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Kann das passive Beinheben eine Spinalanästhesie-induzierte Hypotonie während des Kaiserschnitts verhindern?

15. Februar 2021 aktualisiert von: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Auf der ganzen Welt wird die Spinalanästhesie aufgrund ihrer Überlegenheit gegenüber der Allgemeinanästhesie häufig bei Kaiserschnitten eingesetzt. Aufgrund von Gründen wie erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika und erhöhtem intraabdominellen Druck bei Schwangeren steigt die Häufigkeit von Hypotonie um bis zu 70 %. Als Ergebnis der Blockade sympathischer Vasokonstriktorfasern, die von T1-L2-Segmenten ausgehen, kommt es zu einem Verlust des peripheren Widerstands, venöser Stauung und einer Abnahme des Herzzeitvolumens. Außerdem ist das für eine Kaiserschnittoperation erforderliche Niveau T4 oder T5 und die Möglichkeit, die Herzbeschleunigungsfasern zu beeinflussen, so dass Bradykardie aufgrund der Zunahme der parasympathischen Aktivität die Hypotonie vertiefen kann. Wenn die postspinale Hypotonie nicht richtig behandelt wird, kann dies zu mütterlichen und fetalen Komplikationen führen. Neben klassischen Methoden wie Flüssigkeitsbeladung und prophylaktischer Vasokonstriktorapplikation zur Vermeidung von Hypotonie bei Schwangeren nach Spinalanästhesie wurden Techniken wie das Umwickeln der unteren Extremität, das Anheben oder das gleichzeitige Anlegen von beiden in Frage gestellt.

Die Anwendung des passiven Beinhebens ist eine einfache Methode, die es ermöglicht, dass das im unteren Teil des Körpers gesammelte Blut durch die Wirkung der Schwerkraft am zentralen Kreislauf teilnimmt. Eine Zunahme des venösen Rückflusses tritt mit dem Durchgang von Blut von den unteren Extremitäten zum Thorax auf. Somit führt es zu einer Erhöhung des Schlagvolumens und einer Erhöhung des Herzzeitvolumens. In dieser Studie wollten wir die Wirksamkeit des passiven Beinhebens bei der Verhinderung oder Reduzierung der Hypotonietiefe nach Spinalanästhesie bei schwangeren Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterzogen, bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antalya, Truthahn, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gebärende, die für den elektiven Kaiserschnitt geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Fehlgeschlagener Spinalblock
  • Umstellung auf Vollnarkose
  • Schwere Herzerkrankung
  • Hypertensive Schwangerschaftsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wurde in der normalen Rückenlage positioniert.
ACTIVE_COMPARATOR: Passives Beinheben
Gruppe für passives Beinheben
Der Eingriff wird unmittelbar nach der Spinalanästhesie durchgeführt, und das passive Beinheben wird mit zwei Standardkissen durchgeführt, die unter der Ferse so platziert werden, dass sich das Bein etwa 30 cm über der horizontalen Ebene des Tisches befindet. Die passive Beinhebeposition wird fortgesetzt, bis die Schnur geklemmt ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Vor der Spinalanästhesie in Rückenlage
Der systolische Blutdruck wird vom Monitor aufgezeichnet
Vor der Spinalanästhesie in Rückenlage
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Minute nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
Der systolische Blutdruck wird vom Monitor aufgezeichnet
1 Minute nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
Der systolische Blutdruck wird vom Monitor aufgezeichnet
2 Minuten nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 3 Minuten nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
Der systolische Blutdruck wird vom Monitor aufgezeichnet
3 Minuten nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Minuten nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
Der systolische Blutdruck wird vom Monitor aufgezeichnet
4 Minuten nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
Der systolische Blutdruck wird vom Monitor aufgezeichnet
5 Minuten nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 7 Minuten nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
Der systolische Blutdruck wird vom Monitor aufgezeichnet
7 Minuten nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 9 Minuten nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
Der systolische Blutdruck wird vom Monitor aufgezeichnet
9 Minuten nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 11 Minuten nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
Der systolische Blutdruck wird vom Monitor aufgezeichnet
11 Minuten nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Abklemmen der Nabelschnur
Der systolische Blutdruck wird vom Monitor aufgezeichnet
1 Minute nach dem Abklemmen der Nabelschnur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AntalyaEAH03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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