Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prospective Evaluation of the Impact on Patients' Quality of Life of a 12-Week Adapted Physical Activity Program (APA) (APA)

20 de mayo de 2021 actualizado por: Institut Cancerologie de l'Ouest

Prospective Evaluation of the Impact on Patients' Quality of Life of a 12-Week Adapted Physical Activity Program (APA) at Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO)

The objective of this study is to evaluate the effects of regular physical practice on fatigue, quality of life and kinesiophobia in patients treated at the ICO in Angers, regardless of the type of cancer and the type of treatment.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The objective of this study is to evaluate the effects of regular physical practice on fatigue, quality of life and kinesiophobia in patients treated at the ICO in Angers, regardless of the type of cancer and the type of treatment.

A 12-week Adapted Physical Activity program (APA) is proposed to patients included in the study with an assessment of fatigue, quality of life, level of physical activity and kinesiophobia (fear of movement) at the beginning of the study.

A second assessment of fatigue and quality of life will be done during the 6-week management.

At the end of the program, a final evaluation of fatigue, quality of life and kinesiophobia will be done.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49055
        • Institu de Cancérologie de L'Ouest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Subjects participating in the ICO's APA program during the enrolment period regardless of the type of cancer and the type of treatment in progress (chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, immunotherapy) who accept to participate to the study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Oncological care at the ICO
  2. All types of cancer
  3. Regardless of the type of treatment (chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, immunotherapy)
  4. Age > 18 years old
  5. Follow the APA program at the ICO
  6. Subject informed of the study

Exclusion Criteria:

  1. Contraindication to the practice of sport
  2. APA Program outside the ICO
  3. Subject opposing the use of his data
  4. Minor or adult patient under guardianship or curatorship
  5. Pregnant woman
  6. Altered general condition

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
quality of life of patients participating in the 12-week adapted physical activity program.
Periodo de tiempo: 12 weeks

Describe the evolution of the quality of life of patients being treated for their cancer pathology at the ICO site in Angers, and participating in the 12-week adapted physical activity program at the ICO.

Quality of life is measured with the FACIT-F Fatigue and Quality of Life Questionnaire. This is a 13-question questionnaire in which the patient ranks on a Likert-type scale ranging from 1 to 5 (1 = completely, 5 = not at all). By adding up the answers, a score out of 65 is obtained: the higher the score, the less tired the patient is.

12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describe attendance at the APA program.
Periodo de tiempo: 12 weeks
The number of sessions is planned by the APA coach at the beginning of the APA program. The number of missing sessions will be measured.
12 weeks
Measure the evolution of Kinesiophobia (fear of movement).
Periodo de tiempo: 12 weeks
Kinesiophobia is measured with the TAMPA questionnaire. This tool assesses the kinesiophobia index presented by the patient at the time of the assessment. The higher the score, the greater the level of kinesiophobia. A score of 40/68 is considered significant kinesiophobia.
12 weeks
Measure physical activity at the initiation of the APA program.
Periodo de tiempo: 12 weeks
The level of physical activity is evaluated by the GPAQ questionnaire. This questionnaire will assess the level of physical activity in work activities, modes of travel and leisure activities. It also evaluates sedentary behaviour. It includes 16 questions. The score obtained gives 3 profiles: insufficient activity level, level in line with recommendations and high level. It also provides MET (metabolic equivalent) results corresponding to the subject's energy expenditure during physical activities.
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ICO-2020-05

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir