Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospective Evaluation of the Impact on Patients' Quality of Life of a 12-Week Adapted Physical Activity Program (APA) (APA)

2021. május 20. frissítette: Institut Cancerologie de l'Ouest

Prospective Evaluation of the Impact on Patients' Quality of Life of a 12-Week Adapted Physical Activity Program (APA) at Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO)

The objective of this study is to evaluate the effects of regular physical practice on fatigue, quality of life and kinesiophobia in patients treated at the ICO in Angers, regardless of the type of cancer and the type of treatment.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The objective of this study is to evaluate the effects of regular physical practice on fatigue, quality of life and kinesiophobia in patients treated at the ICO in Angers, regardless of the type of cancer and the type of treatment.

A 12-week Adapted Physical Activity program (APA) is proposed to patients included in the study with an assessment of fatigue, quality of life, level of physical activity and kinesiophobia (fear of movement) at the beginning of the study.

A second assessment of fatigue and quality of life will be done during the 6-week management.

At the end of the program, a final evaluation of fatigue, quality of life and kinesiophobia will be done.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49055
        • Institu de Cancérologie de L'Ouest

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Subjects participating in the ICO's APA program during the enrolment period regardless of the type of cancer and the type of treatment in progress (chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, immunotherapy) who accept to participate to the study.

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Oncological care at the ICO
  2. All types of cancer
  3. Regardless of the type of treatment (chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, immunotherapy)
  4. Age > 18 years old
  5. Follow the APA program at the ICO
  6. Subject informed of the study

Exclusion Criteria:

  1. Contraindication to the practice of sport
  2. APA Program outside the ICO
  3. Subject opposing the use of his data
  4. Minor or adult patient under guardianship or curatorship
  5. Pregnant woman
  6. Altered general condition

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
quality of life of patients participating in the 12-week adapted physical activity program.
Időkeret: 12 weeks

Describe the evolution of the quality of life of patients being treated for their cancer pathology at the ICO site in Angers, and participating in the 12-week adapted physical activity program at the ICO.

Quality of life is measured with the FACIT-F Fatigue and Quality of Life Questionnaire. This is a 13-question questionnaire in which the patient ranks on a Likert-type scale ranging from 1 to 5 (1 = completely, 5 = not at all). By adding up the answers, a score out of 65 is obtained: the higher the score, the less tired the patient is.
12 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Describe attendance at the APA program.
Időkeret: 12 weeks
The number of sessions is planned by the APA coach at the beginning of the APA program. The number of missing sessions will be measured.
12 weeks
Measure the evolution of Kinesiophobia (fear of movement).
Időkeret: 12 weeks
Kinesiophobia is measured with the TAMPA questionnaire. This tool assesses the kinesiophobia index presented by the patient at the time of the assessment. The higher the score, the greater the level of kinesiophobia. A score of 40/68 is considered significant kinesiophobia.
12 weeks
Measure physical activity at the initiation of the APA program.
Időkeret: 12 weeks
The level of physical activity is evaluated by the GPAQ questionnaire. This questionnaire will assess the level of physical activity in work activities, modes of travel and leisure activities. It also evaluates sedentary behaviour. It includes 16 questions. The score obtained gives 3 profiles: insufficient activity level, level in line with recommendations and high level. It also provides MET (metabolic equivalent) results corresponding to the subject's energy expenditure during physical activities.
12 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICO-2020-05

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sportfizikoterápia

Klinikai vizsgálatok a Adapted Physical Activity (APA)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel