- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04675814
Prospectieve evaluatie van de impact op de kwaliteit van leven van patiënten van een 12-weken aangepast bewegingsprogramma (APA) (APA)
Prospectieve evaluatie van de impact op de levenskwaliteit van patiënten van een 12 weken durend aangepast bewegingsprogramma (APA) bij het Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van regelmatige lichaamsbeweging op vermoeidheid, levenskwaliteit en kinesiofobie bij patiënten die behandeld worden in het ICO in Angers te evalueren, ongeacht het type kanker en het type behandeling.
Aan patiënten die deelnemen aan de studie wordt een 12-weeks programma van Aangepaste Lichamelijke Activiteit (APA) aangeboden, met een beoordeling van vermoeidheid, levenskwaliteit, niveau van lichamelijke activiteit en kinesiofobie (angst voor beweging) aan het begin van de studie.
Een tweede beoordeling van vermoeidheid en levenskwaliteit wordt uitgevoerd tijdens het 6-weeks begeleidingstraject.
Aan het einde van het programma wordt een eindbeoordeling van vermoeidheid, levenskwaliteit en kinesiofobie uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oncologische zorg bij het ICO
- Alle soorten kanker
- Ongeacht het type behandeling (chemotherapie, radiotherapie, hormoontherapie, immunotherapie)
- Leeftijd > 18 jaar
- Volg het APA-programma bij het ICO
- Deelnemer geïnformeerd over de studie
Exclusiecriteria:
- Contra-indicatie voor sportbeoefening
- APA-programma buiten het ICO
- Deelnemer verzet zich tegen het gebruik van zijn gegevens
- Minderjarige of volwassen patiënt onder voogdij of curatele
- Zwangere vrouw
- Verslechterde algemene toestand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van patiënten die deelnemen aan het 12 weken durende aangepaste bewegingsprogramma.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beschrijf de evolutie van de kwaliteit van leven van patiënten die worden behandeld voor hun kankerpathologie op de ICO-locatie in Angers, en deelnemen aan het 12-weken durende aangepaste fysieke activiteitenprogramma bij ICO. De kwaliteit van leven wordt gemeten met de FACIT-F Vermoeidheids- en Kwaliteit van Leven-vragenlijst. De vragenlijst is gestructureerd in vijf secties, elk met tussen de 6 en 13 items. In totaal bevat het 40 items, elk gescoord van 0 tot 4: 0 - Helemaal niet
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de deelname aan het APA-programma.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het aantal sessies wordt gepland door de APA-coach aan het begin van het APA-programma.
Het aantal uitgevoerde sessies wordt gemeten.
|
12 weken
|
|
Meet de evolutie van kinesiofobie (angst voor beweging).
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kinesiofobie wordt gemeten met de TAMPA-schaal voor kinesiofobie (TSK-CF). Deze schaal beoordeelt de kinesiofobie-index die door de patiënt wordt gepresenteerd op het moment van de beoordeling. Hoe hoger de score, hoe groter het niveau van kinesiofobie. Totale scorebereik: 17 tot 68. Hogere scores duiden op een grotere bewegingsangst. Een score ≥ 40 wordt beschouwd als significante kinesiofobie. |
12 weken
|
|
Meet Lichamelijke Activiteit bij de Start van het APA-Programma.
Tijdsspanne: Week 0
|
Het niveau van fysieke activiteit (FA) wordt beoordeeld met behulp van de GPAQ-vragenlijst. De vragenlijst bestaat uit 16 items. Fysieke activiteit wordt uitgedrukt in MET-minuten per week (Metabool Equivalent van Taak), berekend op basis van gerapporteerde activiteit. Op basis van de score worden drie profielen gedefinieerd: Hoog
|
Week 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICO-2020-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .