Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy bierne unoszenie nóg może zapobiec niedociśnieniu wywołanemu znieczuleniem rdzeniowym podczas cięcia cesarskiego?

15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Na całym świecie znieczulenie podpajęczynówkowe jest szeroko stosowane przy cięciu cesarskim ze względu na jego przewagę nad znieczuleniem ogólnym. Z przyczyn takich jak zwiększona wrażliwość na środki miejscowo znieczulające oraz zwiększone ciśnienie wewnątrzbrzuszne u kobiet w ciąży częstość występowania niedociśnienia wzrasta nawet o 70%. W wyniku zablokowania współczulnych włókien zwężających naczynia, pochodzących z segmentów T1-L2, dochodzi do utraty oporu obwodowego, zastoju żylnego i zmniejszenia pojemności minutowej serca. Również poziom wymagany do cięcia cesarskiego to T4 lub T5 oraz możliwość oddziaływania na włókna akceleratora serca, więc bradykardia na skutek wzrostu aktywności układu przywspółczulnego może pogłębiać niedociśnienie. Niewłaściwe leczenie niedociśnienia pozakręgowego może prowadzić do powikłań u matki i płodu. Oprócz klasycznych metod, takich jak ładowanie płynami i profilaktyczne stosowanie środków zwężających naczynia krwionośne w celu zapobiegania niedociśnieniu u kobiet w ciąży po znieczuleniu podpajęczynówkowym, kwestionowano techniki takie jak owijanie kończyny dolnej, podnoszenie lub jednoczesne stosowanie obu tych metod.

Aplikacja pasywnego unoszenia nóg jest łatwą metodą, która pozwala krwi zebranej w dolnej części ciała na udział w krążeniu centralnym z efektem grawitacji. Wzrost powrotu żylnego następuje wraz z przejściem krwi z kończyn dolnych do klatki piersiowej. Prowadzi to zatem do zwiększenia objętości wyrzutowej i zwiększenia pojemności minutowej serca. Celem niniejszej pracy było określenie skuteczności biernego unoszenia nóg w zapobieganiu lub zmniejszaniu głębokości hipotonii po znieczuleniu podpajęczynówkowym u ciężarnych, u których wykonano cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Porody, które są planowane do elektywnego cięcia cesarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Nieudany blok kręgosłupa
  • Przełącz na znieczulenie ogólne
  • Ciężka choroba serca
  • Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Grupę kontrolną ułożono w normalnej pozycji leżącej.
ACTIVE_COMPARATOR: Bierne unoszenie nóg
grupa do biernego podnoszenia nóg
Interwencja zostanie przeprowadzona bezpośrednio po znieczuleniu podpajęczynówkowym, a uniesienie bierne nóg zostanie wykonane przy użyciu dwóch standardowych poduszek umieszczonych pod piętą tak, aby noga znajdowała się około 30 cm nad poziomą płaszczyzną stołu. Pozycja biernego podnoszenia nóg będzie kontynuowana, dopóki linka nie zostanie zaciśnięta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane na monitorze
Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 1 minutę po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane na monitorze
1 minutę po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 2 minuty po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane na monitorze
2 minuty po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 3 minuty po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane na monitorze
3 minuty po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 4 minuty po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane na monitorze
4 minuty po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 5 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane na monitorze
5 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 7 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane na monitorze
7 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 9 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane na monitorze
9 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 11 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane na monitorze
11 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 1 minutę po zacięciu pępowiny
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane na monitorze
1 minutę po zacięciu pępowiny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AntalyaEAH03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj