- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04673253
L'élévation passive des jambes peut-elle prévenir l'hypotension induite par la rachianesthésie pendant la césarienne ?
Partout dans le monde, la rachianesthésie est largement utilisée dans les césariennes en raison de sa supériorité sur l'anesthésie générale. Pour des raisons telles qu'une sensibilité accrue aux anesthésiques locaux et une augmentation de la pression intra-abdominale chez les femmes enceintes, la fréquence de l'hypotension augmente jusqu'à 70 %. En raison du blocage des fibres vasoconstrictrices sympathiques provenant des segments T1-L2, une perte de résistance périphérique, une accumulation veineuse se produit et le débit cardiaque diminue. De plus, le niveau requis pour une césarienne est T4 ou T5, et la possibilité d'affecter les fibres accélératrices cardiaques, de sorte que la bradycardie due à l'augmentation de l'activité parasympathique peut aggraver l'hypotension. Si l'hypotension post-rachidienne n'est pas gérée correctement, elle peut entraîner des complications maternelles et fœtales. En plus des méthodes classiques telles que la charge liquidienne et l'application prophylactique de vasoconstricteurs pour prévenir l'hypotension chez les femmes enceintes après une rachianesthésie, des techniques telles que l'enveloppement du membre inférieur, le levage ou l'application des deux ensemble ont été remises en question.
L'application d'élévation passive des jambes est une méthode simple qui permet au sang collecté dans la partie inférieure du corps de participer à la circulation centrale sous l'effet de la gravité. Une augmentation du retour veineux se produit avec le passage du sang des membres inférieurs vers le thorax. Ainsi, cela entraîne une augmentation du volume d'éjection systolique et une augmentation du débit cardiaque. Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer l'efficacité de l'élévation passive des jambes dans la prévention ou la réduction de la profondeur de l'hypotension après rachianesthésie chez les femmes enceintes ayant subi une césarienne sous rachianesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parturientes qui sont prévues pour la césarienne élective
Critère d'exclusion:
- Échec du bloc rachidien
- Passer à l'anesthésie générale
- Maladie cardiaque grave
- Troubles hypertensifs de la grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
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Le groupe témoin était positionné en décubitus dorsal normal.
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ACTIVE_COMPARATOR: Élévation passive des jambes
groupe pour levée de jambe passive
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L'intervention sera réalisée immédiatement après la rachianesthésie et une élévation passive de la jambe sera réalisée à l'aide de deux oreillers standard placés sous le talon de sorte que la jambe soit à environ 30 cm au-dessus du plan horizontal de la table.
La position d'élévation passive de la jambe se poursuivra jusqu'à ce que le cordon soit serré.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle systolique
Délai: Avant la rachianesthésie en décubitus dorsal
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La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
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Avant la rachianesthésie en décubitus dorsal
|
Tension artérielle systolique
Délai: 1 minute après la rachianesthésie en décubitus dorsal
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La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
|
1 minute après la rachianesthésie en décubitus dorsal
|
Tension artérielle systolique
Délai: 2 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
|
La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
|
2 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
|
Tension artérielle systolique
Délai: 3 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
|
La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
|
3 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
|
Tension artérielle systolique
Délai: 4 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
|
La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
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4 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
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Tension artérielle systolique
Délai: 5 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
|
La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
|
5 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
|
Tension artérielle systolique
Délai: 7 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
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La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
|
7 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
|
Tension artérielle systolique
Délai: 9 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
|
La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
|
9 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
|
Tension artérielle systolique
Délai: 11 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
|
La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
|
11 minutes après la rachianesthésie en décubitus dorsal
|
Tension artérielle systolique
Délai: 1 minute après le clampage du cordon ombilical
|
La pression artérielle systolique sera enregistrée à partir du moniteur
|
1 minute après le clampage du cordon ombilical
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AntalyaEAH03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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