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Prospektive Bewertung der Auswirkungen eines 12-wöchigen Programms für angepasste körperliche Aktivität (APA) auf die Lebensqualität der Patienten (APA)

8. Januar 2026 aktualisiert von: Institut Cancerologie de l'Ouest

Prospektive Bewertung der Auswirkungen eines 12-wöchigen angepassten Bewegungsprogramms (APA) auf die Lebensqualität der Patienten am Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Aktivität auf Müdigkeit, Lebensqualität und Kinesiophobie bei Patienten zu bewerten, die im ICO in Angers behandelt werden, unabhängig von der Art des Krebses und der Art der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Aktivität auf Müdigkeit, Lebensqualität und Kinesiophobie bei Patienten zu bewerten, die am ICO in Angers behandelt werden, unabhängig von der Art des Krebses und der Art der Behandlung.

Den in die Studie eingeschlossenen Patienten wird ein 12-wöchiges Programm für Angepasste Körperliche Aktivität (APA) angeboten, mit einer Bewertung von Müdigkeit, Lebensqualität, körperlicher Aktivität und Kinesiophobie (Bewegungsangst) zu Beginn der Studie.

Eine zweite Bewertung von Müdigkeit und Lebensqualität erfolgt während der 6-wöchigen Betreuung.

Am Ende des Programms wird eine abschließende Bewertung von Müdigkeit, Lebensqualität und Kinesiophobie durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Angers, Frankreich, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die während des Einschreibungszeitraums am APA-Programm des ICO teilnehmen, unabhängig von der Art des Krebses und der Art der laufenden Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie, Hormontherapie, Immuntherapie), die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Onkologische Betreuung am ICO
  2. Alle Krebsarten
  3. Unabhängig von der Art der Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie, Hormontherapie, Immuntherapie)
  4. Alter > 18 Jahre
  5. Teilnahme am APA-Programm am ICO
  6. Proband über die Studie informiert

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation für Sportausübung
  2. APA-Programm außerhalb des ICO
  3. Proband lehnt die Nutzung seiner Daten ab
  4. Minderjährige oder erwachsene Patienten unter Vormundschaft oder Betreuung
  5. Schwangere Frau
  6. Allgemeinzustand beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität von Patienten, die an dem 12-wöchigen angepassten Bewegungsprogramm teilnehmen.
Zeitfenster: 12 Wochen

Beschreiben Sie die Entwicklung der Lebensqualität von Patienten, die am ICO-Standort in Angers wegen ihrer Krebserkrankung behandelt werden und am 12-wöchigen angepassten Bewegungsprogramm des ICO teilnehmen.

Die Lebensqualität wird mit dem FACIT-F-Fragebogen zu Müdigkeit und Lebensqualität gemessen. Der Fragebogen ist in fünf Abschnitte gegliedert, die jeweils zwischen 6 und 13 Fragen enthalten. Insgesamt umfasst er 40 Fragen, die jeweils mit 0 bis 4 Punkten bewertet werden:

0 - Überhaupt nicht

  1. - Ein wenig
  2. - Mäßig
  3. - Ziemlich viel
  4. - Sehr viel Durch die Addition der Antworten ergibt sich ein Punktbereich von: 0 bis 160. Je höher die Punktzahl, desto weniger müde ist der Patient.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Teilnahme am APA-Programm.
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Anzahl der Sitzungen wird vom APA-Coach zu Beginn des APA-Programms geplant. Die Anzahl der durchgeführten Sitzungen wird gemessen.
12 Wochen
Messen Sie die Entwicklung der Kinesiophobie (Angst vor Bewegung).
Zeitfenster: 12 Wochen

Kinesiophobie wird mit der TAMPA-Skala für Kinesiophobie (TSK-CF) gemessen. Diese Skala bewertet den Kinesiophobie-Index, den der Patient zum Zeitpunkt der Bewertung aufweist. Je höher die Punktzahl, desto größer ist das Ausmaß der Kinesiophobie. Gesamtpunktzahlbereich: 17 bis 68. Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere Bewegungsangst hin.

Eine Punktzahl ≥ 40 wird als signifikante Kinesiophobie angesehen.

12 Wochen
Messung der körperlichen Aktivität bei der Einführung des APA-Programms.
Zeitfenster: Woche 0

Das Niveau der körperlichen Aktivität (PA) wird mithilfe des GPAQ-Fragebogens bewertet. Der Fragebogen besteht aus 16 Punkten. Körperliche Aktivität wird in MET-Minuten pro Woche (Metabolisches Äquivalent der Aufgabe) ausgedrückt, berechnet aus der angegebenen Aktivität.

Basierend auf der Punktzahl werden drei Profile definiert:

Hoch

  • ≥3 Tage intensive Aktivität (≥1500 MET-min/Woche) ODER
  • ≥7 Tage Gehen/moderate/intensive PA (≥3000 MET-min/Woche) Mäßig
  • ≥20 min intensive PA / Tag, ≥3 Tage/Woche ODER
  • ≥30 min moderate PA/Gehen / Tag, ≥5 Tage/Woche ODER
  • ≥5 Tage gemischte Aktivität (≥600 MET-min/Woche) Niedrig
  • Erfüllt die obigen Kriterien nicht
Woche 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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