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12週間の適応身体活動プログラム（APA）が患者の生活の質に与える影響の前向き評価 (APA)

2026年1月8日 更新者：Institut Cancerologie de l'Ouest

インスティテュ・ド・キャンセロロジー・ド・ロウェスト（ICO）における12週間の適応身体活動プログラム（APA）が患者の生活の質に与える影響に関する前向き評価

この研究の目的は、がんの種類や治療法に関わらず、アンジェのICOで治療を受けている患者の疲労感、生活の質、運動恐怖症に対する定期的な身体活動の効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、がんの種類や治療の種類に関わらず、アンジェのICOで治療を受けている患者における、定期的な身体活動の実践が疲労、生活の質、および運動恐怖症に与える影響を評価することです。

研究に参加した患者には、12週間の適応身体活動プログラム（APA）が提案され、研究開始時に疲労、生活の質、身体活動レベル、および運動恐怖症（動きに対する恐怖）の評価が行われます。

疲労と生活の質の第2回評価は、6週間の管理期間中に行われます。

プログラム終了時には、疲労、生活の質、および運動恐怖症の最終評価が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス、49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

登録期間中に、がんの種類および進行中の治療の種類（化学療法、放射線療法、ホルモン療法、免疫療法）に関わらず、ICOのAPAプログラムに参加し、研究への参加に同意した被験者。

説明

登録基準：

  1. ICOでの腫瘍学的ケアを受けていること
  2. すべての種類のがん
  3. 治療の種類に関わらず（化学療法、放射線療法、ホルモン療法、免疫療法）
  4. 年齢が18歳以上であること
  5. ICOでAPAプログラムに従うこと
  6. 研究について説明を受けている被験者

除外基準：

  1. 運動実施の禁忌がある場合
  2. ICO以外でのAPAプログラム
  3. データの使用に反対する被験者
  4. 未成年者、または後見・保佐下にある成人患者
  5. 妊婦
  6. 全身状態が不良な場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間適応身体活動プログラムに参加する患者の生活の質。
時間枠：12週間

アンジェのICOサイトで癌病理の治療を受けている患者の生活の質の進化を説明し、ICOでの12週間の適応身体活動プログラムに参加しています。

生活の質は、FACIT-F疲労および生活の質アンケートで測定されます。 アンケートは5つのセクションに構成されており、それぞれ6から13の項目を含んでいます。 合計で40項目あり、各項目は0から4で採点されます：

0 - 全くない

  1. - 少し
  2. - 中程度に
  3. - かなり
  4. - 非常に 回答を合計することで得られるスコア範囲は：0から160です。 スコアが高いほど、患者の疲労は少なくなります。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
APAプログラムへの参加状況について説明してください。
時間枠：12週間
セッション数はAPAプログラム開始時にAPAコーチによって計画されます。 実施されたセッション数は測定されます。
12週間
キネシオフォビア（運動恐怖症）の進化を測定する。
時間枠：12週間

キネシオフォビアは、キネシオフォビアのためのTAMPAスケール（TSK-CF）で測定されます。 このスケールは、評価時に患者が示すキネシオフォビア指数を評価します。 スコアが高いほど、キネシオフォビアのレベルが高いことを示します。 総合スコア範囲：17から68。 高いスコアは、運動に対する恐怖が大きいことを示します。

スコア≥40は、有意なキネシオフォビアと見なされます。
12週間
APAプログラム開始時の身体活動の測定。
時間枠：第0週

身体活動（PA）のレベルは、GPAQ質問票を用いて評価されます。 この質問票は16項目で構成されています。 身体活動は、報告された活動から計算されたMET分/週（代謝当量）で表されます。

スコアに基づき、3つのプロファイルが定義されます：

高い

  • ≧3日間の激しい活動（≧1500 MET分/週）または
  • ≧7日間の歩行/中程度/激しいPA（≧3000 MET分/週）中程度
  • ≧20分の激しいPA/日、≧3日間/週または
  • ≧30分の中程度のPA/歩行/日、≧5日間/週または
  • ≧5日間の混合活動（≧600 MET分/週）低い
  • 上記の基準を満たさない
第0週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut Cancerologie de l'Ouest

捜査官

  • スタディチェア：Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD、Institut de Cancérologie de l'Ouest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月14日

一次修了 (実際)

2021年3月14日

研究の完了 (実際)

2021年3月14日

試験登録日

最初に提出

2020年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月14日

最初の投稿 (実際)

2020年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ICO-2020-05

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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