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L'élévation passive des jambes peut-elle prévenir l'hypotension induite par la rachianesthésie pendant la césarienne ?

15 février 2021 mis à jour par: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Partout dans le monde, la rachianesthésie est largement utilisée dans les césariennes en raison de sa supériorité sur l'anesthésie générale. Pour des raisons telles qu'une sensibilité accrue aux anesthésiques locaux et une augmentation de la pression intra-abdominale chez les femmes enceintes, la fréquence de l'hypotension augmente jusqu'à 70 %. En raison du blocage des fibres vasoconstrictrices sympathiques provenant des segments T1-L2, une perte de résistance périphérique, une accumulation veineuse se produit et le débit cardiaque diminue. De plus, le niveau requis pour une césarienne est T4 ou T5, et la possibilité d'affecter les fibres accélératrices cardiaques, de sorte que la bradycardie due à l'augmentation de l'activité parasympathique peut aggraver l'hypotension. Si l'hypotension post-rachidienne n'est pas gérée correctement, elle peut entraîner des complications maternelles et fœtales. En plus des méthodes classiques telles que la charge liquidienne et l'application prophylactique de vasoconstricteurs pour prévenir l'hypotension chez les femmes enceintes après une rachianesthésie, des techniques telles que l'enveloppement du membre inférieur, le levage ou l'application des deux ensemble ont été remises en question.

L'application d'élévation passive des jambes est une méthode simple qui permet au sang collecté dans la partie inférieure du corps de participer à la circulation centrale sous l'effet de la gravité. Une augmentation du retour veineux se produit avec le passage du sang des membres inférieurs vers le thorax. Ainsi, cela entraîne une augmentation du volume d'éjection systolique et une augmentation du débit cardiaque. Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer l'efficacité de l'élévation passive des jambes dans la prévention ou la réduction de la profondeur de l'hypotension après rachianesthésie chez les femmes enceintes ayant subi une césarienne sous rachianesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Parturientes qui sont prévues pour la césarienne élective

Critère d'exclusion:

  • Échec du bloc rachidien
  • Passer à l'anesthésie générale
  • Maladie cardiaque grave
  • Troubles hypertensifs de la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Le groupe témoin était positionné en décubitus dorsal normal.
ACTIVE_COMPARATOR: Élévation passive des jambes
groupe pour levée de jambe passive
L'intervention sera réalisée immédiatement après la rachianesthésie et une élévation passive de la jambe sera réalisée à l'aide de deux oreillers standard placés sous le talon de sorte que la jambe soit à environ 30 cm au-dessus du plan horizontal de la table. La position d'élévation passive de la jambe se poursuivra jusqu'à ce que le cordon soit serré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique
Délai: Avant la rachianesthésie en décubitus dorsal
La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
Avant la rachianesthésie en décubitus dorsal
Tension artérielle systolique
Délai: 1 minute après la rachianesthésie en décubitus dorsal
La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
1 minute après la rachianesthésie en décubitus dorsal
Tension artérielle systolique
Délai: 2 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
2 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
Tension artérielle systolique
Délai: 3 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
3 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
Tension artérielle systolique
Délai: 4 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
4 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
Tension artérielle systolique
Délai: 5 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
5 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
Tension artérielle systolique
Délai: 7 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
7 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
Tension artérielle systolique
Délai: 9 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
9 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
Tension artérielle systolique
Délai: 11 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
11 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
Tension artérielle systolique
Délai: 1 minute après le clampage du cordon ombilical
La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
1 minute après le clampage du cordon ombilical

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 novembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AntalyaEAH03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypotension

Essais cliniques sur Élévation de jambe passive

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