使用 99mTc/188Re 标记的单域抗体检测乳腺癌的 HER2 表达和放射性核素治疗

纳入标准：

1. 成年女性，年满 18 岁或以上
2. 乳腺癌的先前诊断
3. 愿意参加本研究并给予书面知情同意
4. AST、ALT、BUN、Cr 不超过正常值的两倍
5. 有生育能力的受试者必须愿意在入学前接受妊娠试验

只有满足以下补充标准的患者才会被纳入 188Re-NM-02 研究：HER2 阳性，标准治疗后进展或复发，包括手术、化疗、放疗和靶向治疗。

排除标准：

1. 怀孕（在基线筛选期间妊娠试验呈阳性或计划在研究期间怀孕的受试者）
2. 母乳喂养（哺乳期受试者）
3. 无法提供活检组织样本进行HER2表达检测
4. 带起搏器的受试者
5. 筛查时乙型肝炎病毒感染（包括携带者），即乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性，或丙型肝炎抗体（抗-HCV）阳性，或获得性免疫缺陷病（HIV）感染者，或血清梅毒阳性者
6. 基线筛查期肝功能异常：AST或ALT>2倍正常值上限（ULN），若单项指标的边际升高被研究者判断为无临床意义，可在筛查时复测时期。 一次，如果在重新测试后 ≤ 2 倍 ULN，考虑注册）。
7. 筛选期间肾功能受损：血清肌酐或尿素氮 > 1.5 倍 ULN。
8. 基线筛选期前4个月内，心肌梗塞或其他需要住院治疗的心脏事件（不稳定型心绞痛等）、脑血管意外、短暂性脑缺血发作、急性充血性心力衰竭或严重心律失常（室性心律失常、II级以上房室传导阻滞）
9. 患有肺栓塞或深静脉血栓形成的受试者
10. 研究者认为不适合研究的各种感染，包括但不限于需要进一步治疗的各种感染患者，如尿路感染、呼吸道感染、糖尿病足感染等。
11. 基线筛查期甲状腺功能异常患者（包括但不限于活动性甲亢、甲减或桥本氏甲状腺炎）