Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan passieve beenverhoging door spinale anesthesie veroorzaakte hypotensie tijdens een keizersnede voorkomen?

15 februari 2021 bijgewerkt door: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Over de hele wereld wordt spinale anesthesie veel gebruikt bij keizersneden vanwege de superioriteit ten opzichte van algemene anesthesie. Vanwege redenen zoals verhoogde gevoeligheid voor lokale anesthetica en verhoogde intra-abdominale druk bij zwangere vrouwen, neemt de frequentie van hypotensie toe tot 70%. Als gevolg van de blokkering van sympathische vasoconstrictorvezels die afkomstig zijn van T1-L2-segmenten, treedt verlies van perifere weerstand op, treedt veneuze plasvorming op en neemt het hartminuutvolume af. Ook is het vereiste niveau voor een keizersnede T4 of T5, en de mogelijkheid om de cardiale versnellervezels te beïnvloeden, dus bradycardie als gevolg van de toename van parasympathische activiteit kan de hypotensie verdiepen. Als postspinale hypotensie niet correct wordt behandeld, kan dit leiden tot complicaties bij de moeder en de foetus. Naast klassieke methoden zoals het laden van vloeistof en het profylactisch aanbrengen van vasoconstrictoren om hypotensie bij zwangere vrouwen na spinale anesthesie te voorkomen, zijn technieken zoals het omwikkelen van de onderste extremiteit, tillen of het samen toepassen van beide ter discussie gesteld.

Passieve leg raise-toepassing is een eenvoudige methode waarmee het bloed dat in het onderste deel van het lichaam wordt verzameld, deelneemt aan de centrale circulatie met het effect van de zwaartekracht. Een toename van de veneuze terugkeer vindt plaats met de doorgang van bloed van de onderste ledematen naar de thorax. Het leidt dus tot een toename van het slagvolume en een toename van het hartminuutvolume. In deze studie wilden we de effectiviteit bepalen van het passief heffen van de benen bij het voorkomen of verminderen van de diepte van hypotensie na spinale anesthesie bij zwangere vrouwen die een keizersnede ondergingen onder spinale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Parturiënten die gepland zijn voor de electieve keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • Mislukt ruggenmergblok
  • Verschuiving naar algemene anesthesie
  • Ernstige hartziekte
  • Hypertensieve aandoeningen van de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
De gecontroleerde groep lag in de normale rugligging.
ACTIVE_COMPARATOR: Passieve beenverhoging
groep voor passieve leg raise
De ingreep wordt onmiddellijk na spinale anesthesie uitgevoerd en het been wordt passief opgetrokken met behulp van twee standaardkussens die onder de hiel worden geplaatst, zodat het been ongeveer 30 cm boven het horizontale vlak van de tafel komt. De passieve beenheffingspositie gaat door totdat het koord is vastgeklemd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Voor de spinale anesthesie in rugligging
De systolische bloeddruk wordt geregistreerd vanaf de monitor
Voor de spinale anesthesie in rugligging
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 minuut na de spinale anesthesie in rugligging
De systolische bloeddruk wordt geregistreerd vanaf de monitor
1 minuut na de spinale anesthesie in rugligging
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 2 minuten na de spinale anesthesie in rugligging
De systolische bloeddruk wordt geregistreerd vanaf de monitor
2 minuten na de spinale anesthesie in rugligging
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 minuten na de spinale anesthesie in rugligging
De systolische bloeddruk wordt geregistreerd vanaf de monitor
3 minuten na de spinale anesthesie in rugligging
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 minuten na de spinale anesthesie in rugligging
De systolische bloeddruk wordt geregistreerd vanaf de monitor
4 minuten na de spinale anesthesie in rugligging
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten na de spinale anesthesie in rugligging
De systolische bloeddruk wordt geregistreerd vanaf de monitor
5 minuten na de spinale anesthesie in rugligging
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 7 minuten na de spinale anesthesie in rugligging
De systolische bloeddruk wordt geregistreerd vanaf de monitor
7 minuten na de spinale anesthesie in rugligging
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 9 minuten na de spinale anesthesie in rugligging
De systolische bloeddruk wordt geregistreerd vanaf de monitor
9 minuten na de spinale anesthesie in rugligging
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 11 minuten na de spinale anesthesie in rugligging
De systolische bloeddruk wordt geregistreerd vanaf de monitor
11 minuten na de spinale anesthesie in rugligging
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 minuut na het afklemmen van de navelstreng
De systolische bloeddruk wordt geregistreerd vanaf de monitor
1 minuut na het afklemmen van de navelstreng

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 november 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AntalyaEAH03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren