Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení dopadu na kvalitu života pacientů 12týdenního programu adaptované pohybové aktivity (APA) (APA)

8. ledna 2026 aktualizováno: Institut Cancerologie de l'Ouest

Prospektivní hodnocení dopadu 12týdenního programu adaptované pohybové aktivity (APA) na kvalitu života pacientů v Institutu de Cancerologie de l'Ouest (ICO)

Cílem této studie je vyhodnotit účinky pravidelné fyzické aktivity na únavu, kvalitu života a kineziobofii u pacientů léčených v ICO v Angers, bez ohledu na typ rakoviny a typ léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit účinky pravidelného fyzického cvičení na únavu, kvalitu života a kineziofobii u pacientů léčených v ICO v Angers, bez ohledu na typ rakoviny a typ léčby.

Pacientům zařazeným do studie je navržen 12týdenní program přizpůsobené fyzické aktivity (APA) s hodnocením únavy, kvality života, úrovně fyzické aktivity a kineziofobie (strachu z pohybu) na začátku studie.

Během 6týdenní péče bude provedeno druhé hodnocení únavy a kvality života.

Na konci programu bude provedeno závěrečné hodnocení únavy, kvality života a kineziofobie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49055
        • Institut de Cancerologie de L'Ouest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci zapojení do programu APA ICO během zápisu, bez ohledu na typ rakoviny a typ probíhající léčby (chemoterapie, radioterapie, hormonální terapie, imunoterapie), kteří souhlasí s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Onkologická péče v ICO
  2. Všechny typy rakoviny
  3. Bez ohledu na typ léčby (chemoterapie, radioterapie, hormonální terapie, imunoterapie)
  4. Věk > 18 let
  5. Účast na programu APA v ICO
  6. Subjekt informován o studii

Kritéria pro vyloučení:

  1. Kontraindikace pro sportovní aktivitu
  2. Program APA mimo ICO
  3. Subjekt nesouhlasící s použitím svých dat
  4. Neplnoletý nebo dospělý pacient pod poručenstvím nebo kuratelou
  5. Těhotná žena
  6. Zhoršený celkový stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacientů účastnících se 12týdenního programu adaptované tělesné aktivity.
Časové okno: 12 týdnů

Popište vývoj kvality života pacientů léčených pro onkologické onemocnění na pracovišti ICO v Angers a účastnících se 12týdenního programu adaptované fyzické aktivity v ICO.

Kvalita života je měřena pomocí dotazníku FACIT-F pro únavu a kvalitu života. Dotazník je strukturován do pěti sekcí, z nichž každá obsahuje 6 až 13 položek. Celkem obsahuje 40 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 4:

0 - Vůbec ne

  1. - Trochu
  2. - Středně
  3. - Docela dost
  4. - Velmi mnoho Sečtením odpovědí je dosažené skóre v rozsahu: 0 až 160. Čím vyšší je skóre, tím méně je pacient unavený.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište účast na programu APA.
Časové okno: 12 týdnů
Počet sezení je plánován APA koučem na začátku APA programu. Počet provedených sezení je měřen.
12 týdnů
Sledujte vývoj kineziofobie (strachu z pohybu).
Časové okno: 12 týdnů

Kineziofobie se měří pomocí TAMPA škály pro kineziofobii (TSK-CF). Tato škála hodnotí index kineziofobie prezentovaný pacientem v době hodnocení. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň kineziofobie. Celkové rozpětí skóre: 17 až 68. Vyšší skóre indikuje větší strach z pohybu.

Skóre ≥ 40 je považováno za významnou kineziofobii.
12 týdnů
Měření fyzické aktivity na začátku programu APA.
Časové okno: Týden 0

Úroveň fyzické aktivity (PA) je hodnocena pomocí dotazníku GPAQ. Dotazník se skládá z 16 položek. Fyzická aktivita je vyjádřena v MET-minutách týdně (Metabolický ekvivalent úkolu), vypočítaných z nahlášené aktivity.

Na základě skóre jsou definovány tři profily:

Vysoká

  • ≥3 dny intenzivní aktivity (≥1500 MET-min/týden) NEBO
  • ≥7 dní chůze/střední/intenzivní PA (≥3000 MET-min/týden) Střední
  • ≥20 min intenzivní PA / den, ≥3 dny/týden NEBO
  • ≥30 min střední PA/chůze / den, ≥5 dní/týden NEBO
  • ≥5 dní smíšené aktivity (≥600 MET-min/týden) Nízká
  • Nesplňuje výše uvedená kritéria
Týden 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD, Institut de Cancerologie de L'Ouest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICO-2020-05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit