- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04673253
¿Puede la elevación pasiva de la pierna prevenir la hipotensión inducida por la anestesia espinal durante la cesárea?
En todo el mundo, la anestesia espinal se usa ampliamente en las cesáreas debido a su superioridad sobre la anestesia general. Debido a razones como la mayor sensibilidad a los anestésicos locales y el aumento de la presión intraabdominal en mujeres embarazadas, la frecuencia de hipotensión aumenta hasta en un 70%. Como resultado del bloqueo de las fibras vasoconstrictoras simpáticas que se originan en los segmentos T1-L2, se produce pérdida de resistencia periférica, estancamiento venoso y disminución del gasto cardíaco. Además, el nivel requerido para la operación de cesárea es T4 o T5, y la posibilidad de afectar las fibras aceleradoras cardíacas, por lo que la bradicardia por el aumento de la actividad parasimpática puede profundizar la hipotensión. Si la hipotensión posespinal no se maneja correctamente, puede provocar complicaciones maternas y fetales. Además de los métodos clásicos como la carga de líquidos y la aplicación profiláctica de vasoconstrictores para prevenir la hipotensión en mujeres embarazadas después de la anestesia espinal, se han cuestionado técnicas como envolver la extremidad inferior, levantar o aplicar ambos juntos.
La aplicación de elevación pasiva de piernas es un método sencillo que permite que la sangre recogida en la parte inferior del cuerpo participe en la circulación central por efecto de la gravedad. Se produce un aumento del retorno venoso con el paso de sangre de las extremidades inferiores al tórax. Por lo tanto, conduce a un aumento en el volumen sistólico y un aumento en el gasto cardíaco. En este estudio, nuestro objetivo fue determinar la efectividad de la elevación pasiva de piernas para prevenir o reducir la profundidad de la hipotensión después de la anestesia espinal en mujeres embarazadas que se sometieron a cesárea bajo anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas programadas para cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- bloqueo espinal fallido
- Cambio a anestesia general
- Enfermedad cardiaca severa
- Trastornos hipertensivos del embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Control
|
El grupo controlado se colocó en la posición supina normal.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Elevación pasiva de piernas
grupo de elevación pasiva de piernas
|
La intervención se realizará inmediatamente después de la raquianestesia y se realizará la elevación pasiva de piernas mediante dos almohadas estándar colocadas debajo del talón de forma que la pierna quede aproximadamente 30 cm por encima del plano horizontal de la camilla.
La posición de elevación pasiva de la pierna continuará hasta que se sujete el cordón.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Antes de la raquianestesia en decúbito supino
|
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
|
Antes de la raquianestesia en decúbito supino
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la raquianestesia en decúbito supino
|
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
|
1 minuto después de la raquianestesia en decúbito supino
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
|
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
|
2 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
|
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
|
3 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 4 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
|
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
|
4 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
|
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
|
5 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 7 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
|
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
|
7 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 9 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
|
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
|
9 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 11 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
|
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
|
11 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 1 minuto después del pinzamiento del cordón umbilical
|
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
|
1 minuto después del pinzamiento del cordón umbilical
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AntalyaEAH03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .