- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04673253
Il sollevamento passivo della gamba può prevenire l'ipotensione indotta dall'anestesia spinale durante il taglio cesareo?
In tutto il mondo, l'anestesia spinale è ampiamente utilizzata nei tagli cesarei grazie alla sua superiorità rispetto all'anestesia generale. A causa di ragioni quali l'aumentata sensibilità agli anestetici locali e l'aumento della pressione intra-addominale nelle donne in gravidanza, la frequenza dell'ipotensione aumenta fino al 70%. Come risultato del blocco delle fibre vasocostrittrici simpatiche originate dai segmenti T1-L2, si verifica perdita di resistenza periferica, ristagno venoso e diminuzione della gittata cardiaca. Inoltre, il livello richiesto per il taglio cesareo è T4 o T5 e la possibilità di interessare le fibre dell'acceleratore cardiaco, quindi la bradicardia dovuta all'aumento dell'attività parasimpatica può approfondire l'ipotensione. Se l'ipotensione postspinale non viene gestita correttamente, può portare a complicanze materne e fetali. Oltre ai metodi classici come il carico di liquidi e l'applicazione profilattica di vasocostrittori per prevenire l'ipotensione nelle donne in gravidanza dopo l'anestesia spinale, sono state messe in discussione tecniche come avvolgere l'estremità inferiore, sollevare o applicare entrambi insieme.
L'applicazione del leg lift passivo è un metodo semplice che permette al sangue raccolto nella parte inferiore del corpo di partecipare alla circolazione centrale per effetto della gravità. Un aumento del ritorno venoso si verifica con il passaggio del sangue dagli arti inferiori al torace. Pertanto, porta ad un aumento della gittata sistolica e ad un aumento della gittata cardiaca. In questo studio, abbiamo mirato a determinare l'efficacia del sollevamento passivo della gamba nel prevenire o ridurre la profondità dell'ipotensione dopo l'anestesia spinale nelle donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partorienti che sono programmati per il taglio cesareo elettivo
Criteri di esclusione:
- Blocco spinale fallito
- Passaggio all'anestesia generale
- Malattia cardiaca grave
- Disturbi ipertensivi della gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
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Il gruppo controllato è stato posizionato nella normale posizione supina.
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ACTIVE_COMPARATORE: Sollevamento passivo della gamba
gruppo per il sollevamento passivo delle gambe
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L'intervento verrà eseguito immediatamente dopo l'anestesia spinale e il sollevamento passivo della gamba verrà eseguito utilizzando due cuscini standard posizionati sotto il tallone in modo che la gamba si trovi a circa 30 cm sopra il piano orizzontale del tavolo.
La posizione di sollevamento passivo della gamba continuerà fino a quando il cavo non sarà bloccato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia spinale in posizione supina
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La pressione arteriosa sistolica verrà registrata dal monitor
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Prima dell'anestesia spinale in posizione supina
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'anestesia spinale in posizione supina
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La pressione arteriosa sistolica verrà registrata dal monitor
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1 minuto dopo l'anestesia spinale in posizione supina
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'anestesia spinale in posizione supina
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La pressione arteriosa sistolica verrà registrata dal monitor
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2 minuti dopo l'anestesia spinale in posizione supina
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'anestesia spinale in posizione supina
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La pressione arteriosa sistolica verrà registrata dal monitor
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3 minuti dopo l'anestesia spinale in posizione supina
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 4 minuti dopo l'anestesia spinale in posizione supina
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La pressione arteriosa sistolica verrà registrata dal monitor
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4 minuti dopo l'anestesia spinale in posizione supina
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'anestesia spinale in posizione supina
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La pressione arteriosa sistolica verrà registrata dal monitor
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5 minuti dopo l'anestesia spinale in posizione supina
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 7 minuti dopo l'anestesia spinale in posizione supina
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La pressione arteriosa sistolica verrà registrata dal monitor
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7 minuti dopo l'anestesia spinale in posizione supina
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 9 minuti dopo l'anestesia spinale in posizione supina
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La pressione arteriosa sistolica verrà registrata dal monitor
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9 minuti dopo l'anestesia spinale in posizione supina
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 11 minuti dopo l'anestesia spinale in posizione supina
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La pressione arteriosa sistolica verrà registrata dal monitor
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11 minuti dopo l'anestesia spinale in posizione supina
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il clampaggio del cordone ombelicale
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La pressione arteriosa sistolica verrà registrata dal monitor
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1 minuto dopo il clampaggio del cordone ombelicale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AntalyaEAH03
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