- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04673253
Voiko passiivinen jalan nosto estää spinaalipuudutuksen aiheuttaman hypotension keisarileikkauksen aikana?
Kaikkialla maailmassa spinaalipuudutusta käytetään laajasti keisarinleikkauksissa, koska se on parempi kuin yleisanestesia. Syistä, kuten lisääntynyt herkkyys paikallispuuduteille ja lisääntynyt vatsansisäinen paine raskaana olevilla naisilla, hypotension esiintymistiheys kasvaa jopa 70 %. T1-L2-segmenteistä peräisin olevien sympaattisten verisuonia supistavien säikeiden tukkeutumisen seurauksena perifeerinen vastus heikkenee, esiintyy laskimotiivistystä ja sydämen minuuttitilavuus laskee. Myös keisarileikkaukseen vaadittava taso on T4 tai T5 ja mahdollisuus vaikuttaa sydämen kiihdytyskuituihin, joten parasympaattisen aktiivisuuden lisääntymisestä johtuva bradykardia voi syventää hypotensiota. Jos postspinaalista hypotensiota ei hoideta oikein, se voi johtaa äidin ja sikiön komplikaatioihin. Klassisten menetelmien, kuten nestekuormituksen ja ennaltaehkäisevän verisuonia supistavien lääkkeiden käytön estämään verenpaineen laskua raskaana olevilla naisilla spinaalipuudutuksen jälkeen, on ollut kyseenalaisina tekniikoita, kuten alaraajan kääriminen, nosto tai molempien käyttö yhdessä.
Passiivinen jalkojen nosto on helppo tapa, jolla kehon alaosaan kerääntynyt veri pääsee osallistumaan keskuskiertoon painovoiman vaikutuksesta. Laskimopaluu lisääntyy, kun veri kulkee alaraajoista rintakehään. Siten se johtaa aivohalvauksen tilavuuden kasvuun ja sydämen minuuttitilavuuden kasvuun. Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään passiivisen jalkojen nostamisen tehokkuuden estämään tai vähentämään hypotension syvyyttä spinaalipuudutuksen jälkeen raskaana olevilla naisilla, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnyttäjät, joille on suunniteltu valittava keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Epäonnistunut selkäydintukos
- Siirry yleisanestesiaan
- Vaikea sydänsairaus
- Raskauden hypertensiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
|
Kontrolliryhmä sijoitettiin normaaliin makuuasentoon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Passiivinen jalkojen nosto
ryhmä passiiviseen jalkojen nostoon
|
Toimenpide suoritetaan välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen ja passiivinen jalkojen nosto kahdella vakiotyynyllä, jotka on sijoitettu kantapään alle siten, että jalka on noin 30 cm pöydän vaakatason yläpuolella.
Passiivinen jalan nosto-asento jatkuu, kunnes johto on kiristetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen spinaalipuudutusta makuuasennossa
|
Systolinen verenpaine tallennetaan monitorista
|
Ennen spinaalipuudutusta makuuasennossa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 minuutti spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
Systolinen verenpaine tallennetaan monitorista
|
1 minuutti spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
Systolinen verenpaine tallennetaan monitorista
|
2 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
Systolinen verenpaine tallennetaan monitorista
|
3 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
Systolinen verenpaine tallennetaan monitorista
|
4 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
Systolinen verenpaine tallennetaan monitorista
|
5 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 7 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
Systolinen verenpaine tallennetaan monitorista
|
7 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 9 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
Systolinen verenpaine tallennetaan monitorista
|
9 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 11 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
Systolinen verenpaine tallennetaan monitorista
|
11 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 minuutti napanuoran kiinnittämisen jälkeen
|
Systolinen verenpaine tallennetaan monitorista
|
1 minuutti napanuoran kiinnittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AntalyaEAH03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .