Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan passiv benheving forhindre spinal anestesi-indusert hypotensjon under keisersnitt?

15. februar 2021 oppdatert av: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Over hele verden er spinalbedøvelse mye brukt ved keisersnitt på grunn av sin overlegenhet over generell anestesi. På grunn av årsaker som økt følsomhet for lokalbedøvelse og økt intraabdominalt trykk hos gravide kvinner, øker frekvensen av hypotensjon med opptil 70 %. Som et resultat av blokkering av sympatiske vasokonstriktorfibre som stammer fra T1-L2-segmenter, oppstår tap av perifer motstand, venøs tømming, og hjertevolum minker. Også nivået som kreves for keisersnitt er T4 eller T5, og muligheten for å påvirke hjerteakseleratorfibrene, så bradykardi på grunn av økningen i parasympatisk aktivitet kan utdype hypotensjonen. Hvis postspinal hypotensjon ikke behandles riktig, kan det føre til komplikasjoner hos mor og foster. I tillegg til klassiske metoder som væskebelastning og profylaktisk påføring av vasokonstriktor for å forhindre hypotensjon hos gravide etter spinalbedøvelse, har teknikker som å pakke inn underekstremiteten, løfte eller påføre begge deler vært på tale.

Passiv benheving er en enkel metode som lar blodet som samles i den nedre delen av kroppen delta i den sentrale sirkulasjonen med tyngdekraften. En økning i venøs retur oppstår med passasje av blod fra underekstremitetene til thorax. Dermed fører det til en økning i slagvolum og en økning i hjertevolum. I denne studien hadde vi som mål å bestemme effektiviteten av passiv benheving for å forhindre eller redusere dybden av hypotensjon etter spinalbedøvelse hos gravide kvinner som gjennomgikk keisersnitt under spinalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødsler som er planlagt for elektivt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Mislykket spinal blokkering
  • Skift til generell anestesi
  • Alvorlig hjertesykdom
  • Hypertensive forstyrrelser i svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Den kontrollerte gruppen ble plassert i normal ryggleie.
ACTIVE_COMPARATOR: Passiv benheving
gruppe for passiv benheving
Intervensjonen vil bli utført umiddelbart etter spinalbedøvelse, og passiv benheving vil bli utført ved bruk av to standard puter plassert under hælen slik at benet er ca. 30 cm over bordets horisontale plan. Posisjonen for passiv heving av bena vil fortsette til snoren er klemt fast.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Før spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk vil bli registrert fra monitoren
Før spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 minutt etter spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk vil bli registrert fra monitoren
1 minutt etter spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 2 minutter etter spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk vil bli registrert fra monitoren
2 minutter etter spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 minutter etter spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk vil bli registrert fra monitoren
3 minutter etter spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 4 minutter etter spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk vil bli registrert fra monitoren
4 minutter etter spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter etter spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk vil bli registrert fra monitoren
5 minutter etter spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 7 minutter etter spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk vil bli registrert fra monitoren
7 minutter etter spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 9 minutter etter spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk vil bli registrert fra monitoren
9 minutter etter spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 11 minutter etter spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk vil bli registrert fra monitoren
11 minutter etter spinalbedøvelsen i ryggleie
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 minutt etter at navlestrengen klemmes
Systolisk blodtrykk vil bli registrert fra monitoren
1 minutt etter at navlestrengen klemmes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AntalyaEAH03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere