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Valutazione Prospettica dell'Impatto sulla Qualità di Vita dei Pazienti di un Programma di Attività Fisica Adattata (APA) di 12 Settimane (APA)

8 gennaio 2026 aggiornato da: Institut Cancerologie de l'Ouest

Valutazione Prospettica dell'Impatto sulla Qualità di Vita dei Pazienti di un Programma di Attività Fisica Adattata (APA) di 12 Settimane presso l'Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO)

L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti della pratica fisica regolare sulla fatica, sulla qualità della vita e sulla chinesiofobia nei pazienti trattati presso l'ICO di Angers, indipendentemente dal tipo di cancro e dal tipo di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti della pratica fisica regolare sulla fatica, la qualità della vita e la chinesiofobia nei pazienti trattati presso l'ICO di Angers, indipendentemente dal tipo di cancro e dal tipo di trattamento.

Un programma di Attività Fisica Adattata (APA) di 12 settimane è proposto ai pazienti inclusi nello studio, con una valutazione della fatica, della qualità della vita, del livello di attività fisica e della chinesiofobia (paura del movimento) all'inizio dello studio.

Una seconda valutazione della fatica e della qualità della vita verrà effettuata durante la gestione delle 6 settimane.

Alla fine del programma, verrà effettuata una valutazione finale della fatica, della qualità della vita e della chinesiofobia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti che partecipano al programma APA dell'ICO durante il periodo di arruolamento indipendentemente dal tipo di cancro e dal tipo di trattamento in corso (chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale, immunoterapia) che accettano di partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Cure oncologiche presso l'ICO
  2. Tutti i tipi di cancro
  3. Indipendentemente dal tipo di trattamento (chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale, immunoterapia)
  4. Età > 18 anni
  5. Seguire il programma APA presso l'ICO
  6. Soggetto informato dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazione alla pratica sportiva
  2. Programma APA al di fuori dell'ICO
  3. Soggetto che si oppone all'utilizzo dei propri dati
  4. Minore o paziente adulto sotto tutela o curatela
  5. Donna incinta
  6. Condizione generale alterata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della Vita dei Pazienti Partecipanti al Programma di Attività Fisica Adattata della Durata di 12 Settimane.
Lasso di tempo: 12 settimane

Descrivere l'evoluzione della qualità della vita dei pazienti in trattamento per la loro patologia oncologica presso il sito ICO di Angers, e che partecipano al programma di attività fisica adattata di 12 settimane presso l'ICO.

La qualità della vita viene misurata con il Questionario FACIT-F sulla Fatica e la Qualità della Vita. Il questionario è strutturato in cinque sezioni, ciascuna contenente tra 6 e 13 item. In totale, comprende 40 item, ciascuno valutato da 0 a 4:

0 - Per niente

  1. - Un po'
  2. - Moderatamente
  3. - Abbastanza
  4. - Molto Sommando le risposte, l'intervallo di punteggio ottenuto è: da 0 a 160. Più alto è il punteggio, meno il paziente è stanco.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere la Partecipazione al Programma APA.
Lasso di tempo: 12 settimane
Il numero di sessioni è pianificato dall'allenatore APA all'inizio del programma APA. Il numero di sessioni svolte viene misurato.
12 settimane
Misurare l'evoluzione della chinesiofobia (paura del movimento).
Lasso di tempo: 12 settimane

La chinesiofobia viene misurata con la Scala TAMPA per la Chinesiofobia (TSK-CF). Questa scala valuta l'indice di chinesiofobia presentato dal paziente al momento della valutazione. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di chinesiofobia. Intervallo del punteggio totale: da 17 a 68. Punteggi più alti indicano una maggiore paura del movimento.

Un punteggio ≥ 40 è considerato chinesiofobia significativa.

12 settimane
Misurare l'Attività Fisica all'Inizio del Programma APA.
Lasso di tempo: Settimana 0

Il livello di attività fisica (PA) viene valutato utilizzando il questionario GPAQ. Il questionario è composto da 16 item. L'attività fisica è espressa in MET-minuti per settimana (Equivalente Metabolico del Compito), calcolata dall'attività riportata.

Sulla base del punteggio, vengono definiti tre profili:

Alto

  • ≥3 giorni di attività vigorosa (≥1500 MET-min/settimana) OPPURE
  • ≥7 giorni di camminata/attività moderata/vigorosa (≥3000 MET-min/settimana) Moderato
  • ≥20 min di attività vigorosa / giorno, ≥3 giorni/settimana OPPURE
  • ≥30 min di attività moderata/camminata / giorno, ≥5 giorni/settimana OPPURE
  • ≥5 giorni di attività mista (≥600 MET-min/settimana) Basso
  • Non soddisfa i criteri sopra indicati
Settimana 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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