Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena wpływu 12-tygodniowego programu dostosowanej aktywności fizycznej (APA) na jakość życia pacjentów (APA)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Institut Cancerologie de l'Ouest

Prospektywna ocena wpływu 12-tygodniowego programu adaptowanej aktywności fizycznej (APA) na jakość życia pacjentów w Instytucie Onkologii Zachodniej (ICO)

Celem tego badania jest ocena wpływu regularnej aktywności fizycznej na zmęczenie, jakość życia oraz kinezjofobię u pacjentów leczonych w ICO w Angers, niezależnie od rodzaju nowotworu i rodzaju leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wpływu regularnej aktywności fizycznej na zmęczenie, jakość życia i kinezyfobię u pacjentów leczonych w ICO w Angers, niezależnie od rodzaju nowotworu i rodzaju leczenia.

Program Dostosowanej Aktywności Fizycznej (APA) trwający 12 tygodni jest proponowany pacjentom włączonym do badania, z oceną zmęczenia, jakości życia, poziomu aktywności fizycznej i kinezyfobii (lęku przed ruchem) na początku badania.

Druga ocena zmęczenia i jakości życia zostanie przeprowadzona w trakcie 6-tygodniowego leczenia.

Na zakończenie programu zostanie przeprowadzona końcowa ocena zmęczenia, jakości życia i kinezyfobii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby uczestniczące w programie APA ICO w okresie rekrutacji, niezależnie od rodzaju nowotworu i rodzaju trwającego leczenia (chemioterapia, radioterapia, terapia hormonalna, immunoterapia), które wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Opieka onkologiczna w ICO
  2. Wszystkie typy nowotworów
  3. Niezależnie od rodzaju leczenia (chemioterapia, radioterapia, terapia hormonalna, immunoterapia)
  4. Wiek > 18 lat
  5. Uczestnictwo w programie APA w ICO
  6. Pacjent poinformowany o badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazanie do uprawiania sportu
  2. Program APA poza ICO
  3. Pacjent sprzeciwiający się wykorzystaniu swoich danych
  4. Osoba niepełnoletnia lub dorosła pod opieką lub kuratelą
  5. Kobieta w ciąży
  6. Zaburzenie ogólnego stanu zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów uczestniczących w 12-tygodniowym programie adaptowanej aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: 12 tygodni

Opisz ewolucję jakości życia pacjentów leczonych z powodu ich patologii nowotworowej w ośrodku ICO w Angers i uczestniczących w 12-tygodniowym programie dostosowanej aktywności fizycznej w ICO.

Jakość życia jest mierzona za pomocą Kwestionariusza Zmęczenia i Jakości Życia FACIT-F. Kwestionariusz jest podzielony na pięć sekcji, z których każda zawiera od 6 do 13 pozycji. Łącznie zawiera 40 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 do 4:

0 - Wcale

  1. - Trochę
  2. - Umiarkowanie
  3. - Dość dużo
  4. - Bardzo dużo Po zsumowaniu odpowiedzi uzyskany zakres wynosi: 0 do 160. Im wyższy wynik, tym mniej zmęczony jest pacjent.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz frekwencję w programie APA.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba sesji jest planowana przez trenera APA na początku programu APA. Liczba przeprowadzonych sesji jest mierzona.
12 tygodni
Zmierz ewolucję kinezjofobii (strachu przed ruchem).
Ramy czasowe: 12 tygodni

Kinezyfobia jest mierzona za pomocą Skali TAMPA dla Kinezyfobii (TSK-CF). Skala ta ocenia wskaźnik kinezyfobii prezentowany przez pacjenta w czasie badania. Im wyższy wynik, tym większy poziom kinezyfobii. Zakres całkowitego wyniku: od 17 do 68. Wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem.

Wynik ≥ 40 jest uważany za istotną kinezyfobię.
12 tygodni
Pomiar aktywności fizycznej na początku programu APA.
Ramy czasowe: Tydzień 0

Poziom aktywności fizycznej (PA) ocenia się za pomocą kwestionariusza GPAQ. Kwestionariusz składa się z 16 pozycji. Aktywność fizyczną wyraża się w MET-minutach na tydzień (Metaboliczny Ekwiwalent Zadania), obliczonych na podstawie zgłoszonej aktywności.

Na podstawie wyniku definiuje się trzy profile:

Wysoki

  • ≥3 dni intensywnej aktywności (≥1500 MET-min/tydzień) LUB
  • ≥7 dni chodzenia/umiarkowanej/intensywnej PA (≥3000 MET-min/tydzień) Umiarkowany
  • ≥20 min intensywnej PA / dzień, ≥3 dni/tydzień LUB
  • ≥30 min umiarkowanej PA/chodzenia / dzień, ≥5 dni/tydzień LUB
  • ≥5 dni mieszanej aktywności (≥600 MET-min/tydzień) Niski
  • Nie spełnia powyższych kryteriów
Tydzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICO-2020-05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj