Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan passiv benløft forhindre spinal anæstesi-induceret hypotension under kejsersnit?

15. februar 2021 opdateret af: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Over hele verden er spinal anæstesi meget brugt ved kejsersnit på grund af dets overlegenhed i forhold til generel anæstesi. På grund af årsager som øget følsomhed over for lokalbedøvelse og øget intraabdominalt tryk hos gravide kvinder, stiger hyppigheden af ​​hypotension med op til 70 %. Som et resultat af blokeringen af ​​sympatiske vasokonstriktorfibre, der stammer fra T1-L2-segmenter, opstår der tab af perifer modstand, venøs dannelse, og hjertevolumen falder. Det nødvendige niveau for kejsersnit er også T4 eller T5, og muligheden for at påvirke hjerteacceleratorfibrene, så bradykardi på grund af stigningen i parasympatisk aktivitet kan uddybe hypotensionen. Hvis postspinal hypotension ikke håndteres korrekt, kan det føre til maternelle og føtale komplikationer. Ud over klassiske metoder såsom væskebelastning og profylaktisk vasokonstriktorpåføring for at forhindre hypotension hos gravide kvinder efter spinalbedøvelse, har teknikker såsom indpakning af underekstremiteten, løft eller påføring af begge dele været på tale.

Passiv benløftning er en nem metode, der gør det muligt for blodet opsamlet i den nederste del af kroppen at deltage i den centrale cirkulation med tyngdekraftens virkning. En stigning i venøs tilbagevenden sker med passage af blod fra underekstremiteterne til thorax. Det fører således til en stigning i slagvolumen og en stigning i hjertevolumen. I denne undersøgelse sigtede vi på at bestemme effektiviteten af ​​passiv benrejsning til at forebygge eller reducere dybden af ​​hypotension efter spinal anæstesi hos gravide kvinder, der gennemgik kejsersnit under spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødsler, der er planlagt til det elektive kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Mislykket rygblokade
  • Skift til generel anæstesi
  • Alvorlig hjertesygdom
  • Hypertensive lidelser i graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Den kontrollerede gruppe blev placeret i normal rygliggende stilling.
ACTIVE_COMPARATOR: Passiv benløft
gruppe for passiv benløft
Indgrebet vil blive udført umiddelbart efter spinalbedøvelse, og passivt benløft vil blive udført ved hjælp af to standardpuder placeret under hælen, så benet er ca. 30 cm over bordets vandrette plan. Den passive benhæveposition fortsætter, indtil snoren er fastspændt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Før spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk vil blive registreret fra monitoren
Før spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 minut efter spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk vil blive registreret fra monitoren
1 minut efter spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 2 minutter efter spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk vil blive registreret fra monitoren
2 minutter efter spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 3 minutter efter spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk vil blive registreret fra monitoren
3 minutter efter spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 4 minutter efter spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk vil blive registreret fra monitoren
4 minutter efter spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 5 minutter efter spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk vil blive registreret fra monitoren
5 minutter efter spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 7 minutter efter spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk vil blive registreret fra monitoren
7 minutter efter spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 9 minutter efter spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk vil blive registreret fra monitoren
9 minutter efter spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 11 minutter efter spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk vil blive registreret fra monitoren
11 minutter efter spinalbedøvelsen i liggende stilling
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 minut efter navlestrengsspændingen
Systolisk blodtryk vil blive registreret fra monitoren
1 minut efter navlestrengsspændingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AntalyaEAH03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner