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Evaluación Prospectiva del Impacto en la Calidad de Vida de los Pacientes de un Programa de Actividad Física Adaptada (APA) de 12 Semanas (APA)

8 de enero de 2026 actualizado por: Institut Cancerologie de l'Ouest

Evaluación Prospectiva del Impacto en la Calidad de Vida de los Pacientes de un Programa de 12 Semanas de Actividad Física Adaptada (APA) en el Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO)

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la práctica física regular sobre la fatiga, la calidad de vida y la kinesiofobia en pacientes tratados en el ICO de Angers, independientemente del tipo de cáncer y del tipo de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la práctica física regular sobre la fatiga, la calidad de vida y la kinesiofobia en pacientes tratados en el ICO de Angers, independientemente del tipo de cáncer y del tipo de tratamiento.

Se propone a los pacientes incluidos en el estudio un programa de Actividad Física Adaptada (APA) de 12 semanas, con una evaluación de la fatiga, la calidad de vida, el nivel de actividad física y la kinesiofobia (miedo al movimiento) al inicio del estudio.

Se realizará una segunda evaluación de la fatiga y la calidad de vida durante el seguimiento de las 6 semanas.

Al final del programa, se realizará una evaluación final de la fatiga, la calidad de vida y la kinesiofobia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos que participan en el programa APA del ICO durante el período de inscripción, independientemente del tipo de cáncer y del tipo de tratamiento en curso (quimioterapia, radioterapia, hormonoterapia, inmunoterapia), que aceptan participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Atención oncológica en el ICO
  2. Todos los tipos de cáncer
  3. Independientemente del tipo de tratamiento (quimioterapia, radioterapia, hormonoterapia, inmunoterapia)
  4. Edad > 18 años
  5. Seguir el programa APA en el ICO
  6. Sujeto informado del estudio

Criterios de exclusión:

  1. Contraindicación para la práctica de deporte
  2. Programa APA fuera del ICO
  3. Sujeto que se opone al uso de sus datos
  4. Menor de edad o paciente adulto bajo tutela o curatela
  5. Mujer embarazada
  6. Estado general alterado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida de los Pacientes que Participan en el Programa de Actividad Física Adaptada de 12 Semanas.
Periodo de tiempo: 12 semanas

Describir la evolución de la calidad de vida de los pacientes tratados por su patología oncológica en el sitio ICO de Angers, y que participan en el programa de actividad física adaptada de 12 semanas en el ICO.

La calidad de vida se mide con el Cuestionario de Fatiga y Calidad de Vida FACIT-F. El cuestionario está estructurado en cinco secciones, cada una de las cuales contiene entre 6 y 13 ítems. En total, incluye 40 ítems, cada uno puntuado de 0 a 4:

0 - Nada en absoluto

  1. - Un poco
  2. - Moderadamente
  3. - Bastante
  4. - Mucho Al sumar las respuestas, el rango de puntuación obtenido es: 0 a 160. Cuanto mayor sea la puntuación, menos cansado está el paciente.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describa la asistencia al programa APA.
Periodo de tiempo: 12 semanas
El número de sesiones es planificado por el entrenador de APA al comienzo del programa de APA. El número de sesiones realizadas se mide.
12 semanas
Medir la Evolución de la Kinesiofobia (Miedo al Movimiento).
Periodo de tiempo: 12 semanas

La kinesiofobia se mide con la Escala TAMPA para Kinesiofobia (TSK-CF). Esta escala evalúa el índice de kinesiofobia presentado por el paciente en el momento de la evaluación. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de kinesiofobia. Rango de puntuación total: 17 a 68. Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento.

Una puntuación ≥ 40 se considera kinesiofobia significativa.

12 semanas
Medir la actividad física al inicio del programa APA.
Periodo de tiempo: Semana 0

El nivel de actividad física (AF) se evalúa mediante el cuestionario GPAQ. El cuestionario consta de 16 ítems. La actividad física se expresa en MET-minutos por semana (Equivalente Metabólico de la Tarea), calculado a partir de la actividad reportada.

En función de la puntuación, se definen tres perfiles:

Alto

  • ≥3 días de actividad vigorosa (≥1500 MET-min/semana) O
  • ≥7 días de caminata/actividad moderada/vigorosa (≥3000 MET-min/semana) Moderado
  • ≥20 min de AF vigorosa / día, ≥3 días/semana O
  • ≥30 min de AF moderada/caminata / día, ≥5 días/semana O
  • ≥5 días de actividad mixta (≥600 MET-min/semana) Bajo
  • No cumple los criterios anteriores
Semana 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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