- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04675814
12주 적응 신체 활동 프로그램(APA)이 환자의 삶의 질에 미치는 영향에 대한 전향적 평가 (APA)
Institut de Cancerologie de l'Ouest(ICO)에서 12주간 적용된 신체 활동 프로그램(APA)이 환자의 삶의 질에 미치는 영향에 대한 전향적 평가
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 암의 종류와 치료 유형에 관계없이 앙제 ICO에서 치료받는 환자의 피로, 삶의 질, 운동공포증에 대한 규칙적인 신체 활동의 효과를 평가하는 것입니다.
연구에 포함된 환자들에게는 12주간의 적응 신체 활동 프로그램(APA)이 제안되며, 연구 시작 시 피로, 삶의 질, 신체 활동 수준 및 운동공포증(움직임에 대한 두려움) 평가가 이루어집니다.
피로와 삶의 질에 대한 두 번째 평가는 6주 관리 기간 동안 수행됩니다.
프로그램 종료 시 피로, 삶의 질 및 운동공포증에 대한 최종 평가가 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICO에서 종양학적 치료를 받는 경우
- 모든 종류의 암
- 치료 유형(화학요법, 방사선요법, 호르몬요법, 면역요법)에 관계없음
- 연령 > 18세
- ICO에서 APA 프로그램을 따르는 경우
- 연구에 대해 피험자가 사전에 통보받은 경우
제외 기준:
- 스포츠 활동에 대한 금기사항
- ICO 외부에서 APA 프로그램을 진행하는 경우
- 자신의 데이터 사용에 반대하는 피험자
- 미성년자 또는 후견인이나 보조인이 있는 성인 환자
- 임산부
- 일반적인 건강 상태가 저하된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 적응 신체 활동 프로그램에 참여하는 환자의 삶의 질
기간: 12주
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앙제 ICO 현장에서 암 병리를 치료받고 있는 환자들의 삶의 질 변화를 설명하며, ICO에서 시행되는 12주 적응 신체 활동 프로그램에 참여하는 환자들의 삶의 질 변화를 설명합니다. 삶의 질은 FACIT-F 피로 및 삶의 질 설문지를 사용하여 측정됩니다. 설문지는 5개 섹션으로 구성되어 있으며, 각 섹션은 6개에서 13개 항목을 포함합니다. 총 40개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨집니다: 0 - 전혀 아니다
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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APA 프로그램 참석에 대해 설명하십시오.
기간: 12주
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APA 프로그램 시작 시 APA 코치가 세션 횟수를 계획합니다.
수행된 세션 횟수가 측정됩니다.
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12주
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운동공포증(움직임에 대한 두려움)의 변화를 측정합니다.
기간: 12주
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운동공포증은 TAMPA 운동공포증 척도(TSK-CF)로 측정됩니다. 이 척도는 평가 시점에 환자가 나타내는 운동공포증 지수를 평가합니다. 점수가 높을수록 운동공포증 수준이 높습니다. 총점 범위: 17~68점. 점수가 높을수록 움직임에 대한 공포가 더 큽니다. 점수 ≥ 40점은 유의미한 운동공포증으로 간주됩니다. |
12주
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APA 프로그램 시작 시 신체 활동 측정.
기간: 0주
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신체 활동(PA) 수준은 GPAQ 설문지를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 16개의 항목으로 구성됩니다. 신체 활동은 보고된 활동에서 계산된 MET-분/주(작업 대사량 등가)로 표현됩니다. 점수를 기반으로 세 가지 프로필이 정의됩니다: 고강도
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0주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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