Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuva syväaivojen stimulaatio parantaa motorisia ja kävelytoimintoja Parkinsonin taudissa

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Doris Wang, MD, PhD

Mukautuva aivokuoren ja subkortikaalinen aivojen stimulaatio motorisen käyttäytymisen ja kävelyn parantamiseksi Parkinsonin taudissa

Tämä on yhden keskuksen vaiheen I kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on parantaa Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden kävelytoimintoja käyttämällä adaptiivista neurostimulaatiota pallidumiin. Tutkijat käyttävät kaksisuuntaista syväaivostimulaatiolaitetta, jossa on tunnistus- ja stimulaatiokyky, 1) purkaa kävelyn ja kävelyn mukautumisen fysiologiset tunnusmerkit kirjaamalla hermotoimintaa motorisilta aivokuoren alueilta ja globus palliduksesta luonnollisen kävelyn ja kävelyn mukauttamistehtävän aikana, ja 2) kehittää adaptiivinen syväaivostimulaatio (DBS) -paradigma, joka stimuloi selektiivisesti pallidumia kävelysyklin eri vaiheissa ja mittaa kävelyparametrien parannuksia. Tämä on ensimmäinen tutkimus kävelyn verkkodynamiikasta PD:ssä käyttämällä kroonisesti istutettuja kortikaalisia ja subkortikaalisia elektrodeja. Sen lisäksi, että ehdotettu hoito antaa näkemyksiä perusprosessista, se tarjoaa yksilöllisiin fysiologisiin biomarkkereihin perustuvaa yksilöllistä neurostimulaatiota parantamaan PD-potilaiden liikkumistaitoja. Kymmenen idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joita arvioidaan DBS:n implantaation varalta, otetaan mukaan tähän yhden hoitohaaran tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat voivat arvioida adaptiivisen stimulaation paradigman tehokkuutta syvässä aivostimulaatiossa (DBS) motoriseen käyttäytymiseen liittyvän käyttäytymisen ja motoristen taitojen oppimisen hoitamiseksi Parkinsonin taudissa (PD). Parkinsonin tautia sairastaville potilaille implantoidaan yksi- tai molemminpuolisesti täysin sisäinen kaksisuuntainen hermorajapinta, Medtronic Summit RC+S.

Vaikka nykyinen DBS-hoito parantaa PD:n motorisia oireita, se ei ratkaise ongelmia lisämotoristen taitojen hankkimisessa (esim. kävelymallien mukauttaminen kaatumisen välttämiseksi)) PD:ssä, mikä rajoittaa liikkuvuuden parantamiseen tähtäävien fyysisten kuntoutusohjelmien etuja. Motoristen taitojen oppiminen on kriittistä kaikkien uusien motoriseen toimintaan liittyvien käyttäytymismallien omaksumisessa. Yleisenä tavoitteena on tunnistaa PD-potilaiden motoristen taitojen oppimisen henkilökohtaisia ​​elektrofysiologisia allekirjoituksia ja käyttää mukautuvia ohjausalgoritmeja näiden allekirjoitusten parantamiseksi. Tutkimus löytää uusia tapoja kuntouttaa sairauden aivopiirejä adaptiivisen neuromodulaation avulla.

Pienessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa 10 potilaalle, joilla on idiopaattinen PD ja motoriset vaihtelut, implantoidaan toispuoliset tai kaksipuoliset RC+S-laitteet, joista jokainen liitetään tavalliseen nelinapaiseen DBS-johtoon, joka on istutettu tyviganglioihin, sekä 4-kosketuspäitsimen. tyyppinen elektrodi sijoitettu subduraalisesti motorisen aivokuoren päälle. Tutkijat vertailevat suljetun silmukan ja avoimen silmukan paradigmien yleistä tehokkuutta käyttäytymissuorituskyvyn parantumisena validoiduissa motoristen taitojen oppimistehtävissä ja puettavien laitteiden mittauksissa. Tämän kroonisen adaptiivisen DBS-vaiheen aikana mukautuvat DBS- ja avoimen silmukan stimulaatioasetukset satunnaistetaan 30 päivän ajanjaksoille, ja motorisiin taitoihin ja kävelyyn liittyvät mittaukset saadaan yhdistelmästä tietokoneistettuja motorisia tehtäviä ja puettavia laitteita, jotka seuraavat liikekinematiikkaa. Potilaat osallistuvat mahdollisuuksien mukaan päivittäisiin motorisiin oppimis- ja kävelytehtäviin kotona aktivoiduilla stimulaatioasetuksilla ja tallennuksilla.

Tutkijat odottavat onnistuneesti kehittävänsä adaptiivisen DBS-algoritmin prototyypin, joka perustuu aivokuoren ja/tai basaaliganglioiden LFP:ihin (paikallinen kenttäpotentiaali). Tutkijat olettavat, että adaptiivinen paradigma parantaa motorista oppimista verrattuna perinteiseen avoimen silmukan paradigmaan, jossa stimulaatioparametrit pysyvät vakioina, kunnes potilas tai lääkäri muuttaa niitä ulkoisen ohjelmoijan avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94134
        • UCSF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen
  • Liikehäiriön oireet, jotka ovat parhaasta lääkehoidosta huolimatta riittävän vakavia, jotta syväaivostimulaattorien kirurginen implantointi on perusteltua kliinisten standardikriteerien mukaisesti.
  • Potilas on pyytänyt häiriönsä vuoksi kirurgista toimenpidettä syväaivostimulaatiolla
  • Ei liikkeistä johtuvia poikkeavuuksia, jotka viittaavat vaihtoehtoiseen diagnoosiin tai ovat vasta-aiheisia leikkaukseen
  • Merkittävän kognitiivisen heikentymisen puuttuminen (pistemäärä 21 tai suurempi Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA),
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Kyky noudattaa tutkimuksen seurantakäyntejä aivojen tallentamista, adaptiivisen stimulaation testaamista ja kliinistä arviointia varten.
  • Ikä 21-75
  • Idiopaattisen PD:n diagnoosi, jonka motoriset oireet ovat kestäneet vähintään 3 vuotta
  • Potilas on saanut asianmukaista hoitoa suun kautta otetuilla lääkkeillä, joiden helpotus on riittämätön liikehäiriönurologin toteamana.
  • UPDRS-III:n pistemäärä lääkityksen alapuolella välillä 20–80 ja vähintään 30 %:n parannus UPDRS-III:n lähtötason lääkityspisteissä verrattuna lähtötilanteeseen ilman lääkitystä, ja motorisiin vaihteluihin vähintään 2 tuntia päivässä ajoissa. ilman dyskinesiaa tai ilman häiritsevää dyskinesiaa. TAI Potilaat, joilla on vapinaa hallitseva PD (vapina pistemäärä vähintään 2 UPDRS-III-alapistemäärässä vapinalle), hoitoresistenttejä, joilla on merkittävä toimintavamma maksimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta
  • Potilaat, joilla on kävelyvamma: hidastunut kävely, askelten sekoittuminen, asennon epävakaus tai lääkityksen jäätyminen.
  • Kaikkien kliinikkojen ja tutkimushenkilöstön arvioima potilaan ja/tai hoitajien kyky ladata järjestelmä uudelleen.
  • Maantieteellinen läheisyys ja/tai mahdollisuus matkustaa tutkimuskohteisiin, jotta potilas saa uudelleenohjelmoinnin tutkimuslaitteiden (esim. Summit Research Laboratory Programmer).

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatia, antikoagulanttilääkkeet, hallitsematon verenpainetauti, kouristuskohtaukset, sydänsairaus tai muut sairaudet, joiden katsotaan lisäävän potilaan riskiä leikkauskomplikaatioille
  • Todisteet psykogeenisesta liikehäiriöstä: Motoriset oireet, jotka etenevät ehdotuksella tai "samalla kun niitä ei havaita", oireet, jotka ovat epäjohdonmukaisia ​​ajan mittaan tai yhteensopimattomia kliinisen tilan kanssa, sekä muita ilmenemismuotoja, kuten "vääriä" merkkejä, useita somatisaatioita tai ilmeisiä psykiatrisia häiriöitä.
  • Raskaus: Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on negatiivinen virtsaraskaustesti ennen leikkausta.
  • Merkittävä hoitamaton masennus (BDI-II pistemäärä >20). Aiemmat itsemurhayritykset tai aktiiviset itsemurha-ajatukset (Kyllä numeroon 2-5 C-SSRS:ssä)
  • Kaikki persoonallisuus- tai mielialaoireet, joiden tutkija uskoo häiritsevän tutkimusvaatimuksia.
  • Koehenkilöt, jotka tarvitsevat sähköhoitoa (ECT), toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) tai diatermiaa
  • Istutetut stimulaatiojärjestelmät, kuten; sisäkorvaistute, sydämentahdistin, defibrillaattori tai neurostimulaattori
  • Aiempi kallonleikkaus
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Täyttää Parkinsonin taudin ja lievän kognitiivisen häiriön (PD-MCI) kriteerit. Nämä kriteerit ovat: yli kahden standardipoikkeaman suoritus asianmukaisten normien alapuolella testeissä kahdelta tai useammalta näistä viidestä kognitiivisesta alueesta: huomio-, toimeenpano-, kieli-, muisti- ja visuospatiaaliset testit.
  • Tunnetut allergiat implantoitaville laitteen osille, mukaan lukien titaani, polyuretaani, silikoni ja nailon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Avoin silmukka syvä aivojen stimulaatio
Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, joille on istutettu Summit RC+S ja aivolyijyä, jotka on istutettu pallidaaliselle/striataalialueelle ja jotka saavat avoimen silmukan syvää aivostimulaatiota.
RC+S-pulssigeneraattorin avulla potilaat saavat kliinisesti optimoitua avoimen silmukan DBS-stimulaatiota pallidumiin.
Muut nimet:
  • jatkuva syvä aivojen stimulaatio
RC+S-pulssigeneraattorin avulla potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota satunnaisina ajankohtina. Nämä satunnaiset stimulaatioajat vastaavat yhteensä aktiivisen liikkeen kokonaisaikaa.
Muut nimet:
  • satunnainen stimulaatio
Käyttämällä RC+S-pulssigeneraattoria potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan liikkeen aikana (esim. vasemman aivostimulaatio oikean jalan/käsivarren liikkeen aikana).
Muut nimet:
  • adaptiivinen stimulaatio
Käyttämällä RC+S-pulssigeneraattoria potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan (esim. vasen aivostimulaatio, kun oikea jalka/käsi ei liiku).
Muut nimet:
  • adaptiivinen stimulaatio
Active Comparator: Satunnaistettu syvä aivojen stimulaatio
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joille on istutettu Summit RC+S ja aivolyijy, jotka on istutettu pallidaaliselle/striataalialueelle ja jotka saavat suljetun silmukan stimulaatiota satunnaisina ajankohtina.
RC+S-pulssigeneraattorin avulla potilaat saavat kliinisesti optimoitua avoimen silmukan DBS-stimulaatiota pallidumiin.
Muut nimet:
  • jatkuva syvä aivojen stimulaatio
RC+S-pulssigeneraattorin avulla potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota satunnaisina ajankohtina. Nämä satunnaiset stimulaatioajat vastaavat yhteensä aktiivisen liikkeen kokonaisaikaa.
Muut nimet:
  • satunnainen stimulaatio
Käyttämällä RC+S-pulssigeneraattoria potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan liikkeen aikana (esim. vasemman aivostimulaatio oikean jalan/käsivarren liikkeen aikana).
Muut nimet:
  • adaptiivinen stimulaatio
Käyttämällä RC+S-pulssigeneraattoria potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan (esim. vasen aivostimulaatio, kun oikea jalka/käsi ei liiku).
Muut nimet:
  • adaptiivinen stimulaatio
Active Comparator: Syvä aivojen stimulaatio kontralateraalisen raajan liikkeen aikana
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joille on istutettu Summit RC+S ja aivolyijy, joka on istutettu pallidaaliselle/striataalialueelle ja jotka saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan liikkeen aikana.
RC+S-pulssigeneraattorin avulla potilaat saavat kliinisesti optimoitua avoimen silmukan DBS-stimulaatiota pallidumiin.
Muut nimet:
  • jatkuva syvä aivojen stimulaatio
RC+S-pulssigeneraattorin avulla potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota satunnaisina ajankohtina. Nämä satunnaiset stimulaatioajat vastaavat yhteensä aktiivisen liikkeen kokonaisaikaa.
Muut nimet:
  • satunnainen stimulaatio
Käyttämällä RC+S-pulssigeneraattoria potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan liikkeen aikana (esim. vasemman aivostimulaatio oikean jalan/käsivarren liikkeen aikana).
Muut nimet:
  • adaptiivinen stimulaatio
Käyttämällä RC+S-pulssigeneraattoria potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan (esim. vasen aivostimulaatio, kun oikea jalka/käsi ei liiku).
Muut nimet:
  • adaptiivinen stimulaatio
Active Comparator: Syvä aivojen stimulaatio kontralateraalisen raajan levon aikana
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joille on istutettu Summit RC+S ja aivolyijy, joka on istutettu pallidaaliselle/striataalialueelle ja jotka saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastapuolen raajan liikkeen puuttuessa.
RC+S-pulssigeneraattorin avulla potilaat saavat kliinisesti optimoitua avoimen silmukan DBS-stimulaatiota pallidumiin.
Muut nimet:
  • jatkuva syvä aivojen stimulaatio
RC+S-pulssigeneraattorin avulla potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota satunnaisina ajankohtina. Nämä satunnaiset stimulaatioajat vastaavat yhteensä aktiivisen liikkeen kokonaisaikaa.
Muut nimet:
  • satunnainen stimulaatio
Käyttämällä RC+S-pulssigeneraattoria potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan liikkeen aikana (esim. vasemman aivostimulaatio oikean jalan/käsivarren liikkeen aikana).
Muut nimet:
  • adaptiivinen stimulaatio
Käyttämällä RC+S-pulssigeneraattoria potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan (esim. vasen aivostimulaatio, kun oikea jalka/käsi ei liiku).
Muut nimet:
  • adaptiivinen stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos motorisen oppimistehtävän suorittamisessa suljetulla silmukalla verrattuna avoimen silmukan syväaivojen stimulaatioon (DBS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Muutos prosenttiosuudessa motorisen oppimisen tehtäväkokeissa, jotka suoritettiin suljetulla silmukalla verrattuna avoimen silmukan syväaivojen stimulaatioon (DBS). Tehtävä koostuu 840 kokeesta, joiden valmistumista mitataan suoritettujen kokeiden prosentteina (esim. 750/840 suoritettuja kokeita olisi 89 prosenttia. Tehtävässä on sisäänrakennettu toiminto, joka kirjaa suoritetut kokeilut CSV-dokumenttiin.
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos motorisen oppimistehtävän reaktioajoissa suljetulla silmukalla verrattuna avoimen silmukan syväaivojen stimulaatioon (DBS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Muutos kävelysekvenssin motorisen oppimisen tehtävän reaktioajoissa (mitattu millisekunteina) suljetulla silmukalla verrattuna avoimen silmukan syväaivojen stimulaatioon (DBS).
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos motorisessa oppimistehtävässä tarkoittaa tarkkuutta suljetussa silmukassa verrattuna avoimen silmukan syväaivojen stimulaatioon (DBS).
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Muutos motorisessa oppimistehtävässä tarkoittaa tarkkuutta suljetussa silmukassa verrattuna avoimen silmukan syväaivojen stimulaatioon (DBS). Tarkkuus mitataan prosentteina käyttämällä tehtävien omaa tuloslokia, joka kirjaa mitkä kokeilut 840 kokeilusta olivat kohdeosumia (ts. oikeat kokeet). Keskimääräinen tarkkuus lasketaan ottamalla kunkin potilaan tarkkuuspisteiden keskiarvo kaikista mainitun potilaan suorittamista yrityksistä.
Perustaso ja 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Muutos kävelymittauksissa 10 metrin kävelyajan testillä. 10 metrin kävelytesti (10MWT) on suorituskyvyn mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä 10 metrin matkalla. Sitä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden ja kävelyn määrittämiseen. Kävelynopeutta käytetään tuloksena, jolla verrataan suorituskyvyn muutosta. Pienemmät ajat osoittavat korkeampaa fyysistä toimintakykyä.
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos saldossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta

Muutos tasapainomittauksissa käyttämällä:

Mini-Best Test: Kliinisen tasapainon arviointityökalu. Pisteiden vaihteluväli on 0-2, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeampaa fyysistä toimintakykyä.

Aktiviteettikohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC): mittaa itseluottamusta suoritettaessa erilaisia ​​liikkuvia toimintoja kaatumatta tai kokematta epävakauden tunnetta. Pisteiden vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä toimintakykyä.

Perustaso ja 2 vuotta
Muutos MDS-UPDRS III -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Muutos liikehäiriöyhdistyksen yhtenäistetty Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) III pisteet. Asteikko koostuu 18 pisteestä, joista jokainen saa arvosanan 0–3, jolloin kokonaispistemäärä on 72 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa.
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos NIHTB-kognitioakkutestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Muutos National Institute of Health Toolboxissa (NIHTB) Kognitioparistotesti (adaptatiivisen stimulaation aikana verrattuna avoimen silmukan stimulaatioon). Jokaiselle osallistujalle lasketaan theta-pisteet; se edustaa osallistujan suhteellista kokonaiskykyä tai suorituskykyä. Theta-pisteet muunnetaan laskennalliseksi pistemääräksi, joka vaihtelee noin 0:sta 2000:een iän mukaan sovitetuista keskiarvoista riippuen, ja korkeammat pisteet osoittavat kognitiivisen toiminnan korkeampaa tasoa.
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos viiden kerran istuen seisomaan -testin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Viisi istumasta seisomaan -testi: Arvioi alaraajojen toiminnallista voimaa, siirtymäliikkeitä, tasapainoa ja kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla. Pisteytys perustuu siihen aikaan, jonka potilas pystyy siirtymään istuma-asennosta seisoma-asennosta ja takaisin istumaan viisi kertaa, ja alhaisemmat ajat osoittavat korkeampaa fyysistä toimintakykyä.
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos askeleen pituudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Muutos askelpituudessa mitattuna Roverilla (kävelymittauslaite) ja Xsensillä (kinemaattinen mittauslaite) suljetulla silmukalla verrattuna avoimen silmukan syväaivojen stimulaatioon (DBS). Askelpituus mitataan metreinä.
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos askelajassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Muutos askelajassa, joka on mitattu Roverilla (kävelymittauslaite) ja Xsensillä (kinemaattinen mittauslaite) suljetulla silmukalla verrattuna avoimen silmukan syväaivojen stimulaatioon (DBS). Askelaika mitataan sekunneissa.
Perustaso ja 2 vuotta
Kaksinkertaisen tukiajan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Muutos kaksoistukiajassa Roverin (kävelymittauslaitteen) mittaamana. Jokainen kävelysykli koostuu kahdesta vaiheesta, joissa molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan, nimeltään Double Support. Kaksinkertainen tukiaika mitataan sekunneissa (ts. kuinka kauan molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan).
Perustaso ja 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Doris Wang, MD, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa