通過に伴い発生します。 したがって、それは一回拍出量の増加と心拍出量の増加につながります。 この研究では、脊椎麻酔下で帝王切開を受けた妊婦の脊椎麻酔後の低血圧の深さを予防または軽減する上での受動的な脚上げの有効性を判断することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 選択的帝王切開が予定されている出産者

除外基準:

  • 脊椎ブロックの失敗
  • 全身麻酔に移行
  • 重度の心臓病
  • 妊娠高血圧症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
対照群は通常の仰臥位に置かれた。
ACTIVE_COMPARATOR:パッシブレッグレイズ
パッシブレッグレイズグループ
介入は脊椎麻酔の直後に実行され、脚がテーブルの水平面から約 30 cm 上になるように、かかとの下に配置された 2 つの標準的な枕を使用して受動的な脚上げが行われます。 コードがクランプされるまで、パッシブレッグレイズポジションが続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠:仰臥位での脊椎麻酔前
収縮期血圧はモニターから記録されます
仰臥位での脊椎麻酔前
収縮期血圧
時間枠:仰臥位での脊椎麻酔の1分後
収縮期血圧はモニターから記録されます
仰臥位での脊椎麻酔の1分後
収縮期血圧
時間枠:仰臥位での脊椎麻酔の2分後
収縮期血圧はモニターから記録されます
仰臥位での脊椎麻酔の2分後
収縮期血圧
時間枠:仰臥位での脊椎麻酔の3分後
収縮期血圧はモニターから記録されます
仰臥位での脊椎麻酔の3分後
収縮期血圧
時間枠:仰臥位での脊椎麻酔の4分後
収縮期血圧はモニターから記録されます
仰臥位での脊椎麻酔の4分後
収縮期血圧
時間枠:仰臥位での脊椎麻酔の5分後
収縮期血圧はモニターから記録されます
仰臥位での脊椎麻酔の5分後
収縮期血圧
時間枠:仰臥位での脊椎麻酔の7分後
収縮期血圧はモニターから記録されます
仰臥位での脊椎麻酔の7分後
収縮期血圧
時間枠:仰臥位での脊椎麻酔の9分後
収縮期血圧はモニターから記録されます
仰臥位での脊椎麻酔の9分後
収縮期血圧
時間枠:仰臥位での脊椎麻酔の11分後
収縮期血圧はモニターから記録されます
仰臥位での脊椎麻酔の11分後
収縮期血圧
時間枠:臍帯結紮1分後
収縮期血圧はモニターから記録されます
臍帯結紮1分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月15日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月13日

最初の投稿 (実際)

2020年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月15日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AntalyaEAH03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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