- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04673253
수동 다리 올리기가 제왕절개 중 척추 마취로 인한 저혈압을 예방할 수 있습니까?
척추마취는 전신마취보다 우수하기 때문에 전 세계적으로 제왕절개술에 널리 사용되고 있다. 국소 마취제에 대한 민감도 증가, 임산부의 복강 내압 증가 등의 이유로 저혈압 빈도가 최대 70%까지 증가합니다. T1-L2 분절에서 유래하는 교감신경수축섬유의 폐색으로 인해 말초 저항의 상실, 정맥저류가 발생하고 심박출량이 감소합니다. 또한 제왕절개 수술에 필요한 수치는 T4 또는 T5로 심장가속섬유에 영향을 미칠 가능성이 있어 부교감신경 활동 증가로 인한 서맥이 심화될 수 있다. 척추 후 저혈압이 올바르게 관리되지 않으면 산모 및 태아 합병증을 유발할 수 있습니다. 척추 마취 후 임산부의 저혈압을 예방하기 위한 유체 부하 및 예방적 혈관수축제 적용과 같은 고전적인 방법 외에도 하지를 감싸거나 들어 올리거나 두 가지를 함께 적용하는 것과 같은 기술이 문제가 되었습니다.
패시브 레그 레이즈는 하반신에 모인 혈액을 중력의 영향으로 중추순환에 참여시키는 손쉬운 방법이다. 혈액이 하지에서 흉곽으로 흐르면서 정맥 환류가 증가합니다. 따라서 박출량 증가와 심박출량 증가로 이어집니다. 본 연구에서는 척추마취 하에 제왕절개를 시행한 임부에서 척추마취 후 저혈압의 심도를 예방하거나 감소시키는데 있어 수동적 다리 올리기의 효과를 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 계획 중인 분만
제외 기준:
- 실패한 척추 블록
- 전신 마취로 전환
- 심한 심장 질환
- 임신의 고혈압 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 제어
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대조군은 정상 앙와위 자세를 취하였다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 패시브 레그 레이즈
패시브 레그 레이즈 그룹
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개입은 척추 마취 직후에 수행되며 발 뒤꿈치 아래에 두 개의 표준 베개를 사용하여 다리가 테이블의 수평면에서 약 30cm 위에 있도록 수동 다리 올리기가 수행됩니다.
수동 다리 올리기 자세는 코드가 고정될 때까지 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 바로 누운 자세에서 척추 마취 전
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수축기 혈압은 모니터에서 기록됩니다.
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바로 누운 자세에서 척추 마취 전
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수축기 혈압
기간: 누운자세에서 척추마취 후 1분
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수축기 혈압은 모니터에서 기록됩니다.
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누운자세에서 척추마취 후 1분
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수축기 혈압
기간: 누운 자세에서 척추 마취 후 2분
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수축기 혈압은 모니터에서 기록됩니다.
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누운 자세에서 척추 마취 후 2분
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수축기 혈압
기간: 누운 자세에서 척추 마취 후 3분
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수축기 혈압은 모니터에서 기록됩니다.
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누운 자세에서 척추 마취 후 3분
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수축기 혈압
기간: 누운 자세에서 척추 마취 후 4분
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수축기 혈압은 모니터에서 기록됩니다.
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누운 자세에서 척추 마취 후 4분
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수축기 혈압
기간: 누운 자세에서 척추 마취 후 5분
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수축기 혈압은 모니터에서 기록됩니다.
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누운 자세에서 척추 마취 후 5분
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수축기 혈압
기간: 앙와위 척추마취 후 7분
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수축기 혈압은 모니터에서 기록됩니다.
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앙와위 척추마취 후 7분
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수축기 혈압
기간: 앙와위 척추마취 후 9분
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수축기 혈압은 모니터에서 기록됩니다.
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앙와위 척추마취 후 9분
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수축기 혈압
기간: 누운 자세에서 척추 마취 후 11분
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수축기 혈압은 모니터에서 기록됩니다.
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누운 자세에서 척추 마취 후 11분
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수축기 혈압
기간: 탯줄 고정 후 1분
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수축기 혈압은 모니터에서 기록됩니다.
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탯줄 고정 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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