- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04675814
Prospektive Bewertung der Auswirkungen eines 12-wöchigen Programms für angepasste körperliche Aktivität (APA) auf die Lebensqualität der Patienten (APA)
Prospektive Bewertung der Auswirkungen eines 12-wöchigen angepassten Bewegungsprogramms (APA) auf die Lebensqualität der Patienten am Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Aktivität auf Müdigkeit, Lebensqualität und Kinesiophobie bei Patienten zu bewerten, die am ICO in Angers behandelt werden, unabhängig von der Art des Krebses und der Art der Behandlung.
Den in die Studie eingeschlossenen Patienten wird ein 12-wöchiges Programm für Angepasste Körperliche Aktivität (APA) angeboten, mit einer Bewertung von Müdigkeit, Lebensqualität, körperlicher Aktivität und Kinesiophobie (Bewegungsangst) zu Beginn der Studie.
Eine zweite Bewertung von Müdigkeit und Lebensqualität erfolgt während der 6-wöchigen Betreuung.
Am Ende des Programms wird eine abschließende Bewertung von Müdigkeit, Lebensqualität und Kinesiophobie durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Onkologische Betreuung am ICO
- Alle Krebsarten
- Unabhängig von der Art der Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie, Hormontherapie, Immuntherapie)
- Alter > 18 Jahre
- Teilnahme am APA-Programm am ICO
- Proband über die Studie informiert
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für Sportausübung
- APA-Programm außerhalb des ICO
- Proband lehnt die Nutzung seiner Daten ab
- Minderjährige oder erwachsene Patienten unter Vormundschaft oder Betreuung
- Schwangere Frau
- Allgemeinzustand beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität von Patienten, die an dem 12-wöchigen angepassten Bewegungsprogramm teilnehmen.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Beschreiben Sie die Entwicklung der Lebensqualität von Patienten, die am ICO-Standort in Angers wegen ihrer Krebserkrankung behandelt werden und am 12-wöchigen angepassten Bewegungsprogramm des ICO teilnehmen. Die Lebensqualität wird mit dem FACIT-F-Fragebogen zu Müdigkeit und Lebensqualität gemessen. Der Fragebogen ist in fünf Abschnitte gegliedert, die jeweils zwischen 6 und 13 Fragen enthalten. Insgesamt umfasst er 40 Fragen, die jeweils mit 0 bis 4 Punkten bewertet werden: 0 - Überhaupt nicht
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreiben Sie die Teilnahme am APA-Programm.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Anzahl der Sitzungen wird vom APA-Coach zu Beginn des APA-Programms geplant.
Die Anzahl der durchgeführten Sitzungen wird gemessen.
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12 Wochen
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Messen Sie die Entwicklung der Kinesiophobie (Angst vor Bewegung).
Zeitfenster: 12 Wochen
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Kinesiophobie wird mit der TAMPA-Skala für Kinesiophobie (TSK-CF) gemessen. Diese Skala bewertet den Kinesiophobie-Index, den der Patient zum Zeitpunkt der Bewertung aufweist. Je höher die Punktzahl, desto größer ist das Ausmaß der Kinesiophobie. Gesamtpunktzahlbereich: 17 bis 68. Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere Bewegungsangst hin. Eine Punktzahl ≥ 40 wird als signifikante Kinesiophobie angesehen. |
12 Wochen
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Messung der körperlichen Aktivität bei der Einführung des APA-Programms.
Zeitfenster: Woche 0
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Das Niveau der körperlichen Aktivität (PA) wird mithilfe des GPAQ-Fragebogens bewertet. Der Fragebogen besteht aus 16 Punkten. Körperliche Aktivität wird in MET-Minuten pro Woche (Metabolisches Äquivalent der Aufgabe) ausgedrückt, berechnet aus der angegebenen Aktivität. Basierend auf der Punktzahl werden drei Profile definiert: Hoch
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Woche 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICO-2020-05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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