Rilevamento dell'espressione di HER2 e terapia con radionuclidi nel carcinoma mammario mediante anticorpi a dominio singolo marcati con 99mTc/188Re

Criterio di inclusione:

1. Femmina adulta, di età pari o superiore a 18 anni
2. Precedente diagnosi di cancro al seno
3. - Disponibilità a partecipare a questo studio e dato consenso informato scritto
4. AST, ALT, BUN, Cr non più del doppio dei valori normali
5. I soggetti in età fertile devono essere disposti a sottoporsi a un test di gravidanza prima dell'arruolamento

I pazienti saranno inclusi nello studio 188Re-NM-02 solo se soddisfano i seguenti criteri supplementari: HER2 positivo, progressione o recidiva dopo il trattamento standard, inclusi chirurgia, chemioterapia, radioterapia e terapia mirata.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza (soggetti con un test di gravidanza positivo al periodo di screening di base o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio)
2. Allattamento (soggetti in lattazione)
3. Non è possibile fornire alcun campione di tessuto bioptico per il rilevamento dell'espressione di HER2
4. Soggetti portatori di pacemaker
5. Infezione da virus dell'epatite B (compresi i portatori) allo screening, cioè antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) positivo, o anticorpo dell'epatite C (anti-HCV) positivo, o malattia da immunodeficienza acquisita (HIV) infetta, o persona sifilide sierica positiva
6. Funzionalità epatica anormale durante il periodo di screening al basale: AST o ALT> 2 volte il limite superiore del valore normale (ULN), se l'aumento marginale di un singolo indice è giudicato privo di significato clinico dallo sperimentatore, può essere testato nuovamente durante lo screening periodo. Una volta, se ≤ 2 volte l'ULN dopo aver ripetuto il test, prendere in considerazione l'arruolamento).
7. Funzionalità renale compromessa durante lo screening: creatinina sierica o azoto ureico > 1,5 volte ULN.
8. Entro 4 mesi prima del periodo di screening di riferimento, infarto del miocardio o altri eventi cardiaci che richiedono il ricovero in ospedale (angina instabile, ecc.), accidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, insufficienza cardiaca congestizia acuta o grave aritmia (aritmia ventricolare, blocco atrioventricolare sopra II)
9. Soggetti con embolia polmonare o trombosi venosa profonda
10. Varie infezioni che i ricercatori considerano inadatte allo studio, inclusi ma non limitati a pazienti con varie infezioni che richiedono un ulteriore trattamento, come infezioni del tratto urinario, infezioni respiratorie e infezioni del piede diabetico.
11. Pazienti con funzionalità tiroidea anormale durante il periodo di screening al basale (inclusi, ma non limitati a, ipertiroidismo attivo, ipotiroidismo o tiroidite di Hashimoto)