Détection de l'expression HER2 et thérapie par radionucléides dans le cancer du sein à l'aide d'un anticorps à domaine unique marqué au 99mTc/188Re

Critère d'intégration:

1. Femme adulte, âgée de 18 ans ou plus
2. Diagnostic antérieur de cancer du sein
3. Volonté de participer à cette étude et ayant reçu un consentement éclairé écrit
4. AST, ALT, BUN, Cr pas plus du double des valeurs normales
5. Les sujets en âge de procréer doivent être disposés à subir un test de grossesse avant l'inscription

Les patientes ne seront incluses dans l'étude 188Re-NM-02 que si elles répondent aux critères supplémentaires suivants : HER2 positif, progression ou récidive après un traitement standard, y compris la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie et la thérapie ciblée.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse (sujets avec un test de grossesse positif lors de la période de dépistage de base ou qui envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude)
2. Allaitement (sujets en lactation)
3. Aucun échantillon de tissu de biopsie ne peut être fourni pour la détection de l'expression HER2
4. Sujets porteurs de stimulateurs cardiaques
5. Infection par le virus de l'hépatite B (y compris les porteurs) au moment du dépistage, c'est-à-dire antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) positif, ou anticorps de l'hépatite C (anti-VHC) positif, ou maladie d'immunodéficience acquise (VIH) ou personne séropositive pour la syphilis
6. Fonction hépatique anormale pendant la période de dépistage de base : AST ou ALT> 2 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN), si l'augmentation marginale d'un seul indice est jugée comme n'ayant aucune signification clinique par l'investigateur, il peut être retesté pendant le dépistage période. Une fois, si ≤ 2 fois la LSN après un nouveau test, envisagez de vous inscrire).
7. Insuffisance rénale lors du dépistage : créatinine sérique ou azote uréique > 1,5 fois la LSN.
8. Dans les 4 mois précédant la période de dépistage de base, infarctus du myocarde ou autres événements cardiaques nécessitant une hospitalisation (angor instable, etc.), accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, insuffisance cardiaque congestive aiguë ou arythmie sévère (arythmie ventriculaire, bloc auriculo-ventriculaire supérieur à II)
9. Sujets atteints d'embolie pulmonaire ou de thrombose veineuse profonde
10. Diverses infections que les enquêteurs considèrent comme inadaptées à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, les patients atteints de diverses infections nécessitant un traitement supplémentaire, telles que les infections des voies urinaires, les infections respiratoires et les infections du pied diabétique.
11. Patients présentant une fonction thyroïdienne anormale pendant la période de dépistage de base (y compris, mais sans s'y limiter, l'hyperthyroïdie active, l'hypothyroïdie ou la thyroïdite de Hashimoto)