Detección de la expresión de HER2 y terapia con radionúclidos en el cáncer de mama mediante el uso de un anticuerpo de dominio único marcado con 99mTc/188Re

Criterios de inclusión:

1. Mujer adulta, de 18 años o más
2. Diagnóstico previo de cáncer de mama
3. Dispuesto a participar en este estudio y dado su consentimiento informado por escrito
4. AST, ALT, BUN, Cr no más del doble de los valores normales
5. Los sujetos en edad fértil deben estar dispuestos a someterse a una prueba de embarazo antes de la inscripción

Los pacientes solo se incluirán en el estudio 188Re-NM-02 si cumplen los siguientes criterios complementarios: HER2 positivo, progresión o recurrencia después del tratamiento estándar, que incluye cirugía, quimioterapia, radioterapia y terapia dirigida.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo (sujetas con una prueba de embarazo positiva en el período de selección inicial o que planean quedar embarazadas durante el período de estudio)
2. Lactancia (sujetos en lactancia)
3. No se puede proporcionar una muestra de tejido de biopsia para la detección de la expresión de HER2
4. Sujetos con marcapasos
5. Infección por el virus de la hepatitis B (incluidos los portadores) en la selección, es decir, antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) positivo, o anticuerpo de la hepatitis C (anti-HCV) positivo, o persona infectada con la enfermedad de inmunodeficiencia adquirida (VIH), o sífilis sérica positiva
6. Función hepática anormal durante el período de selección inicial: AST o ALT> 2 veces el límite superior del valor normal (LSN), si el investigador considera que el aumento marginal de un índice único no tiene importancia clínica, se puede volver a analizar durante la selección período. Una vez, si ≤ 2 veces el ULN después de volver a realizar la prueba, considere inscribirse).
7. Deterioro de la función renal durante el cribado: creatinina sérica o nitrógeno ureico > 1,5 veces el LSN.
8. En los 4 meses anteriores al período de selección inicial, infarto de miocardio u otros eventos cardíacos que requieran hospitalización (angina inestable, etc.), accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, insuficiencia cardíaca congestiva aguda o arritmia grave (arritmia ventricular, bloqueo auriculoventricular por encima de II)
9. Sujetos con embolia pulmonar o trombosis venosa profunda
10. Varias infecciones que los investigadores consideran inadecuadas para el estudio, incluidos, entre otros, pacientes con diversas infecciones que requieren tratamiento adicional, como infecciones del tracto urinario, infecciones respiratorias e infecciones del pie diabético.
11. Pacientes con función tiroidea anormal durante el período de selección inicial (incluidos, entre otros, hipertiroidismo activo, hipotiroidismo o tiroiditis de Hashimoto)