Adaptieve diepe hersenstimulatie om motorische en loopfuncties bij de ziekte van Parkinson te verbeteren

Inclusiecriteria:

• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek
• Symptomen van bewegingsstoornissen die voldoende ernstig zijn, ondanks de beste medische therapie, om chirurgische implantatie van diepe hersenstimulatoren te rechtvaardigen volgens standaard klinische criteria
• Patiënt heeft vanwege zijn aandoening een chirurgische ingreep met diepe hersenstimulatie aangevraagd
• Geen door beweging veroorzaakte afwijkingen die een alternatieve diagnose suggereren of een contra-indicatie vormen voor een operatie
• Afwezigheid van significante cognitieve stoornissen (score van 21 of hoger op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA),
• Ondertekende geïnformeerde toestemming
• Mogelijkheid om follow-upbezoeken na te leven voor hersenregistratie, testen van adaptieve stimulatie en klinische beoordeling.
• Leeftijd 21-75
• Diagnose van idiopathische PD met een duur van motorische symptomen gedurende 3 jaar of langer
• Patiënt heeft de juiste therapie ondergaan met orale medicatie met onvoldoende verlichting zoals vastgesteld door een neuroloog voor bewegingsstoornissen.
• UPDRS-III score zonder medicatie tussen 20 en 80 en een verbetering van ten minste 30% in de baseline UPDRS-III on medicatie score, vergeleken met de baseline off-medication score, en motorische fluctuaties met minimaal 2 uur per dag op tijd zonder dyskinesie of met niet-hinderlijke dyskinesie. OF Patiënten met tremor-dominante PD (een tremorscore van ten minste 2 op een UPDRS-III-subscore voor tremor), behandelingsresistent, met significante functionele beperkingen ondanks maximale medische behandeling
• Patiënten met loopstoornissen: vertraagde gang, schuifelende stappen, houdingsinstabiliteit of bevriezing van het lopen zonder medicatie.
• Het vermogen van de patiënt en/of zorgverleners om het systeem op te laden, geëvalueerd door alle clinici en onderzoekspersoneel.
• Geografische nabijheid en/of mogelijkheid om naar onderzoekslocaties te reizen voor de patiënt om herprogrammering te ontvangen via onderzoeksapparaten (bijv. Summit Research Laboratory-programmeur).

Uitsluitingscriteria:

• Coagulopathie, anticoagulantia, ongecontroleerde hypertensie, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, hartaandoeningen of andere medische aandoeningen waarvan wordt aangenomen dat ze de patiënt een verhoogd risico op chirurgische complicaties geven
• Bewijs van een psychogene bewegingsstoornis: motorische symptomen die verdwijnen met suggestie of "terwijl ze niet worden waargenomen", symptomen die in de loop van de tijd niet consistent zijn of niet overeenkomen met de klinische toestand, plus andere manifestaties zoals "valse" tekenen, meerdere somatisaties of duidelijke psychiatrische stoornissen.
• Zwangerschap: alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen een negatieve urine-zwangerschapstest ondergaan voordat ze hun chirurgische ingreep ondergaan.
• Aanzienlijke onbehandelde depressie (BDI-II-score >20). Geschiedenis van zelfmoordpoging of actieve zelfmoordgedachten (Ja tegen #2-5 op C-SSRS)
• Alle persoonlijkheids- of stemmingssymptomen waarvan het studiepersoneel denkt dat ze de studievereisten zullen verstoren.
• Proefpersonen die elektroconvulsietherapie (ECT), repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) of diathermie nodig hebben
• Geïmplanteerde stimulatiesystemen zoals; cochleair implantaat, pacemaker, defibrillator of neurostimulator
• Eerdere schedeloperatie
• Drugs- of alcoholmisbruik
• Voldoet aan de criteria voor de ziekte van Parkinson met milde cognitieve stoornissen (PD-MCI). Deze criteria zijn: prestatie van meer dan twee standaarddeviaties onder de toepasselijke normen, voor tests uit twee of meer van deze vijf cognitieve domeinen: aandacht, executieve functies, taal, geheugen en visueel-ruimtelijke tests.
• Bekende allergieën voor de componenten van het implanteerbare apparaat, waaronder titanium, polyurethaan, siliconen en nylon.