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¿Puede la elevación pasiva de la pierna prevenir la hipotensión inducida por la anestesia espinal durante la cesárea?

15 de febrero de 2021 actualizado por: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

En todo el mundo, la anestesia espinal se usa ampliamente en las cesáreas debido a su superioridad sobre la anestesia general. Debido a razones como la mayor sensibilidad a los anestésicos locales y el aumento de la presión intraabdominal en mujeres embarazadas, la frecuencia de hipotensión aumenta hasta en un 70%. Como resultado del bloqueo de las fibras vasoconstrictoras simpáticas que se originan en los segmentos T1-L2, se produce pérdida de resistencia periférica, estancamiento venoso y disminución del gasto cardíaco. Además, el nivel requerido para la operación de cesárea es T4 o T5, y la posibilidad de afectar las fibras aceleradoras cardíacas, por lo que la bradicardia por el aumento de la actividad parasimpática puede profundizar la hipotensión. Si la hipotensión posespinal no se maneja correctamente, puede provocar complicaciones maternas y fetales. Además de los métodos clásicos como la carga de líquidos y la aplicación profiláctica de vasoconstrictores para prevenir la hipotensión en mujeres embarazadas después de la anestesia espinal, se han cuestionado técnicas como envolver la extremidad inferior, levantar o aplicar ambos juntos.

La aplicación de elevación pasiva de piernas es un método sencillo que permite que la sangre recogida en la parte inferior del cuerpo participe en la circulación central por efecto de la gravedad. Se produce un aumento del retorno venoso con el paso de sangre de las extremidades inferiores al tórax. Por lo tanto, conduce a un aumento en el volumen sistólico y un aumento en el gasto cardíaco. En este estudio, nuestro objetivo fue determinar la efectividad de la elevación pasiva de piernas para prevenir o reducir la profundidad de la hipotensión después de la anestesia espinal en mujeres embarazadas que se sometieron a cesárea bajo anestesia espinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parturientas programadas para cesárea electiva

Criterio de exclusión:

  • bloqueo espinal fallido
  • Cambio a anestesia general
  • Enfermedad cardiaca severa
  • Trastornos hipertensivos del embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Control
El grupo controlado se colocó en la posición supina normal.
COMPARADOR_ACTIVO: Elevación pasiva de piernas
grupo de elevación pasiva de piernas
La intervención se realizará inmediatamente después de la raquianestesia y se realizará la elevación pasiva de piernas mediante dos almohadas estándar colocadas debajo del talón de forma que la pierna quede aproximadamente 30 cm por encima del plano horizontal de la camilla. La posición de elevación pasiva de la pierna continuará hasta que se sujete el cordón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Antes de la raquianestesia en decúbito supino
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
Antes de la raquianestesia en decúbito supino
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la raquianestesia en decúbito supino
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
1 minuto después de la raquianestesia en decúbito supino
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
2 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
3 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 4 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
4 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
5 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 7 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
7 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 9 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
9 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 11 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
11 minutos después de la raquianestesia en decúbito supino
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 1 minuto después del pinzamiento del cordón umbilical
La presión arterial sistólica se registrará en el monitor
1 minuto después del pinzamiento del cordón umbilical

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AntalyaEAH03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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