Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan Passiv Benhöjning Förhindra Spinal Anestesi-inducerad hypotoni under kejsarsnitt?

15 februari 2021 uppdaterad av: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Över hela världen används spinalbedövning i stor utsträckning vid kejsarsnitt på grund av dess överlägsenhet över allmänbedövning. På grund av orsaker som ökad känslighet för lokalanestetika och ökat intraabdominalt tryck hos gravida kvinnor, ökar frekvensen av hypotoni med upp till 70 %. Som ett resultat av blockeringen av sympatiska kärlsammandragande fibrer som härrör från T1-L2-segmenten, uppstår förlust av perifert motstånd, venös ångning och hjärtminutvolymen minskar. Dessutom är nivån som krävs för kejsarsnitt T4 eller T5, och möjligheten att påverka hjärtacceleratorfibrerna, så bradykardi på grund av ökningen av parasympatisk aktivitet kan fördjupa hypotoni. Om postspinal hypotoni inte hanteras korrekt, kan det leda till maternala och fosterkomplikationer. Förutom klassiska metoder som vätskebelastning och profylaktisk kärlsammandragande applicering för att förhindra hypotoni hos gravida kvinnor efter spinalbedövning, har tekniker som lindning av nedre extremiteten, lyft eller applicering av båda varit ifrågasatta.

Passiv benhöjning är en enkel metod som gör att blodet som samlas i den nedre delen av kroppen kan delta i den centrala cirkulationen med gravitationseffekten. En ökning av venöst återflöde uppstår med passage av blod från de nedre extremiteterna till bröstkorgen. Således leder det till en ökning av slagvolymen och en ökning av hjärtminutvolymen. I denna studie syftade vi till att fastställa effektiviteten av passiv benhöjning för att förebygga eller minska djupet av hypotoni efter spinalbedövning hos gravida kvinnor som genomgick kejsarsnitt under spinalbedövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Antalya, Kalkon, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förlossande som är planerade för det elektiva kejsarsnittet

Exklusions kriterier:

  • Misslyckad ryggradsblockad
  • Byt till generell anestesi
  • Allvarlig hjärtsjukdom
  • Hypertensiva störningar av graviditeten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Den kontrollerade gruppen placerades i normal ryggläge.
ACTIVE_COMPARATOR: Passiv benhöjning
grupp för passiv benhöjning
Ingreppet kommer att utföras omedelbart efter spinalbedövning, och passiv benhöjning kommer att utföras med två standardkuddar placerade under hälen så att benet är cirka 30 cm ovanför bordets horisontella plan. Den passiva benhöjningspositionen fortsätter tills linan kläms fast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Före spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck kommer att registreras från monitorn
Före spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 1 minut efter spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck kommer att registreras från monitorn
1 minut efter spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 2 minuter efter spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck kommer att registreras från monitorn
2 minuter efter spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 3 minuter efter spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck kommer att registreras från monitorn
3 minuter efter spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 4 minuter efter spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck kommer att registreras från monitorn
4 minuter efter spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 5 minuter efter spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck kommer att registreras från monitorn
5 minuter efter spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 7 minuter efter spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck kommer att registreras från monitorn
7 minuter efter spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 9 minuter efter spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck kommer att registreras från monitorn
9 minuter efter spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 11 minuter efter spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck kommer att registreras från monitorn
11 minuter efter spinalbedövningen i ryggläge
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 1 minut efter navelsträngens klämning
Systoliskt blodtryck kommer att registreras från monitorn
1 minut efter navelsträngens klämning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2020

Första postat (FAKTISK)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AntalyaEAH03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på Passiv benhöjning

3
Prenumerera