Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af betydningen for patienternes livskvalitet af et 12-ugers tilpasset motionsprogram (APA) (APA)

8. januar 2026 opdateret af: Institut Cancerologie de l'Ouest

Prospektiv evaluering af virkningen på patienters livskvalitet af et 12-ugers tilpasset motionsprogram (APA) på Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af regelmæssig fysisk træning på træthed, livskvalitet og kinesiofobi hos patienter behandlet på ICO i Angers, uanset kræfttype og behandlingstype.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af regelmæssig fysisk træning på træthed, livskvalitet og kinesiofobi hos patienter behandlet på ICO i Angers, uanset type kræft og behandlingstype.

Et 12-ugers tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA) tilbydes patienter inkluderet i undersøgelsen med en vurdering af træthed, livskvalitet, fysisk aktivitetsniveau og kinesiofobi (bevægelsesfrygt) ved studiestart.

En anden vurdering af træthed og livskvalitet vil blive foretaget i løbet af den 6-ugers behandlingsperiode.

Ved programmets afslutning vil en endelig evaluering af træthed, livskvalitet og kinesiofobi blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der deltager i ICO's APA-program i optagelsesperioden, uanset type kræft og type pågående behandling (kemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling, immunterapi), der accepterer at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Onkologisk behandling på ICO
  2. Alle typer kræft
  3. Uanset behandlingstype (kemoterapi, stråleterapi, hormonterapi, immunterapi)
  4. Alder > 18 år
  5. Følger APA-programmet på ICO
  6. Person informeret om undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  1. Kontraindikation for sportsudøvelse
  2. APA-program uden for ICO
  3. Person modsætter sig brug af sine data
  4. Mindreårig eller voksen patient under værge eller kurator
  5. Gravid kvinde
  6. Forringet generel tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvaliteten for patienter, der deltager i det 12-ugers tilpassede fysiske aktivitetsprogram.
Tidsramme: 12 uger

Beskriv udviklingen af livskvaliteten for patienter, der behandles for deres kræftpatologi på ICO-stedet i Angers, og som deltager i det 12-ugers tilpassede fysiske aktivitetsprogram på ICO.

Livskvaliteten måles med FACIT-F Trætheds- og Livskvalitetsspørgeskemaet. Spørgeskemaet er struktureret i fem sektioner, hver indeholdende mellem 6 og 13 emner. I alt inkluderer det 40 emner, hver scoret fra 0 til 4:

0 - Slet ikke

  1. - En lille smule
  2. - Moderately
  3. - En hel del
  4. - Meget Ved at lægge svarene sammen er det opnåede scoreområde: 0 til 160. Jo højere scoren er, desto mindre træt er patienten.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv deltagelse i APA-programmet.
Tidsramme: 12 uger
Antallet af sessioner planlægges af APA-træneren i begyndelsen af APA-programmet. Antallet af udførte sessioner måles.
12 uger
Mål udviklingen af kinesiofobi (frygt for bevægelse).
Tidsramme: 12 uger

Kinesiofobi måles med TAMPA-skalaen for kinesiofobi (TSK-CF). Denne skala vurderer kinesiofobi-indekset præsenteret af patienten på tidspunktet for vurderingen. Jo højere score, jo større er niveauet for kinesiofobi. Samlet scoreområde: 17 til 68. Højere scorer indikerer større frygt for bevægelse.

En score ≥ 40 betragtes som signifikant kinesiofobi.
12 uger
Mål fysisk aktivitet ved indledningen af APA-programmet.
Tidsramme: Uge 0

Niveauet af fysisk aktivitet (PA) vurderes ved hjælp af GPAQ-spørgeskemaet. Spørgeskemaet består af 16 punkter. Fysisk aktivitet udtrykkes i MET-minutter pr. uge (Metabolsk Ækvivalent af Opgave), beregnet fra rapporteret aktivitet.

Baseret på scoren defineres tre profiler:

Høj

  • ≥3 dage med intens aktivitet (≥1500 MET-min/uge) ELLER
  • ≥7 dage med gang/moderat/intens PA (≥3000 MET-min/uge) Moderat
  • ≥20 min intens PA / dag, ≥3 dage/uge ELLER
  • ≥30 min moderat PA/gang / dag, ≥5 dage/uge ELLER
  • ≥5 dage med blandet aktivitet (≥600 MET-min/uge) Lav
  • Opfylder ikke ovenstående kriterier
Uge 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Efterforskere

  • Studiestol: Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICO-2020-05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner