Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van de impact op de kwaliteit van leven van patiënten van een 12-weken aangepast bewegingsprogramma (APA) (APA)

8 januari 2026 bijgewerkt door: Institut Cancerologie de l'Ouest

Prospectieve evaluatie van de impact op de levenskwaliteit van patiënten van een 12 weken durend aangepast bewegingsprogramma (APA) bij het Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO)

Het doel van deze studie is om de effecten van regelmatige fysieke activiteit op vermoeidheid, kwaliteit van leven en kinesiofobie te evalueren bij patiënten die worden behandeld in het ICO in Angers, ongeacht het type kanker en het type behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van regelmatige lichaamsbeweging op vermoeidheid, levenskwaliteit en kinesiofobie bij patiënten die behandeld worden in het ICO in Angers te evalueren, ongeacht het type kanker en het type behandeling.

Aan patiënten die deelnemen aan de studie wordt een 12-weeks programma van Aangepaste Lichamelijke Activiteit (APA) aangeboden, met een beoordeling van vermoeidheid, levenskwaliteit, niveau van lichamelijke activiteit en kinesiofobie (angst voor beweging) aan het begin van de studie.

Een tweede beoordeling van vermoeidheid en levenskwaliteit wordt uitgevoerd tijdens het 6-weeks begeleidingstraject.

Aan het einde van het programma wordt een eindbeoordeling van vermoeidheid, levenskwaliteit en kinesiofobie uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Angers, Frankrijk, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die deelnemen aan het APA-programma van de ICO tijdens de inschrijvingsperiode, ongeacht het type kanker en het type behandeling dat gaande is (chemotherapie, radiotherapie, hormoontherapie, immunotherapie) en die instemmen met deelname aan de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Oncologische zorg bij het ICO
  2. Alle soorten kanker
  3. Ongeacht het type behandeling (chemotherapie, radiotherapie, hormoontherapie, immunotherapie)
  4. Leeftijd > 18 jaar
  5. Volg het APA-programma bij het ICO
  6. Deelnemer geïnformeerd over de studie

Exclusiecriteria:

  1. Contra-indicatie voor sportbeoefening
  2. APA-programma buiten het ICO
  3. Deelnemer verzet zich tegen het gebruik van zijn gegevens
  4. Minderjarige of volwassen patiënt onder voogdij of curatele
  5. Zwangere vrouw
  6. Verslechterde algemene toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van patiënten die deelnemen aan het 12 weken durende aangepaste bewegingsprogramma.
Tijdsspanne: 12 weken

Beschrijf de evolutie van de kwaliteit van leven van patiënten die worden behandeld voor hun kankerpathologie op de ICO-locatie in Angers, en deelnemen aan het 12-weken durende aangepaste fysieke activiteitenprogramma bij ICO.

De kwaliteit van leven wordt gemeten met de FACIT-F Vermoeidheids- en Kwaliteit van Leven-vragenlijst. De vragenlijst is gestructureerd in vijf secties, elk met tussen de 6 en 13 items. In totaal bevat het 40 items, elk gescoord van 0 tot 4:

0 - Helemaal niet

  1. - Een beetje
  2. - Matig
  3. - Nogal wat
  4. - Heel veel Door de antwoorden op te tellen, is de verkregen score range: 0 tot 160. Hoe hoger de score, hoe minder vermoeid de patiënt is.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de deelname aan het APA-programma.
Tijdsspanne: 12 weken
Het aantal sessies wordt gepland door de APA-coach aan het begin van het APA-programma. Het aantal uitgevoerde sessies wordt gemeten.
12 weken
Meet de evolutie van kinesiofobie (angst voor beweging).
Tijdsspanne: 12 weken

Kinesiofobie wordt gemeten met de TAMPA-schaal voor kinesiofobie (TSK-CF). Deze schaal beoordeelt de kinesiofobie-index die door de patiënt wordt gepresenteerd op het moment van de beoordeling. Hoe hoger de score, hoe groter het niveau van kinesiofobie. Totale scorebereik: 17 tot 68. Hogere scores duiden op een grotere bewegingsangst.

Een score ≥ 40 wordt beschouwd als significante kinesiofobie.

12 weken
Meet Lichamelijke Activiteit bij de Start van het APA-Programma.
Tijdsspanne: Week 0

Het niveau van fysieke activiteit (FA) wordt beoordeeld met behulp van de GPAQ-vragenlijst. De vragenlijst bestaat uit 16 items. Fysieke activiteit wordt uitgedrukt in MET-minuten per week (Metabool Equivalent van Taak), berekend op basis van gerapporteerde activiteit.

Op basis van de score worden drie profielen gedefinieerd:

Hoog

  • ≥3 dagen zware activiteit (≥1500 MET-min/week) OF
  • ≥7 dagen wandelen/matige/zware FA (≥3000 MET-min/week) Matig
  • ≥20 minuten zware FA / dag, ≥3 dagen/week OF
  • ≥30 minuten matige FA/wandelen / dag, ≥5 dagen/week OF
  • ≥5 dagen gemengde activiteit (≥600 MET-min/week) Laag
  • Voldoet niet aan bovenstaande criteria
Week 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren