Stimulation cérébrale profonde adaptative pour améliorer les fonctions motrices et de marche dans la maladie de Parkinson

Critère d'intégration:

• Capacité à donner un consentement éclairé pour l'étude
• Symptômes de troubles du mouvement suffisamment graves, malgré le meilleur traitement médical, pour justifier l'implantation chirurgicale de stimulateurs cérébraux profonds selon les critères cliniques standard
• Le patient a demandé une intervention chirurgicale avec stimulation cérébrale profonde pour son trouble
• Aucune anomalie liée au mouvement suggérant un diagnostic alternatif ou contre-indiquant la chirurgie
• Absence de troubles cognitifs significatifs (score de 21 ou plus au Montreal Cognitive Assessment (MoCA),
• Consentement éclairé signé
• Capacité à se conformer aux visites de suivi de l'étude pour l'enregistrement cérébral, les tests de stimulation adaptative et l'évaluation clinique.
• 21-75 ans
• Diagnostic de MP idiopathique avec une durée des symptômes moteurs de 3 ans ou plus
• Le patient a suivi un traitement approprié avec des médicaments oraux avec un soulagement inadéquat tel que déterminé par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement.
• Score UPDRS-III sans médication compris entre 20 et 80 et amélioration d'au moins 30 % du score UPDRS-III de base sur les médicaments, par rapport au score de base sans médicament, et fluctuations motrices avec au moins 2 heures par jour de temps de prise sans dyskinésie ou avec dyskinésie non gênante. OU Patients atteints de MP à dominante tremblement (un score de tremblement d'au moins 2 sur un sous-score UPDRS-III pour le tremblement), résistants au traitement, avec une incapacité fonctionnelle significative malgré une prise en charge médicale maximale
• Patients présentant des troubles de la marche : démarche ralentie, pas traînants, instabilité posturale ou arrêt de la marche sans prise de médicaments.
• Capacité du patient et/ou des soignants à recharger le système évaluée par tous les cliniciens et le personnel de l'étude.
• Proximité géographique et/ou capacité à se rendre sur les sites d'étude pour que le patient reprogramme via des dispositifs expérimentaux (par ex. programmeur du laboratoire de recherche Summit).

Critère d'exclusion:

• Coagulopathie, médicaments anticoagulants, hypertension non contrôlée, antécédents de convulsions, maladie cardiaque ou autres conditions médicales considérées comme exposant le patient à un risque élevé de complications chirurgicales
• Preuve d'un trouble psychogène des mouvements : symptômes moteurs qui disparaissent avec suggestion ou « sans être observés », symptômes incohérents dans le temps ou incongrus avec l'état clinique, ainsi que d'autres manifestations telles que de « faux » signes, des somatisations multiples ou des troubles psychiatriques évidents.
• Grossesse : toutes les femmes en âge de procréer auront un test de grossesse urinaire négatif avant de subir leur intervention chirurgicale.
• Dépression significative non traitée (score BDI-II> 20). Antécédents de tentative de suicide ou d'idées suicidaires actives (Oui à #2-5 sur C-SSRS)
• Tout symptôme de personnalité ou d'humeur qui, selon le personnel de l'étude, interférera avec les exigences de l'étude.
• Sujets nécessitant une thérapie électroconvulsive (ECT), une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) ou une diathermie
• Les systèmes de stimulation implantés tels que ; implant cochléaire, stimulateur cardiaque, défibrillateur ou neurostimulateur
• Chirurgie crânienne antérieure
• Abus de drogue ou d'alcool
• Répond aux critères de la maladie de Parkinson avec déficience cognitive légère (PD-MCI). Ces critères sont : la performance de plus de deux écarts-types en dessous des normes appropriées, pour les tests d'au moins deux de ces cinq domaines cognitifs : tests d'attention, de fonctions exécutives, de langage, de mémoire et visuo-spatiaux.
• Allergies connues aux composants du dispositif implantable, y compris le titane, le polyuréthane, le silicone et le nylon.