Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden elämänlaatuun vaikuttavan 12 viikon adaptoidun liikuntaohjelman (APA) prospektiivinen arviointi (APA)

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Institut Cancerologie de l'Ouest

Potilaiden elämänlaatuun vaikuttavan 12-viikon mukautetun liikuntaohjelman (APA) prospektiivinen arviointi Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO):ssa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida säännöllisen fyysisen harjoittelun vaikutuksia väsymykseen, elämänlaatuun ja kinesiofobiaan ICO:ssa Angersissa hoidetuilla potilailla, riippumatta syövän tyypistä ja hoidon tyypistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida säännöllisen fyysisen harjoittelun vaikutuksia väsymykseen, elämänlaatuun ja kinesiofobiaan (liikkeen pelkoon) Angersin ICO:ssa hoidetuilla potilailla riippumatta syövän tyypistä ja hoidon laadusta.

Tutkimukseen osallistuville potilaille ehdotetaan 12 viikon sopeutettua liikuntakoulutusohjelmaa (APA) sekä väsymyksen, elämänlaadun, fyysisen aktiivisuuden tason ja kinesiofobian (liikkeen pelon) arviointi tutkimuksen alussa.

Väsymyksen ja elämänlaadun toinen arviointi tehdään 6 viikon hoidon aikana.

Ohjelman lopussa tehdään lopullinen arviointi väsymyksestä, elämänlaadusta ja kinesiofobiasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka osallistuvat ICO:n APA-ohjelmaan ilmoittautumisjakson aikana riippumatta syövän tyypistä ja käynnissä olevan hoidon tyypistä (kemoterapia, sädehoito, hormonihoito, immunoterapia), jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Syöpähoito ICO:ssa
  2. Kaiken tyyppiset syövät
  3. Riippumatta hoidon tyypistä (kemoterapia, sädehoito, hormoniterapia, immunoterapia)
  4. Ikä > 18 vuotta
  5. APA-ohjelman noudattaminen ICO:ssa
  6. Koehenkilö tutkitustiedosta informoitu

Poissulkemiskriteerit:

  1. Liikunnan harrastamisen vasta-aiheisuus
  2. APA-ohjelma ICO:n ulkopuolella
  3. Koehenkilö vastustaa tietojensa käyttöä
  4. Alaikäinen tai holhouksen/edunvalvonnan alainen aikuinen potilas
  5. Raskaana oleva nainen
  6. Heikentynyt yleiskunto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden elämänlaatu 12 viikon mukautetussa liikuntaohjelmassa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Kuvaa ICO:n Angersin toimipisteessä syöpätautiaan hoidettavana olevien potilaiden elämänlaadun kehitystä, jotka osallistuvat ICO:n 12 viikon mukautettuun liikuntaohjelmaan.

Elämänlaatua mitataan FACIT-F väsymys- ja elämänlaatukyselyllä. Kysely on jaettu viiteen osaan, joista kukin sisältää 6–13 kohtaa. Yhteensä siinä on 40 kohdetta, joista kukin pisteytetään 0–4:

0 - Ei lainkaan

  1. - Vähän
  2. - Kohtalaisesti
  3. - Melko paljon
  4. - Erittäin paljon Vastausten yhteenlaskemalla saatu pistemäärä on: 0–160. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän potilas on väsynyt.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile osallistumista APA-ohjelmaan.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sessioiden määrä suunnitellaan APA-valmentajan toimesta APA-ohjelman alussa. Suoritettujen sessioiden määrä mitataan.
12 viikkoa
Mittaa kinesiofobian (liikkumisen pelon) kehitystä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Kinesiofobiaa mitataan TAMPA-asteikolla kinesiofobialle (TSK-CF). Tämä asteikko arvioi potilaan esittämää kinesiofobia-indeksiä arviointiaikana. Mitä korkeampi pisteet, sitä suurempi on kinesiofobian taso. Kokonaispistemäärän vaihteluväli: 17–68. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.

Pistemäärä ≥ 40 katsotaan merkittäväksi kinesiofobiaksi.
12 viikkoa
Mittaa fyysistä aktiivisuutta APA-ohjelman aloitusvaiheessa.
Aikaikkuna: Viikko 0

Fyysisen aktiivisuuden (PA) tasoa arvioidaan käyttämällä GPAQ-kyselylomaketta. Kyselylomake koostuu 16 kohdasta. Fyysinen aktiivisuus ilmaistaan MET-minuutteina viikossa (Metabolic Equivalent of Task), joka lasketaan raportoidusta aktiivisuudesta.

Pisteytyksen perusteella määritellään kolme profiilia:

Korkea

  • ≥3 päivää kovaa aktiivisuutta (≥1500 MET-min/viikko) TAI
  • ≥7 päivää kävelyä/kohtalaista/kovaa PA:ta (≥3000 MET-min/viikko) Kohtalainen
  • ≥20 min kovaa PA:ta / päivä, ≥3 päivää/viikko TAI
  • ≥30 min kohtalaista PA:ta/kävelyä / päivä, ≥5 päivää/viikko TAI
  • ≥5 päivää sekalaisia aktiviteetteja (≥600 MET-min/viikko) Matala
  • Ei täytä yllä olevia kriteerejä
Viikko 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Cancerologie de l'Ouest

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICO-2020-05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa