Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjna głęboka stymulacja mózgu w celu poprawy funkcji motorycznych i chodu w chorobie Parkinsona

27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Doris Wang, MD, PhD

Adaptacyjna stymulacja korowa i podkorowa mózgu w celu poprawy zachowań motorycznych i chodu w chorobie Parkinsona

Jest to jednoośrodkowe badanie kliniczne I fazy, którego celem jest poprawa funkcji chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) poprzez zastosowanie adaptacyjnej neurostymulacji bladości. Badacze użyją dwukierunkowego urządzenia do głębokiej stymulacji mózgu z możliwością wykrywania i stymulacji, aby 1) rozszyfrować fizjologiczne sygnatury chodu i adaptacji chodu poprzez rejestrację czynności neuronalnych z obszarów kory ruchowej i gałki bladej podczas naturalnego chodzenia i zadania adaptacji chodu oraz 2) opracować paradygmat adaptacyjnej głębokiej stymulacji mózgu (DBS), aby selektywnie stymulować bladość podczas różnych faz cyklu chodu i mierzyć poprawę parametrów chodu. Jest to pierwsza eksploracja sieciowej dynamiki chodu w chorobie Parkinsona przy użyciu przewlekle wszczepianych elektrod korowych i podkorowych. Oprócz wglądu w fundamentalny proces proponowana terapia zapewni spersonalizowaną neurostymulację opartą na indywidualnych biomarkerach fizjologicznych w celu poprawy zdolności lokomotorycznych u pacjentów z PD. Dziesięciu pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona poddawanych ocenie pod kątem wszczepienia DBS zostanie włączonych do tego badania z jednym ramieniem leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pozwoli badaczom ocenić skuteczność paradygmatu stymulacji adaptacyjnej w głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w leczeniu zachowań związanych z motoryką i uczenia się umiejętności motorycznych w chorobie Parkinsona (PD). Pacjentom z chorobą Parkinsona zostanie wszczepiony jednostronnie lub obustronnie całkowicie zinternalizowany dwukierunkowy interfejs neuronowy Medtronic Summit RC+S.

Obecna terapia DBS poprawia objawy motoryczne PD, ale nie rozwiązuje problemów z nabywaniem dodatkowych umiejętności motorycznych (tj. dostosowanie wzorców chodu w celu uniknięcia upadków)) w PD, a więc ograniczenie korzyści płynących z programów rehabilitacji fizycznej ukierunkowanych na poprawę sprawności ruchowej. Uczenie się umiejętności motorycznych ma kluczowe znaczenie dla nabywania nowych zachowań związanych z funkcjami motorycznymi. Ogólnym celem jest zidentyfikowanie spersonalizowanych sygnatur elektrofizjologicznych uczenia się umiejętności motorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona i wykorzystanie algorytmów kontroli adaptacyjnej do wzmocnienia tych sygnatur. Badanie odkryje nowe sposoby rehabilitacji obwodów mózgu związanych z chorobą za pomocą adaptacyjnej neuromodulacji.

W małym, podwójnie zaślepionym badaniu, dziesięciu pacjentom z idiopatyczną chorobą Parkinsona i fluktuacjami motorycznymi zostanie wszczepione jednostronne lub obustronne urządzenia RC+S, każde podłączone do standardowej czterobiegunowej elektrody DBS wszczepionej w zwoje podstawy mózgu wraz z 4-stykową łyżką typu elektroda umieszczona podtwardówkowo nad korą ruchową. Badacze porównają ogólną skuteczność paradygmatów pętli zamkniętej i otwartej pod względem poprawy wydajności behawioralnej w zatwierdzonych zadaniach uczenia się umiejętności motorycznych i pomiarach z urządzeń do noszenia. Podczas tej przewlekłej adaptacyjnej fazy DBS ustawienia adaptacyjnego DBS i stymulacji w otwartej pętli będą losowane na okresy 30-dniowe, a pomiary związane z umiejętnościami motorycznymi i chodem zostaną uzyskane z połączenia skomputeryzowanych zadań motorycznych i urządzeń do noszenia, które śledzą kinematykę ruchu. Pacjenci będą uczestniczyć w codziennych, jeśli to możliwe, zadaniach uczenia się motorycznego i chodu w domu z wyzwalanymi ustawieniami stymulacji i nagraniami.

Badacze spodziewają się pomyślnego opracowania prototypu adaptacyjnego algorytmu DBS opartego na LFP zwojach korowych i/lub podstawy mózgu (lokalne potencjały pola). Badacze stawiają hipotezę, że paradygmat adaptacyjny zapewni poprawę uczenia się umiejętności motorycznych w porównaniu z konwencjonalnym paradygmatem otwartej pętli, w którym parametry stymulacji pozostają stałe, dopóki pacjent lub klinicysta nie zmieni ich za pomocą zewnętrznego programatora.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94134
        • UCSF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody na badanie
  • Objawy zaburzeń ruchowych, które są na tyle poważne, pomimo najlepszej terapii medycznej, że uzasadniają chirurgiczne wszczepienie głębokich stymulatorów mózgu, zgodnie ze standardowymi kryteriami klinicznymi
  • Pacjent poprosił o interwencję chirurgiczną z głęboką stymulacją mózgu w związku z zaburzeniem
  • Brak nieprawidłowości związanych z ruchem, które sugerują alternatywną diagnozę lub przeciwwskazania do operacji
  • Brak znacznego upośledzenia funkcji poznawczych (wynik 21 lub wyższy w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA),
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Zdolność do przestrzegania wizyt kontrolnych badania w celu rejestracji mózgu, testowania stymulacji adaptacyjnej i oceny klinicznej.
  • Wiek 21-75 lat
  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona z objawami motorycznymi trwającymi co najmniej 3 lata
  • Pacjent przeszedł odpowiednią terapię lekami doustnymi z niewystarczającą ulgą określoną przez neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchowymi.
  • Wynik w skali UPDRS-III dotyczący braku leku między 20 a 80 oraz poprawa o co najmniej 30% w wyjściowym wyniku UPDRS-III dotyczący wyniku dotyczącego przyjmowania leku w porównaniu z wyjściowym wynikiem dotyczącym braku leku oraz fluktuacje motoryczne z co najmniej 2 godzinami dziennie na czas bez dyskinez lub z nieuciążliwymi dyskinezami. LUB Pacjenci z chP z dominującym drżeniem (drżenie co najmniej 2 w podskali UPDRS-III dla drżenia), oporni na leczenie, ze znaczną niepełnosprawnością czynnościową pomimo maksymalnego postępowania medycznego
  • Pacjenci z zaburzeniami chodu: spowolniony chód, powłóczenie nogami, niestabilność postawy lub zamrożenie chodu po lekach.
  • Zdolność pacjenta i/lub opiekunów do naładowania systemu oceniana przez wszystkich klinicystów i personel badawczy.
  • Bliskość geograficzna i/lub możliwość podróżowania do ośrodków badawczych w celu przeprogramowania pacjenta za pomocą urządzeń badawczych (np. Programista Laboratorium Badawczego Summit).

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia, leki przeciwzakrzepowe, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, napady padaczkowe w wywiadzie, choroby serca lub inne schorzenia, które mogą narazić pacjenta na zwiększone ryzyko powikłań chirurgicznych
  • Dowody na psychogenne zaburzenie ruchowe: objawy motoryczne, które ustępują po sugestii lub „pomimo nieobserwacji”, objawy niespójne w czasie lub niezgodne ze stanem klinicznym oraz inne objawy, takie jak „fałszywe” objawy, wielokrotne somatyzacje lub oczywiste zaburzenia psychiczne.
  • Ciąża: wszystkie kobiety w wieku rozrodczym będą miały ujemny wynik testu ciążowego z moczu przed poddaniem się zabiegowi chirurgicznemu.
  • Znacząca nieleczona depresja (wskaźnik BDI-II >20). Historia prób samobójczych lub aktywnych myśli samobójczych (tak dla #2-5 na C-SSRS)
  • Wszelkie objawy związane z osobowością lub nastrojem, które zdaniem personelu badawczego będą kolidować z wymaganiami dotyczącymi badania.
  • Osoby wymagające terapii elektrowstrząsami (ECT), powtarzanej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) lub diatermii
  • Wszczepione systemy stymulacji, takie jak; implant ślimakowy, rozrusznik serca, defibrylator lub neurostymulator
  • Poprzednia operacja czaszki
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Spełnia kryteria choroby Parkinsona z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (PD-MCI). Kryteria te to: wykonanie więcej niż dwóch odchyleń standardowych poniżej odpowiednich norm, dla testów z dwóch lub więcej z tych pięciu domen poznawczych: uwagi, funkcji wykonawczych, języka, pamięci i testów wzrokowo-przestrzennych.
  • Znane alergie na wszczepialne elementy urządzenia, w tym tytan, poliuretan, silikon i nylon.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Głęboka stymulacja mózgu w otwartej pętli
Pacjenci z chorobą Parkinsona, którym wszczepiono Summit RC+S i przewód mózgowy wszczepiono w obszarze bladym/prążkowiowym, otrzymujący głęboką stymulację mózgu w pętli otwartej.
Urządzenie: Szczyt RC+S
Za pomocą generatora impulsów RC+S pacjenci otrzymują zoptymalizowaną klinicznie stymulację DBS w pętli otwartej do kości bladej.
Inne nazwy:
  • ciągła głęboka stymulacja mózgu
Urządzenie: Szczyt RC+S
Za pomocą generatora impulsów RC+S pacjenci będą otrzymywać stymulację w pętli zamkniętej w losowych punktach czasowych. Te losowe czasy stymulacji będą w sumie równe całkowitemu czasowi aktywnego ruchu.
Inne nazwy:
  • przypadkowa stymulacja
Urządzenie: Szczyt RC+S
Za pomocą generatora impulsów RC+S pacjenci otrzymają stymulację w zamkniętej pętli podczas ruchu kończyny przeciwnej (np. stymulacja lewej półkuli mózgu podczas ruchu prawej nogi/ramienia).
Inne nazwy:
  • stymulacja adaptacyjna
Urządzenie: Szczyt RC+S
Za pomocą generatora impulsów RC+S pacjenci otrzymają stymulację w pętli zamkniętej w czasie braku ruchu dla kończyny przeciwnej (np. stymulacja lewej półkuli mózgu, gdy prawa noga/ramię się nie porusza).
Inne nazwy:
  • stymulacja adaptacyjna
Aktywny komparator: Randomizowana głęboka stymulacja mózgu
Pacjenci z chorobą Parkinsona, którym wszczepiono Summit RC+S i elektrodę mózgową wszczepiono w obszarze bladości/prążkowia, otrzymują stymulację w pętli zamkniętej w losowych punktach czasowych.
Urządzenie: Szczyt RC+S
Za pomocą generatora impulsów RC+S pacjenci otrzymują zoptymalizowaną klinicznie stymulację DBS w pętli otwartej do kości bladej.
Inne nazwy:
  • ciągła głęboka stymulacja mózgu
Urządzenie: Szczyt RC+S
Za pomocą generatora impulsów RC+S pacjenci będą otrzymywać stymulację w pętli zamkniętej w losowych punktach czasowych. Te losowe czasy stymulacji będą w sumie równe całkowitemu czasowi aktywnego ruchu.
Inne nazwy:
  • przypadkowa stymulacja
Urządzenie: Szczyt RC+S
Za pomocą generatora impulsów RC+S pacjenci otrzymają stymulację w zamkniętej pętli podczas ruchu kończyny przeciwnej (np. stymulacja lewej półkuli mózgu podczas ruchu prawej nogi/ramienia).
Inne nazwy:
  • stymulacja adaptacyjna
Urządzenie: Szczyt RC+S
Za pomocą generatora impulsów RC+S pacjenci otrzymają stymulację w pętli zamkniętej w czasie braku ruchu dla kończyny przeciwnej (np. stymulacja lewej półkuli mózgu, gdy prawa noga/ramię się nie porusza).
Inne nazwy:
  • stymulacja adaptacyjna
Aktywny komparator: Głęboka stymulacja mózgu podczas ruchu kończyny przeciwnej
Pacjenci z chorobą Parkinsona, którym wszczepiono Summit RC+S i elektrodę mózgową wszczepiono w obszarze bladym/prążkowiowym, otrzymują stymulację w pętli zamkniętej podczas ruchu kończyny przeciwnej.
Urządzenie: Szczyt RC+S
Za pomocą generatora impulsów RC+S pacjenci otrzymują zoptymalizowaną klinicznie stymulację DBS w pętli otwartej do kości bladej.
Inne nazwy:
  • ciągła głęboka stymulacja mózgu
Urządzenie: Szczyt RC+S
Za pomocą generatora impulsów RC+S pacjenci będą otrzymywać stymulację w pętli zamkniętej w losowych punktach czasowych. Te losowe czasy stymulacji będą w sumie równe całkowitemu czasowi aktywnego ruchu.
Inne nazwy:
  • przypadkowa stymulacja
Urządzenie: Szczyt RC+S
Za pomocą generatora impulsów RC+S pacjenci otrzymają stymulację w zamkniętej pętli podczas ruchu kończyny przeciwnej (np. stymulacja lewej półkuli mózgu podczas ruchu prawej nogi/ramienia).
Inne nazwy:
  • stymulacja adaptacyjna
Urządzenie: Szczyt RC+S
Za pomocą generatora impulsów RC+S pacjenci otrzymają stymulację w pętli zamkniętej w czasie braku ruchu dla kończyny przeciwnej (np. stymulacja lewej półkuli mózgu, gdy prawa noga/ramię się nie porusza).
Inne nazwy:
  • stymulacja adaptacyjna
Aktywny komparator: Głęboka stymulacja mózgu podczas odpoczynku kończyny przeciwnej
Pacjenci z chorobą Parkinsona, którym wszczepiono Summit RC+S i elektrodę mózgową wszczepiono w obszarze bladym/prążkowiowym, otrzymują stymulację w pętli zamkniętej w czasie braku ruchu dla przeciwległej kończyny.
Urządzenie: Szczyt RC+S
Za pomocą generatora impulsów RC+S pacjenci otrzymują zoptymalizowaną klinicznie stymulację DBS w pętli otwartej do kości bladej.
Inne nazwy:
  • ciągła głęboka stymulacja mózgu
Urządzenie: Szczyt RC+S
Za pomocą generatora impulsów RC+S pacjenci będą otrzymywać stymulację w pętli zamkniętej w losowych punktach czasowych. Te losowe czasy stymulacji będą w sumie równe całkowitemu czasowi aktywnego ruchu.
Inne nazwy:
  • przypadkowa stymulacja
Urządzenie: Szczyt RC+S
Za pomocą generatora impulsów RC+S pacjenci otrzymają stymulację w zamkniętej pętli podczas ruchu kończyny przeciwnej (np. stymulacja lewej półkuli mózgu podczas ruchu prawej nogi/ramienia).
Inne nazwy:
  • stymulacja adaptacyjna
Urządzenie: Szczyt RC+S
Za pomocą generatora impulsów RC+S pacjenci otrzymają stymulację w pętli zamkniętej w czasie braku ruchu dla kończyny przeciwnej (np. stymulacja lewej półkuli mózgu, gdy prawa noga/ramię się nie porusza).
Inne nazwy:
  • stymulacja adaptacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ukończeniu zadania uczenia się motorycznego za pomocą pętli zamkniętej w porównaniu z głęboką stymulacją mózgu w pętli otwartej (DBS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana odsetka prób zadań związanych z uczeniem się motorycznym, które zostały ukończone w pętli zamkniętej w porównaniu z głęboką stymulacją mózgu (DBS) w pętli otwartej. Zadanie składa się z 840 prób, ukończenie będzie mierzone procentem ukończonych prób (np. 750/840 ukończonych prób to 89%). Zadanie ma wbudowaną funkcję, która rejestruje zakończone próby w dokumencie CSV.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana czasów reakcji na zadania uczenia się motorycznego przy zamkniętej pętli w porównaniu z głęboką stymulacją mózgu (DBS) w otwartej pętli
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana w czasie reakcji na zadanie uczenia się motorycznego sekwencji chodu (mierzona w milisekundach) z pętlą zamkniętą w porównaniu z głęboką stymulacją mózgu (DBS) w pętli otwartej.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana w zadaniu uczenia się motorycznego oznacza dokładność przy zamkniętej pętli w porównaniu z głęboką stymulacją mózgu (DBS) w otwartej pętli.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana w zadaniu uczenia się motorycznego oznacza dokładność przy zamkniętej pętli w porównaniu z głęboką stymulacją mózgu (DBS) w otwartej pętli. Dokładność będzie mierzona jako wartość procentowa przy użyciu zastrzeżonego dziennika zadań, który rejestruje, które próby spośród 840 wszystkich prób były trafieniami docelowymi (tj. prawidłowe próby). Średnia dokładność zostanie obliczona na podstawie średniej oceny dokładności każdego pacjenta ze wszystkich prób wykonania zadania przez tego pacjenta.
Wartość bazowa i 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w chodzie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana pomiarów chodu za pomocą testu czasowego marszu na 10 metrów. 10-metrowy test marszu (10MWT) jest miarą wydajności używaną do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę na krótkim dystansie 10 metrów. Służy do określenia mobilności funkcjonalnej i chodu. Szybkość chodu jest używana jako wynik do porównania zmian wydajności. Niższe czasy wskazują na wyższy poziom funkcjonowania fizycznego.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana salda
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata

Zmiana pomiarów wagi za pomocą:

Mini-Best Test: narzędzie do oceny równowagi klinicznej. Zakres punktacji to 0-2, przy czym wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom funkcjonowania fizycznego.

Skala Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności (ABC): Miary pewności siebie w wykonywaniu różnych czynności ambulatoryjnych bez upadania lub doświadczania poczucia niestabilności. Zakres punktacji wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania fizycznego.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana w wynikach MDS-UPDRS III
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana w Towarzystwie Zaburzeń Ruchowych Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) III punktacja. Skala składa się z 18 pozycji, z których każda jest punktowana od 0 do 3, co daje łączny wynik na 72 punkty, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana w teście baterii funkcji poznawczych NIHTB
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana w zestawie narzędzi Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHTB) Test baterii funkcji poznawczych (podczas stymulacji adaptacyjnej w porównaniu ze stymulacją w pętli otwartej). Wynik znany jako wynik theta jest obliczany dla każdego uczestnika; reprezentuje względną ogólną zdolność lub wydajność uczestnika. Wynik theta jest konwertowany na wynik obliczony, który waha się od około 0 do 2000, w zależności od średnich dostosowanych do wieku, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania poznawczego.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana w pięciokrotnych wynikach testu siadania i wstawania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Pięć razy Sit to Stand Test: ocenia funkcjonalną siłę kończyn dolnych, ruchy przejściowe, równowagę i ryzyko upadku u osób starszych. Punktacja oparta na ilości czasu, w jakim pacjent jest w stanie przejść z pozycji siedzącej do stojącej iz powrotem do siedzenia pięć razy, przy czym niższe czasy wskazują na wyższy poziom funkcjonowania fizycznego.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana długości kroku mierzona przez Rover (urządzenie do pomiaru chodu) i Xsens (urządzenie do pomiaru kinematyki) z zamkniętą pętlą w porównaniu z głęboką stymulacją mózgu (DBS) w otwartej pętli. Długość kroku mierzy się w metrach.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana czasu kroku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana czasu kroku mierzona przez Rover (urządzenie do pomiaru chodu) i Xsens (urządzenie do pomiaru kinematyki) z zamkniętą pętlą w porównaniu z głęboką stymulacją mózgu (DBS) w otwartej pętli. Czas kroku mierzony jest w sekundach.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana czasu podwójnego wsparcia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana czasu podwójnego podparcia mierzona przez Rover (urządzenie do pomiaru chodu). Każdy cykl chodu składa się z dwóch faz, w których obie stopy stykają się z podłożem, zwanych Podwójnym Podparciem. Podwójny czas wsparcia będzie mierzony w sekundach (tj. czas kontaktu obu stóp z podłożem).
Wartość bazowa i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Doris Wang, MD, PhD

Współpracownicy

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
Burroughs Wellcome

Śledczy

  • Główny śledczy: Doris Wang, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18649

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Szczyt RC+S

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj