- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04675398
Mukautuva syväaivojen stimulaatio parantaa motorisia ja kävelytoimintoja Parkinsonin taudissa
Mukautuva aivokuoren ja subkortikaalinen aivojen stimulaatio motorisen käyttäytymisen ja kävelyn parantamiseksi Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat voivat arvioida adaptiivisen stimulaation paradigman tehokkuutta syvässä aivostimulaatiossa (DBS) motoriseen käyttäytymiseen liittyvän käyttäytymisen ja motoristen taitojen oppimisen hoitamiseksi Parkinsonin taudissa (PD). Parkinsonin tautia sairastaville potilaille implantoidaan yksi- tai molemminpuolisesti täysin sisäinen kaksisuuntainen hermorajapinta, Medtronic Summit RC+S.
Vaikka nykyinen DBS-hoito parantaa PD:n motorisia oireita, se ei ratkaise ongelmia lisämotoristen taitojen hankkimisessa (esim. kävelymallien mukauttaminen kaatumisen välttämiseksi)) PD:ssä, mikä rajoittaa liikkuvuuden parantamiseen tähtäävien fyysisten kuntoutusohjelmien etuja. Motoristen taitojen oppiminen on kriittistä kaikkien uusien motoriseen toimintaan liittyvien käyttäytymismallien omaksumisessa. Yleisenä tavoitteena on tunnistaa PD-potilaiden motoristen taitojen oppimisen henkilökohtaisia elektrofysiologisia allekirjoituksia ja käyttää mukautuvia ohjausalgoritmeja näiden allekirjoitusten parantamiseksi. Tutkimus löytää uusia tapoja kuntouttaa sairauden aivopiirejä adaptiivisen neuromodulaation avulla.
Pienessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa 10 potilaalle, joilla on idiopaattinen PD ja motoriset vaihtelut, implantoidaan toispuoliset tai kaksipuoliset RC+S-laitteet, joista jokainen liitetään tavalliseen nelinapaiseen DBS-johtoon, joka on istutettu tyviganglioihin, sekä 4-kosketuspäitsimen. tyyppinen elektrodi sijoitettu subduraalisesti motorisen aivokuoren päälle. Tutkijat vertailevat suljetun silmukan ja avoimen silmukan paradigmien yleistä tehokkuutta käyttäytymissuorituskyvyn parantumisena validoiduissa motoristen taitojen oppimistehtävissä ja puettavien laitteiden mittauksissa. Tämän kroonisen adaptiivisen DBS-vaiheen aikana mukautuvat DBS- ja avoimen silmukan stimulaatioasetukset satunnaistetaan 30 päivän ajanjaksoille, ja motorisiin taitoihin ja kävelyyn liittyvät mittaukset saadaan yhdistelmästä tietokoneistettuja motorisia tehtäviä ja puettavia laitteita, jotka seuraavat liikekinematiikkaa. Potilaat osallistuvat mahdollisuuksien mukaan päivittäisiin motorisiin oppimis- ja kävelytehtäviin kotona aktivoiduilla stimulaatioasetuksilla ja tallennuksilla.
Tutkijat odottavat onnistuneesti kehittävänsä adaptiivisen DBS-algoritmin prototyypin, joka perustuu aivokuoren ja/tai basaaliganglioiden LFP:ihin (paikallinen kenttäpotentiaali). Tutkijat olettavat, että adaptiivinen paradigma parantaa motorista oppimista verrattuna perinteiseen avoimen silmukan paradigmaan, jossa stimulaatioparametrit pysyvät vakioina, kunnes potilas tai lääkäri muuttaa niitä ulkoisen ohjelmoijan avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94134
- UCSF
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen
- Liikehäiriön oireet, jotka ovat parhaasta lääkehoidosta huolimatta riittävän vakavia, jotta syväaivostimulaattorien kirurginen implantointi on perusteltua kliinisten standardikriteerien mukaisesti.
- Potilas on pyytänyt häiriönsä vuoksi kirurgista toimenpidettä syväaivostimulaatiolla
- Ei liikkeistä johtuvia poikkeavuuksia, jotka viittaavat vaihtoehtoiseen diagnoosiin tai ovat vasta-aiheisia leikkaukseen
- Merkittävän kognitiivisen heikentymisen puuttuminen (pistemäärä 21 tai suurempi Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA),
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Kyky noudattaa tutkimuksen seurantakäyntejä aivojen tallentamista, adaptiivisen stimulaation testaamista ja kliinistä arviointia varten.
- Ikä 21-75
- Idiopaattisen PD:n diagnoosi, jonka motoriset oireet ovat kestäneet vähintään 3 vuotta
- Potilas on saanut asianmukaista hoitoa suun kautta otetuilla lääkkeillä, joiden helpotus on riittämätön liikehäiriönurologin toteamana.
- UPDRS-III:n pistemäärä lääkityksen alapuolella välillä 20–80 ja vähintään 30 %:n parannus UPDRS-III:n lähtötason lääkityspisteissä verrattuna lähtötilanteeseen ilman lääkitystä, ja motorisiin vaihteluihin vähintään 2 tuntia päivässä ajoissa. ilman dyskinesiaa tai ilman häiritsevää dyskinesiaa. TAI Potilaat, joilla on vapinaa hallitseva PD (vapina pistemäärä vähintään 2 UPDRS-III-alapistemäärässä vapinalle), hoitoresistenttejä, joilla on merkittävä toimintavamma maksimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta
- Potilaat, joilla on kävelyvamma: hidastunut kävely, askelten sekoittuminen, asennon epävakaus tai lääkityksen jäätyminen.
- Kaikkien kliinikkojen ja tutkimushenkilöstön arvioima potilaan ja/tai hoitajien kyky ladata järjestelmä uudelleen.
- Maantieteellinen läheisyys ja/tai mahdollisuus matkustaa tutkimuskohteisiin, jotta potilas saa uudelleenohjelmoinnin tutkimuslaitteiden (esim. Summit Research Laboratory Programmer).
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia, antikoagulanttilääkkeet, hallitsematon verenpainetauti, kouristuskohtaukset, sydänsairaus tai muut sairaudet, joiden katsotaan lisäävän potilaan riskiä leikkauskomplikaatioille
- Todisteet psykogeenisesta liikehäiriöstä: Motoriset oireet, jotka etenevät ehdotuksella tai "samalla kun niitä ei havaita", oireet, jotka ovat epäjohdonmukaisia ajan mittaan tai yhteensopimattomia kliinisen tilan kanssa, sekä muita ilmenemismuotoja, kuten "vääriä" merkkejä, useita somatisaatioita tai ilmeisiä psykiatrisia häiriöitä.
- Raskaus: Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on negatiivinen virtsaraskaustesti ennen leikkausta.
- Merkittävä hoitamaton masennus (BDI-II pistemäärä >20). Aiemmat itsemurhayritykset tai aktiiviset itsemurha-ajatukset (Kyllä numeroon 2-5 C-SSRS:ssä)
- Kaikki persoonallisuus- tai mielialaoireet, joiden tutkija uskoo häiritsevän tutkimusvaatimuksia.
- Koehenkilöt, jotka tarvitsevat sähköhoitoa (ECT), toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) tai diatermiaa
- Istutetut stimulaatiojärjestelmät, kuten; sisäkorvaistute, sydämentahdistin, defibrillaattori tai neurostimulaattori
- Aiempi kallonleikkaus
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Täyttää Parkinsonin taudin ja lievän kognitiivisen häiriön (PD-MCI) kriteerit. Nämä kriteerit ovat: yli kahden standardipoikkeaman suoritus asianmukaisten normien alapuolella testeissä kahdelta tai useammalta näistä viidestä kognitiivisesta alueesta: huomio-, toimeenpano-, kieli-, muisti- ja visuospatiaaliset testit.
- Tunnetut allergiat implantoitaville laitteen osille, mukaan lukien titaani, polyuretaani, silikoni ja nailon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Avoin silmukka syvä aivojen stimulaatio
Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, joille on istutettu Summit RC+S ja aivolyijyä, jotka on istutettu pallidaaliselle/striataalialueelle ja jotka saavat avoimen silmukan syvää aivostimulaatiota.
|
RC+S-pulssigeneraattorin avulla potilaat saavat kliinisesti optimoitua avoimen silmukan DBS-stimulaatiota pallidumiin.
Muut nimet:
RC+S-pulssigeneraattorin avulla potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota satunnaisina ajankohtina.
Nämä satunnaiset stimulaatioajat vastaavat yhteensä aktiivisen liikkeen kokonaisaikaa.
Muut nimet:
Käyttämällä RC+S-pulssigeneraattoria potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan liikkeen aikana (esim.
vasemman aivostimulaatio oikean jalan/käsivarren liikkeen aikana).
Muut nimet:
Käyttämällä RC+S-pulssigeneraattoria potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan (esim.
vasen aivostimulaatio, kun oikea jalka/käsi ei liiku).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Satunnaistettu syvä aivojen stimulaatio
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joille on istutettu Summit RC+S ja aivolyijy, jotka on istutettu pallidaaliselle/striataalialueelle ja jotka saavat suljetun silmukan stimulaatiota satunnaisina ajankohtina.
|
RC+S-pulssigeneraattorin avulla potilaat saavat kliinisesti optimoitua avoimen silmukan DBS-stimulaatiota pallidumiin.
Muut nimet:
RC+S-pulssigeneraattorin avulla potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota satunnaisina ajankohtina.
Nämä satunnaiset stimulaatioajat vastaavat yhteensä aktiivisen liikkeen kokonaisaikaa.
Muut nimet:
Käyttämällä RC+S-pulssigeneraattoria potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan liikkeen aikana (esim.
vasemman aivostimulaatio oikean jalan/käsivarren liikkeen aikana).
Muut nimet:
Käyttämällä RC+S-pulssigeneraattoria potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan (esim.
vasen aivostimulaatio, kun oikea jalka/käsi ei liiku).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Syvä aivojen stimulaatio kontralateraalisen raajan liikkeen aikana
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joille on istutettu Summit RC+S ja aivolyijy, joka on istutettu pallidaaliselle/striataalialueelle ja jotka saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan liikkeen aikana.
|
RC+S-pulssigeneraattorin avulla potilaat saavat kliinisesti optimoitua avoimen silmukan DBS-stimulaatiota pallidumiin.
Muut nimet:
RC+S-pulssigeneraattorin avulla potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota satunnaisina ajankohtina.
Nämä satunnaiset stimulaatioajat vastaavat yhteensä aktiivisen liikkeen kokonaisaikaa.
Muut nimet:
Käyttämällä RC+S-pulssigeneraattoria potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan liikkeen aikana (esim.
vasemman aivostimulaatio oikean jalan/käsivarren liikkeen aikana).
Muut nimet:
Käyttämällä RC+S-pulssigeneraattoria potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan (esim.
vasen aivostimulaatio, kun oikea jalka/käsi ei liiku).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Syvä aivojen stimulaatio kontralateraalisen raajan levon aikana
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joille on istutettu Summit RC+S ja aivolyijy, joka on istutettu pallidaaliselle/striataalialueelle ja jotka saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastapuolen raajan liikkeen puuttuessa.
|
RC+S-pulssigeneraattorin avulla potilaat saavat kliinisesti optimoitua avoimen silmukan DBS-stimulaatiota pallidumiin.
Muut nimet:
RC+S-pulssigeneraattorin avulla potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota satunnaisina ajankohtina.
Nämä satunnaiset stimulaatioajat vastaavat yhteensä aktiivisen liikkeen kokonaisaikaa.
Muut nimet:
Käyttämällä RC+S-pulssigeneraattoria potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan liikkeen aikana (esim.
vasemman aivostimulaatio oikean jalan/käsivarren liikkeen aikana).
Muut nimet:
Käyttämällä RC+S-pulssigeneraattoria potilaat saavat suljetun silmukan stimulaatiota vastakkaisen raajan (esim.
vasen aivostimulaatio, kun oikea jalka/käsi ei liiku).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos motorisen oppimistehtävän suorittamisessa suljetulla silmukalla verrattuna avoimen silmukan syväaivojen stimulaatioon (DBS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Muutos prosenttiosuudessa motorisen oppimisen tehtäväkokeissa, jotka suoritettiin suljetulla silmukalla verrattuna avoimen silmukan syväaivojen stimulaatioon (DBS).
Tehtävä koostuu 840 kokeesta, joiden valmistumista mitataan suoritettujen kokeiden prosentteina (esim.
750/840 suoritettuja kokeita olisi 89 prosenttia.
Tehtävässä on sisäänrakennettu toiminto, joka kirjaa suoritetut kokeilut CSV-dokumenttiin.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos motorisen oppimistehtävän reaktioajoissa suljetulla silmukalla verrattuna avoimen silmukan syväaivojen stimulaatioon (DBS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Muutos kävelysekvenssin motorisen oppimisen tehtävän reaktioajoissa (mitattu millisekunteina) suljetulla silmukalla verrattuna avoimen silmukan syväaivojen stimulaatioon (DBS).
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos motorisessa oppimistehtävässä tarkoittaa tarkkuutta suljetussa silmukassa verrattuna avoimen silmukan syväaivojen stimulaatioon (DBS).
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Muutos motorisessa oppimistehtävässä tarkoittaa tarkkuutta suljetussa silmukassa verrattuna avoimen silmukan syväaivojen stimulaatioon (DBS).
Tarkkuus mitataan prosentteina käyttämällä tehtävien omaa tuloslokia, joka kirjaa mitkä kokeilut 840 kokeilusta olivat kohdeosumia (ts.
oikeat kokeet).
Keskimääräinen tarkkuus lasketaan ottamalla kunkin potilaan tarkkuuspisteiden keskiarvo kaikista mainitun potilaan suorittamista yrityksistä.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Muutos kävelymittauksissa 10 metrin kävelyajan testillä.
10 metrin kävelytesti (10MWT) on suorituskyvyn mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä 10 metrin matkalla.
Sitä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden ja kävelyn määrittämiseen.
Kävelynopeutta käytetään tuloksena, jolla verrataan suorituskyvyn muutosta.
Pienemmät ajat osoittavat korkeampaa fyysistä toimintakykyä.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos saldossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Muutos tasapainomittauksissa käyttämällä: Mini-Best Test: Kliinisen tasapainon arviointityökalu. Pisteiden vaihteluväli on 0-2, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeampaa fyysistä toimintakykyä. Aktiviteettikohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC): mittaa itseluottamusta suoritettaessa erilaisia liikkuvia toimintoja kaatumatta tai kokematta epävakauden tunnetta. Pisteiden vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä toimintakykyä. |
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos MDS-UPDRS III -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Muutos liikehäiriöyhdistyksen yhtenäistetty Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) III pisteet.
Asteikko koostuu 18 pisteestä, joista jokainen saa arvosanan 0–3, jolloin kokonaispistemäärä on 72 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos NIHTB-kognitioakkutestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Muutos National Institute of Health Toolboxissa (NIHTB) Kognitioparistotesti (adaptatiivisen stimulaation aikana verrattuna avoimen silmukan stimulaatioon).
Jokaiselle osallistujalle lasketaan theta-pisteet; se edustaa osallistujan suhteellista kokonaiskykyä tai suorituskykyä.
Theta-pisteet muunnetaan laskennalliseksi pistemääräksi, joka vaihtelee noin 0:sta 2000:een iän mukaan sovitetuista keskiarvoista riippuen, ja korkeammat pisteet osoittavat kognitiivisen toiminnan korkeampaa tasoa.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos viiden kerran istuen seisomaan -testin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Viisi istumasta seisomaan -testi: Arvioi alaraajojen toiminnallista voimaa, siirtymäliikkeitä, tasapainoa ja kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla.
Pisteytys perustuu siihen aikaan, jonka potilas pystyy siirtymään istuma-asennosta seisoma-asennosta ja takaisin istumaan viisi kertaa, ja alhaisemmat ajat osoittavat korkeampaa fyysistä toimintakykyä.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos askeleen pituudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Muutos askelpituudessa mitattuna Roverilla (kävelymittauslaite) ja Xsensillä (kinemaattinen mittauslaite) suljetulla silmukalla verrattuna avoimen silmukan syväaivojen stimulaatioon (DBS).
Askelpituus mitataan metreinä.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos askelajassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Muutos askelajassa, joka on mitattu Roverilla (kävelymittauslaite) ja Xsensillä (kinemaattinen mittauslaite) suljetulla silmukalla verrattuna avoimen silmukan syväaivojen stimulaatioon (DBS).
Askelaika mitataan sekunneissa.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Kaksinkertaisen tukiajan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Muutos kaksoistukiajassa Roverin (kävelymittauslaitteen) mittaamana.
Jokainen kävelysykli koostuu kahdesta vaiheesta, joissa molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan, nimeltään Double Support.
Kaksinkertainen tukiaika mitataan sekunneissa (ts.
kuinka kauan molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan).
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doris Wang, MD, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Swann NC, de Hemptinne C, Miocinovic S, Qasim S, Ostrem JL, Galifianakis NB, Luciano MS, Wang SS, Ziman N, Taylor R, Starr PA. Chronic multisite brain recordings from a totally implantable bidirectional neural interface: experience in 5 patients with Parkinson's disease. J Neurosurg. 2018 Feb;128(2):605-616. doi: 10.3171/2016.11.JNS161162. Epub 2017 Apr 14.
- Little S, Pogosyan A, Neal S, Zavala B, Zrinzo L, Hariz M, Foltynie T, Limousin P, Ashkan K, FitzGerald J, Green AL, Aziz TZ, Brown P. Adaptive deep brain stimulation in advanced Parkinson disease. Ann Neurol. 2013 Sep;74(3):449-57. doi: 10.1002/ana.23951. Epub 2013 Jul 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18649
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .