Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка влияния 12-недельной программы адаптированной физической активности (АФА) на качество жизни пациентов (APA)

8 января 2026 г. обновлено: Institut Cancerologie de l'Ouest

Проспективная оценка влияния 12-недельной программы адаптированной физической активности (АФА) на качество жизни пациентов в Институте онкологии Запада (ICO)

Целью данного исследования является оценка влияния регулярной физической практики на усталость, качество жизни и кинезиофобию у пациентов, проходящих лечение в ICO в Анже, независимо от типа рака и вида лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка влияния регулярных физических упражнений на усталость, качество жизни и кинезиофобию у пациентов, проходящих лечение в ICO в Анже, независимо от типа рака и вида лечения.

Пациентам, включенным в исследование, предлагается 12-недельная программа адаптированной физической активности (АФА) с оценкой усталости, качества жизни, уровня физической активности и кинезиофобии (страха перед движением) в начале исследования.

Вторая оценка усталости и качества жизни будет проведена в течение 6-недельного периода наблюдения.

По окончании программы будет проведена итоговая оценка усталости, качества жизни и кинезиофобии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, участвующие в программе APA ICO в течение периода набора, независимо от типа рака и типа проводимого лечения (химиотерапия, лучевая терапия, гормональная терапия, иммунотерапия), которые согласились принять участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  1. Онкологическое лечение в ICO
  2. Все виды рака
  3. Независимо от вида лечения (химиотерапия, лучевая терапия, гормональная терапия, иммунотерапия)
  4. Возраст > 18 лет
  5. Следование программе APA в ICO
  6. Пациент проинформирован об исследовании

Критерии исключения:

  1. Противопоказания к занятиям спортом
  2. Программа APA вне ICO
  3. Пациент возражает против использования своих данных
  4. Несовершеннолетний или совершеннолетний пациент под опекой или попечительством
  5. Беременная женщина
  6. Нарушенное общее состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни пациентов, участвующих в 12-недельной программе адаптированной физической активности.
Временное ограничение: 12 недель

Опишите изменение качества жизни пациентов, проходящих лечение по поводу онкологического заболевания в центре ICO в Анже и участвующих в 12-недельной программе адаптированной физической активности в ICO.

Качество жизни измеряется с помощью опросника FACIT-F по усталости и качеству жизни. Опросник состоит из пяти разделов, каждый из которых содержит от 6 до 13 пунктов. Всего в него входит 40 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4:

0 - Совсем нет

  1. - Немного
  2. - Умеренно
  3. - Довольно сильно
  4. - Очень сильно Путем суммирования ответов получается диапазон баллов: от 0 до 160. Чем выше балл, тем менее усталым чувствует себя пациент.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите посещаемость программы APA.
Временное ограничение: 12 недель
Количество сессий планируется тренером по АФК в начале программы АФК. Количество проведенных сессий измеряется.
12 недель
Измерение эволюции кинезиофобии (страха движения).
Временное ограничение: 12 недель

Кинезиофобия измеряется с помощью Шкалы ТАМПА для Кинезиофобии (TSK-CF). Эта шкала оценивает индекс кинезиофобии, представленный пациентом на момент оценки. Чем выше балл, тем выше уровень кинезиофобии. Общий диапазон баллов: от 17 до 68. Более высокие баллы указывают на больший страх перед движением.

Балл ≥ 40 считается значительной кинезиофобией.
12 недель
Измерение физической активности при инициации программы АФА.
Временное ограничение: Неделя 0

Уровень физической активности (ФА) оценивается с помощью опросника GPAQ. Опросник состоит из 16 пунктов. Физическая активность выражается в МЕТ-минутах в неделю (метаболический эквивалент задачи), рассчитываемых из заявленной активности.

На основе балла определяются три профиля:

Высокий

  • ≥3 дня интенсивной активности (≥1500 МЕТ-мин/неделя) ИЛИ
  • ≥7 дней ходьбы/умеренной/интенсивной ФА (≥3000 МЕТ-мин/неделя) Умеренный
  • ≥20 мин интенсивной ФА / день, ≥3 дня/неделю ИЛИ
  • ≥30 мин умеренной ФА/ходьбы / день, ≥5 дней/неделю ИЛИ
  • ≥5 дней смешанной активности (≥600 МЕТ-мин/неделя) Низкий
  • Не соответствует вышеуказанным критериям
Неделя 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Cancerologie de l'Ouest

Следователи

  • Учебный стул: Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICO-2020-05

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться