パーキンソン病の運動機能と歩行機能を改善する適応的脳深部刺激

包含基準:

• -研究のためのインフォームドコンセントを与える能力
• -最高の医学的治療にもかかわらず、標準的な臨床基準に従って脳深部刺激装置の外科的移植を正当化するのに十分なほど深刻な運動障害の症状
• 患者は、その障害に対して脳深部刺激による外科的介入を要求している
• 別の診断または手術の禁忌を示唆する運動関連の異常がないこと
• -重大な認知障害の欠如（モントリオール認知評価（MoCA）で21以上のスコア、
• 署名済みのインフォームド コンセント
• -脳の記録、適応刺激のテスト、および臨床評価のための研究フォローアップ訪問に準拠する能力。
• 21～75歳
• -運動症状の持続期間が3年以上の特発性PDの診断
• -患者は経口薬による適切な治療を受けており、運動障害の神経科医によって決定された緩和が不十分である.
• UPDRS-IIIスコアが20から80の間で、投薬スコアのベースラインUPDRS-IIIが少なくとも30％改善し、ベースラインの投薬なしスコアと比較して、1日あたり少なくとも2時間の運動変動があるジスキネジアなし、または問題のないジスキネジアあり。 または振戦優勢のPD（振戦のUPDRS-IIIサブスコアで少なくとも2の振戦スコア）の患者、治療抵抗性、最大の医学的管理にもかかわらず重大な機能障害
• 歩行障害のある患者：歩行が遅くなる、足を引きずる、姿勢が不安定になる、または投薬を受けていない歩行が凍結する。
• 患者および/または介護者がシステムを再充電する能力は、すべての臨床医および研究担当者によって評価されます。
• 地理的な近さ、および/または患者が治験機器（例： サミット研究所プログラマー）。

除外基準:

• -凝固障害、抗凝固薬、制御されていない高血圧、発作の病歴、心臓病、または患者を外科的合併症のリスクが高いと考えられるその他の病状
• 心因性運動障害の証拠:暗示または「観察されていない間に」寛解する運動症状、時間の経過とともに一貫性がない、または臨床状態と一致しない症状、および「偽の」兆候、複数の身体化、または明らかな精神障害などの他の症状。
• 妊娠：出産の可能性のあるすべての女性は、手術を受ける前に尿妊娠検査で陰性になります。
• 未治療の重大なうつ病 (BDI-II スコア > 20)。 自殺企図または積極的な自殺念慮の病歴 (C-SSRS の #2-5 で「はい」)
• -研究担当者が研究要件を妨げると考える性格または気分の症状。
• -電気けいれん療法（ECT）、反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）またはジアテルミーが必要な被験者
• 次のような埋め込み刺激システム。人工内耳、ペースメーカー、除細動器、または神経刺激装置
• 以前の頭蓋手術
• 薬物またはアルコール乱用
• 軽度認知障害を伴うパーキンソン病（PD-MCI）の基準を満たしています。 これらの基準は次のとおりです: 注意、実行機能、言語、記憶、視空間テストの 5 つの認知領域のうち 2 つ以上のテストについて、適切な基準を 2 つ以上下回る標準偏差のパフォーマンス。
• チタン、ポリウレタン、シリコン、ナイロンなどの埋め込み型デバイス コンポーネントに対する既知のアレルギー。