Estimulação cerebral profunda adaptativa para melhorar as funções motoras e de marcha na doença de Parkinson

Critério de inclusão:

• Capacidade de dar consentimento informado para o estudo
• Sintomas de distúrbios do movimento que são suficientemente graves, apesar da melhor terapia médica, para justificar a implantação cirúrgica de estimuladores cerebrais profundos de acordo com critérios clínicos padrão
• O paciente solicitou intervenção cirúrgica com estimulação cerebral profunda para seu distúrbio
• Nenhuma anormalidade relacionada ao movimento que sugira um diagnóstico alternativo ou contraindique a cirurgia
• Ausência de comprometimento cognitivo significativo (pontuação igual ou superior a 21 no Montreal Cognitive Assessment (MoCA),
• Consentimento informado assinado
• Capacidade de cumprir as visitas de acompanhamento do estudo para registro cerebral, teste de estimulação adaptativa e avaliação clínica.
• Idade 21-75
• Diagnóstico de DP idiopática com duração dos sintomas motores por 3 anos ou mais
• O paciente foi submetido a terapia apropriada com medicamentos orais com alívio inadequado, conforme determinado por um neurologista de distúrbios do movimento.
• Pontuação UPDRS-III sem medicação entre 20 e 80 e uma melhora de pelo menos 30% na linha de base UPDRS-III na pontuação de medicação, em comparação com a pontuação inicial sem medicação e flutuações motoras com pelo menos 2 horas por dia de uso sem discinesia ou com discinesia não incômoda. OU Pacientes com DP de tremor dominante (uma pontuação de tremor de pelo menos 2 em uma subpontuação UPDRS-III para tremor), resistente ao tratamento, com incapacidade funcional significativa apesar do tratamento médico máximo
• Pacientes com deficiências de marcha: marcha lenta, passos arrastados, instabilidade postural ou congelamento da marcha sem medicação.
• Capacidade do paciente e/ou cuidadores de recarregar o sistema avaliada por todos os médicos e pessoal do estudo.
• Proximidade geográfica e/ou capacidade de viajar para locais de estudo para o paciente receber reprogramação por meio de dispositivos de investigação (por exemplo, Programador do Laboratório de Pesquisa Summit).

Critério de exclusão:

• Coagulopatia, medicamentos anticoagulantes, hipertensão não controlada, história de convulsões, doença cardíaca ou outras condições médicas consideradas como colocando o paciente em risco elevado de complicações cirúrgicas
• Evidência de um distúrbio do movimento psicogênico: sintomas motores que remitem por sugestão ou "enquanto não observados", sintomas inconsistentes com o tempo ou incongruentes com a condição clínica, além de outras manifestações como sinais "falsos", somatizações múltiplas ou distúrbio psiquiátrico óbvio.
• Gravidez: todas as mulheres com potencial para engravidar terão um teste de gravidez de urina negativo antes de serem submetidas ao procedimento cirúrgico.
• Depressão significativa não tratada (escore BDI-II >20). História de tentativa de suicídio ou ideação suicida ativa (Sim para #2-5 no C-SSRS)
• Quaisquer sintomas de personalidade ou humor que o pessoal do estudo acredite que irão interferir nos requisitos do estudo.
• Indivíduos que necessitam de terapia eletroconvulsiva (ECT), estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) ou diatermia
• Sistemas de estimulação implantados, tais como; implante coclear, marcapasso, desfibrilador ou neuroestimulador
• Cirurgia craniana anterior
• Abuso de drogas ou álcool
• Atende aos critérios para doença de Parkinson com comprometimento cognitivo leve (PD-MCI). Esses critérios são: desempenho de mais de dois desvios padrão abaixo das normas apropriadas, para testes de dois ou mais desses cinco domínios cognitivos: atenção, função executiva, linguagem, memória e testes visuoespaciais.
• Alergias conhecidas aos componentes do dispositivo implantável, incluindo titânio, poliuretano, silicone e nylon.