- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04675814
Valutazione Prospettica dell'Impatto sulla Qualità di Vita dei Pazienti di un Programma di Attività Fisica Adattata (APA) di 12 Settimane (APA)
Valutazione Prospettica dell'Impatto sulla Qualità di Vita dei Pazienti di un Programma di Attività Fisica Adattata (APA) di 12 Settimane presso l'Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti della pratica fisica regolare sulla fatica, la qualità della vita e la chinesiofobia nei pazienti trattati presso l'ICO di Angers, indipendentemente dal tipo di cancro e dal tipo di trattamento.
Un programma di Attività Fisica Adattata (APA) di 12 settimane è proposto ai pazienti inclusi nello studio, con una valutazione della fatica, della qualità della vita, del livello di attività fisica e della chinesiofobia (paura del movimento) all'inizio dello studio.
Una seconda valutazione della fatica e della qualità della vita verrà effettuata durante la gestione delle 6 settimane.
Alla fine del programma, verrà effettuata una valutazione finale della fatica, della qualità della vita e della chinesiofobia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cure oncologiche presso l'ICO
- Tutti i tipi di cancro
- Indipendentemente dal tipo di trattamento (chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale, immunoterapia)
- Età > 18 anni
- Seguire il programma APA presso l'ICO
- Soggetto informato dello studio
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla pratica sportiva
- Programma APA al di fuori dell'ICO
- Soggetto che si oppone all'utilizzo dei propri dati
- Minore o paziente adulto sotto tutela o curatela
- Donna incinta
- Condizione generale alterata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della Vita dei Pazienti Partecipanti al Programma di Attività Fisica Adattata della Durata di 12 Settimane.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Descrivere l'evoluzione della qualità della vita dei pazienti in trattamento per la loro patologia oncologica presso il sito ICO di Angers, e che partecipano al programma di attività fisica adattata di 12 settimane presso l'ICO. La qualità della vita viene misurata con il Questionario FACIT-F sulla Fatica e la Qualità della Vita. Il questionario è strutturato in cinque sezioni, ciascuna contenente tra 6 e 13 item. In totale, comprende 40 item, ciascuno valutato da 0 a 4: 0 - Per niente
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere la Partecipazione al Programma APA.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il numero di sessioni è pianificato dall'allenatore APA all'inizio del programma APA.
Il numero di sessioni svolte viene misurato.
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12 settimane
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Misurare l'evoluzione della chinesiofobia (paura del movimento).
Lasso di tempo: 12 settimane
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La chinesiofobia viene misurata con la Scala TAMPA per la Chinesiofobia (TSK-CF). Questa scala valuta l'indice di chinesiofobia presentato dal paziente al momento della valutazione. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di chinesiofobia. Intervallo del punteggio totale: da 17 a 68. Punteggi più alti indicano una maggiore paura del movimento. Un punteggio ≥ 40 è considerato chinesiofobia significativa. |
12 settimane
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Misurare l'Attività Fisica all'Inizio del Programma APA.
Lasso di tempo: Settimana 0
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Il livello di attività fisica (PA) viene valutato utilizzando il questionario GPAQ. Il questionario è composto da 16 item. L'attività fisica è espressa in MET-minuti per settimana (Equivalente Metabolico del Compito), calcolata dall'attività riportata. Sulla base del punteggio, vengono definiti tre profili: Alto
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Settimana 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICO-2020-05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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