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A elevação passiva da perna pode prevenir a hipotensão induzida pela raquianestesia durante a cesariana?

15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Em todo o mundo, a raquianestesia é amplamente utilizada em cesarianas devido à sua superioridade em relação à anestesia geral. Devido a razões como aumento da sensibilidade aos anestésicos locais e aumento da pressão intra-abdominal em mulheres grávidas, a frequência de hipotensão aumenta em até 70%. Como resultado do bloqueio das fibras vasoconstritoras simpáticas originárias dos segmentos T1-L2, ocorre perda de resistência periférica, acúmulo venoso e diminuição do débito cardíaco. Além disso, o nível necessário para a operação cesariana é T4 ou T5, e a possibilidade de afetar as fibras aceleradoras cardíacas, de modo que a bradicardia devido ao aumento da atividade parassimpática pode aprofundar a hipotensão. Se a hipotensão pós-espinhal não for tratada corretamente, pode levar a complicações maternas e fetais. Além dos métodos clássicos, como carga de fluidos e aplicação profilática de vasoconstritores para prevenir hipotensão em mulheres grávidas após raquianestesia, técnicas como envolvimento da extremidade inferior, levantamento ou aplicação de ambos juntos têm sido questionadas.

A aplicação passiva de elevação das pernas é um método fácil que permite que o sangue coletado na parte inferior do corpo participe da circulação central com o efeito da gravidade. Um aumento no retorno venoso ocorre com a passagem de sangue das extremidades inferiores para o tórax. Assim, leva a um aumento do volume sistólico e a um aumento do débito cardíaco. Neste estudo, objetivamos determinar a eficácia da elevação passiva da perna na prevenção ou redução da profundidade da hipotensão após raquianestesia em gestantes submetidas à cesariana sob raquianestesia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parturientes planejadas para cesariana eletiva

Critério de exclusão:

  • Falha na raquianestesia
  • Mudança para anestesia geral
  • Doença cardíaca grave
  • Distúrbios hipertensivos da gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
O grupo controle foi posicionado na posição supina normal.
ACTIVE_COMPARATOR: Elevação passiva da perna
grupo para elevação passiva de perna
A intervenção será realizada imediatamente após a raquianestesia e a elevação passiva da perna será realizada usando dois travesseiros padrão colocados sob o calcanhar de modo que a perna fique aproximadamente 30 cm acima do plano horizontal da mesa. A posição passiva de elevação da perna continuará até que o cordão seja preso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: Antes da raquianestesia na posição supina
A pressão arterial sistólica será registrada no monitor
Antes da raquianestesia na posição supina
Pressão arterial sistólica
Prazo: 1 minuto após a raquianestesia na posição supina
A pressão arterial sistólica será registrada no monitor
1 minuto após a raquianestesia na posição supina
Pressão arterial sistólica
Prazo: 2 minutos após a raquianestesia na posição supina
A pressão arterial sistólica será registrada no monitor
2 minutos após a raquianestesia na posição supina
Pressão arterial sistólica
Prazo: 3 minutos após a raquianestesia na posição supina
A pressão arterial sistólica será registrada no monitor
3 minutos após a raquianestesia na posição supina
Pressão arterial sistólica
Prazo: 4 minutos após a raquianestesia na posição supina
A pressão arterial sistólica será registrada no monitor
4 minutos após a raquianestesia na posição supina
Pressão arterial sistólica
Prazo: 5 minutos após a raquianestesia na posição supina
A pressão arterial sistólica será registrada no monitor
5 minutos após a raquianestesia na posição supina
Pressão arterial sistólica
Prazo: 7 minutos após a raquianestesia na posição supina
A pressão arterial sistólica será registrada no monitor
7 minutos após a raquianestesia na posição supina
Pressão arterial sistólica
Prazo: 9 minutos após a raquianestesia na posição supina
A pressão arterial sistólica será registrada no monitor
9 minutos após a raquianestesia na posição supina
Pressão arterial sistólica
Prazo: 11 minutos após a raquianestesia na posição supina
A pressão arterial sistólica será registrada no monitor
11 minutos após a raquianestesia na posição supina
Pressão arterial sistólica
Prazo: 1 minuto após o clampeamento do cordão umbilical
A pressão arterial sistólica será registrada no monitor
1 minuto após o clampeamento do cordão umbilical

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de novembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AntalyaEAH03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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