99mTc/188Re 標識単一ドメイン抗体を使用した乳がんにおける HER2 発現検出と放射性核種治療

包含基準:

1. 18歳以上の成人女性
2. 乳がんの事前診断
3. -この研究に参加する意思があり、書面によるインフォームドコンセントが与えられている
4. AST、ALT、BUN、Crが正常値の2倍以下
5. -出産の可能性のある被験者は、登録前に妊娠検査を受けることをいとわない必要があります

患者は、次の補足基準を満たす場合にのみ、188Re-NM-02 研究に含まれます: 手術、化学療法、放射線療法、標的療法を含む標準治療後の HER2 陽性、進行または再発。

除外基準:

1. 妊娠（ベースラインスクリーニング期間に妊娠検査が陽性であった被験者、または研究期間中に妊娠を計画している被験者）
2. 母乳育児（授乳中の被験者）
3. HER2発現検出用の生検組織サンプルは提供できません
4. ペースメーカー装着者
5. -スクリーニング時のB型肝炎ウイルス感染（キャリアを含む）、すなわちB型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性、またはC型肝炎抗体（抗HCV）陽性、または後天性免疫不全疾患（HIV）感染、または血清梅毒陽性の人
6. -ベースラインスクリーニング期間中の異常な肝機能：ASTまたはALT>正常値の上限の2倍（ULN）、単一の指標のわずかな増加が研究者によって臨床的意義がないと判断された場合、スクリーニング中に再テストすることができます期間。 一度、再検査後にULNの2倍以下の場合は、登録を検討してください）。
7. -スクリーニング中の腎機能障害：血清クレアチニンまたは尿素窒素> ULNの1.5倍。
8. ベースラインのスクリーニング期間前4ヶ月以内に、心筋梗塞または入院を必要とするその他の心臓イベント（不安定狭心症など）、脳血管障害、一過性脳虚血発作、急性うっ血性心不全または重度の不整脈（心室性不整脈、II以上の房室ブロック）
9. 肺塞栓症または深部静脈血栓症の患者
10. 尿路感染症、呼吸器感染症、糖尿病性足感染症など、さらなる治療を必要とするさまざまな感染症の患者を含むがこれらに限定されない、研究者が研究に適さないと考えるさまざまな感染症。
11. -ベースラインスクリーニング期間中に甲状腺機能に異常のある患者（アクティブな甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、または橋本甲状腺炎を含むがこれらに限定されない）