Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли пассивный подъем ноги предотвратить гипотензию, вызванную спинальной анестезией во время кесарева сечения?

15 февраля 2021 г. обновлено: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Во всем мире спинномозговая анестезия широко применяется при кесаревом сечении благодаря ее превосходству над общей анестезией. В связи с такими причинами, как повышенная чувствительность к местным анестетикам и повышение внутрибрюшного давления у беременных, частота артериальной гипотензии увеличивается до 70%. В результате блокады симпатических сосудосуживающих волокон, идущих от сегментов T1-L2, происходит потеря периферического сопротивления, венозный застой и снижение сердечного выброса. Также уровень, необходимый для операции кесарева сечения, составляет Т4 или Т5, и возможность поражения сердечных ускорительных волокон, поэтому брадикардия за счет повышения парасимпатической активности может усугубить гипотензию. Если постспинальная гипотензия не лечится должным образом, это может привести к осложнениям у матери и плода. В дополнение к классическим методам, таким как нагрузка жидкостью и профилактическое применение сосудосуживающих средств для предотвращения гипотензии у беременных после спинальной анестезии, обсуждались такие методы, как обертывание нижней конечности, подъем или применение обоих вместе.

Пассивное поднятие ног — это простой метод, который позволяет крови, собранной в нижней части тела, участвовать в центральном кровообращении под действием силы тяжести. Увеличение венозного возврата происходит при переходе крови от нижних конечностей к грудной клетке. Таким образом, это приводит к увеличению ударного объема и увеличению сердечного выброса. В данном исследовании мы поставили цель определить эффективность пассивного подъема ноги в предотвращении или уменьшении глубины гипотензии после спинномозговой анестезии у беременных, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Antalya, Турция, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Роженицы, которым планируется плановое кесарево сечение

Критерий исключения:

  • Неудачная спинальная блокада
  • Переход на общую анестезию
  • Тяжелое сердечное заболевание
  • Гипертонические расстройства беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Контрольная группа находилась в обычном положении на спине.
ACTIVE_COMPARATOR: Пассивный подъем ноги
группа для пассивного подъема ног
Вмешательство будет выполнено сразу после спинномозговой анестезии, а пассивный подъем ноги будет выполнен с использованием двух стандартных подушек, подложенных под пятку так, чтобы нога находилась примерно на 30 см выше горизонтальной плоскости стола. Пассивное положение с поднятием ноги будет продолжаться до тех пор, пока шнур не будет зажат.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Перед спинномозговой анестезией в положении лежа
Систолическое артериальное давление будет записано с монитора
Перед спинномозговой анестезией в положении лежа
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 1 минуту после спинномозговой анестезии в положении лежа на спине
Систолическое артериальное давление будет записано с монитора
Через 1 минуту после спинномозговой анестезии в положении лежа на спине
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 2 минуты после спинномозговой анестезии в положении лежа
Систолическое артериальное давление будет записано с монитора
Через 2 минуты после спинномозговой анестезии в положении лежа
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 3 минуты после спинномозговой анестезии в положении лежа на спине
Систолическое артериальное давление будет записано с монитора
Через 3 минуты после спинномозговой анестезии в положении лежа на спине
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 4 минуты после спинномозговой анестезии в положении лежа на спине
Систолическое артериальное давление будет записано с монитора
Через 4 минуты после спинномозговой анестезии в положении лежа на спине
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 5 минут после спинномозговой анестезии в положении лежа
Систолическое артериальное давление будет записано с монитора
Через 5 минут после спинномозговой анестезии в положении лежа
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 7 минут после спинномозговой анестезии в положении лежа на спине
Систолическое артериальное давление будет записано с монитора
Через 7 минут после спинномозговой анестезии в положении лежа на спине
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 9 минут после спинномозговой анестезии в положении лежа на спине
Систолическое артериальное давление будет записано с монитора
Через 9 минут после спинномозговой анестезии в положении лежа на спине
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 11 минут после спинномозговой анестезии в положении лежа на спине
Систолическое артериальное давление будет записано с монитора
Через 11 минут после спинномозговой анестезии в положении лежа на спине
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 1 минуту после пережатия пуповины
Систолическое артериальное давление будет записано с монитора
Через 1 минуту после пережатия пуповины

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AntalyaEAH03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться