Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av virkningen på pasienters livskvalitet av et 12-ukers tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA) (APA)

8. januar 2026 oppdatert av: Institut Cancerologie de l'Ouest

Prospektiv evaluering av påvirkningen på pasienters livskvalitet av et 12-ukers tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA) ved Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO)

Målet med denne studien er å evaluere effektene av regelmessig fysisk trening på tretthet, livskvalitet og kinesiofobi hos pasienter behandlet ved ICO i Angers, uavhengig av krefttype og behandlingstype.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effektene av regelmessig fysisk aktivitet på utmattelse, livskvalitet og kinesiofobi hos pasienter som behandles ved ICO i Angers, uavhengig av type kreft og behandlingstype.

Et 12-ukers tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA) tilbys pasienter som inkluderes i studien, med en vurdering av utmattelse, livskvalitet, fysisk aktivitetsnivå og kinesiofobi (bevegelsesfrykt) ved studiestart.

En andre vurdering av utmattelse og livskvalitet vil bli utført i løpet av den 6. uken av oppfølgingen.

Ved programmets slutt vil det bli utført en endelig evaluering av utmattelse, livskvalitet og kinesiofobi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som deltar i ICOs APA-program i opptaksperioden, uavhengig av krefttype og pågående behandlingstype (kjemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling, immunterapi), og som godtar å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Onkologisk behandling på ICO
  2. Alle typer kreft
  3. Uavhengig av behandlingstype (kjemoterapi, stråleterapi, hormonterapi, immunterapi)
  4. Alder > 18 år
  5. Følger APA-programmet på ICO
  6. Person informert om studien

Eksklusjonskriterier:

  1. Kontraindikasjon mot idrettsutøvelse
  2. APA-program utenfor ICO
  3. Person som motsetter seg bruk av sine data
  4. Mindreårig eller voksen pasient under vergemål eller formynderskap
  5. Gravid kvinne
  6. Forverret generell tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvaliteten til pasienter som deltar i det 12-ukers tilpassede fysiske aktivitetsprogrammet.
Tidsramme: 12 uker

Beskriv utviklingen av livskvaliteten til pasienter som blir behandlet for sin kreftpatologi på ICO-stedet i Angers, og som deltar i det 12-ukers tilpassede fysiske aktivitetsprogrammet ved ICO.

Livskvalitet måles med FACIT-F Fatigue and Quality of Life Questionnaire. Spørreskjemaet er strukturert i fem seksjoner, hvor hver seksjon inneholder mellom 6 og 13 spørsmål. Totalt inkluderer det 40 spørsmål, hvor hvert spørsmål poengsummes fra 0 til 4:

0 - Ikke i det hele tatt

  1. - Litt
  2. - Moderat
  3. - Ganske mye
  4. - Veldig mye Ved å legge sammen svarene, er poengsumområdet som oppnås: 0 til 160. Jo høyere poengsum, jo mindre sliten er pasienten.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv deltakelse i APA-programmet.
Tidsramme: 12 uker
Antall økter planlegges av APA-treneren i begynnelsen av APA-programmet. Antall utførte økter måles.
12 uker
Mål utviklingen av kinesiofobi (bevegelsesfrykt).
Tidsramme: 12 uker

Kinesiofobi måles med TAMPA-skalaen for kinesiofobi (TSK-CF). Denne skalaen vurderer kinesiofobiindeksen som pasienten presenterer ved vurderingstidspunktet. Jo høyere poengsum, desto større er nivået av kinesiofobi. Total poengsum rekkevidde: 17 til 68. Høyere poengsummer indikerer større frykt for bevegelse.

En poengsum ≥ 40 anses som signifikant kinesiofobi.
12 uker
Mål fysisk aktivitet ved oppstart av APA-programmet.
Tidsramme: Uke 0

Nivået av fysisk aktivitet (PA) vurderes ved hjelp av GPAQ-spørreskjemaet. Spørreskjemaet består av 16 elementer. Fysisk aktivitet uttrykkes i MET-minutter per uke (Metabolic Equivalent of Task), beregnet fra rapportert aktivitet.

Basert på poengsummen defineres tre profiler:

Høy

  • ≥3 dager med intens aktivitet (≥1500 MET-min/uke) ELLER
  • ≥7 dager med gange/moderat/intens PA (≥3000 MET-min/uke) Moderat
  • ≥20 min intens PA / dag, ≥3 dager/uke ELLER
  • ≥30 min moderat PA/gange / dag, ≥5 dager/uke ELLER
  • ≥5 dager med blandet aktivitet (≥600 MET-min/uke) Lav
  • Oppfyller ikke ovennevnte kriterier
Uke 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Etterforskere

  • Studiestol: Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICO-2020-05

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere