- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04675814
Evaluación Prospectiva del Impacto en la Calidad de Vida de los Pacientes de un Programa de Actividad Física Adaptada (APA) de 12 Semanas (APA)
Evaluación Prospectiva del Impacto en la Calidad de Vida de los Pacientes de un Programa de 12 Semanas de Actividad Física Adaptada (APA) en el Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la práctica física regular sobre la fatiga, la calidad de vida y la kinesiofobia en pacientes tratados en el ICO de Angers, independientemente del tipo de cáncer y del tipo de tratamiento.
Se propone a los pacientes incluidos en el estudio un programa de Actividad Física Adaptada (APA) de 12 semanas, con una evaluación de la fatiga, la calidad de vida, el nivel de actividad física y la kinesiofobia (miedo al movimiento) al inicio del estudio.
Se realizará una segunda evaluación de la fatiga y la calidad de vida durante el seguimiento de las 6 semanas.
Al final del programa, se realizará una evaluación final de la fatiga, la calidad de vida y la kinesiofobia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atención oncológica en el ICO
- Todos los tipos de cáncer
- Independientemente del tipo de tratamiento (quimioterapia, radioterapia, hormonoterapia, inmunoterapia)
- Edad > 18 años
- Seguir el programa APA en el ICO
- Sujeto informado del estudio
Criterios de exclusión:
- Contraindicación para la práctica de deporte
- Programa APA fuera del ICO
- Sujeto que se opone al uso de sus datos
- Menor de edad o paciente adulto bajo tutela o curatela
- Mujer embarazada
- Estado general alterado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida de los Pacientes que Participan en el Programa de Actividad Física Adaptada de 12 Semanas.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Describir la evolución de la calidad de vida de los pacientes tratados por su patología oncológica en el sitio ICO de Angers, y que participan en el programa de actividad física adaptada de 12 semanas en el ICO. La calidad de vida se mide con el Cuestionario de Fatiga y Calidad de Vida FACIT-F. El cuestionario está estructurado en cinco secciones, cada una de las cuales contiene entre 6 y 13 ítems. En total, incluye 40 ítems, cada uno puntuado de 0 a 4: 0 - Nada en absoluto
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describa la asistencia al programa APA.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El número de sesiones es planificado por el entrenador de APA al comienzo del programa de APA.
El número de sesiones realizadas se mide.
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12 semanas
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Medir la Evolución de la Kinesiofobia (Miedo al Movimiento).
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La kinesiofobia se mide con la Escala TAMPA para Kinesiofobia (TSK-CF). Esta escala evalúa el índice de kinesiofobia presentado por el paciente en el momento de la evaluación. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de kinesiofobia. Rango de puntuación total: 17 a 68. Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento. Una puntuación ≥ 40 se considera kinesiofobia significativa. |
12 semanas
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Medir la actividad física al inicio del programa APA.
Periodo de tiempo: Semana 0
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El nivel de actividad física (AF) se evalúa mediante el cuestionario GPAQ. El cuestionario consta de 16 ítems. La actividad física se expresa en MET-minutos por semana (Equivalente Metabólico de la Tarea), calculado a partir de la actividad reportada. En función de la puntuación, se definen tres perfiles: Alto
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Semana 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICO-2020-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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