- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04675814
Avaliação Prospetiva do Impacto na Qualidade de Vida dos Pacientes de um Programa de Atividade Física Adaptada (APA) de 12 Semanas (APA)
Avaliação Prospetiva do Impacto na Qualidade de Vida dos Doentes de um Programa de Atividade Física Adaptada (APA) de 12 Semanas no Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da prática regular de atividade física na fadiga, qualidade de vida e cinesiofobia em pacientes tratados no ICO em Angers, independentemente do tipo de cancro e do tipo de tratamento.
Um programa de Atividade Física Adaptada (AFA) de 12 semanas é proposto aos pacientes incluídos no estudo, com uma avaliação da fadiga, qualidade de vida, nível de atividade física e cinesiofobia (medo do movimento) no início do estudo.
Uma segunda avaliação da fadiga e da qualidade de vida será realizada durante as 6 semanas de acompanhamento.
No final do programa, será feita uma avaliação final da fadiga, qualidade de vida e cinesiofobia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cuidados oncológicos no ICO
- Todos os tipos de cancro
- Independentemente do tipo de tratamento (quimioterapia, radioterapia, hormonoterapia, imunoterapia)
- Idade > 18 anos
- Seguir o programa APA no ICO
- Sujeito informado do estudo
Critérios de Exclusão:
- Contraindicação para a prática de desporto
- Programa APA fora do ICO
- Sujeito que se oponha ao uso dos seus dados
- Menor ou adulto sob tutela ou curatela
- Mulher grávida
- Estado geral alterado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida de Pacientes Participantes no Programa de Atividade Física Adaptada de 12 Semanas.
Prazo: 12 semanas
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Descreva a evolução da qualidade de vida dos pacientes em tratamento da sua patologia oncológica no local do ICO em Angers, e que participam no programa de atividade física adaptada de 12 semanas no ICO. A qualidade de vida é medida com o Questionário de Fadiga e Qualidade de Vida FACIT-F. O questionário está estruturado em cinco secções, cada uma contendo entre 6 e 13 itens. No total, inclui 40 itens, cada um pontuado de 0 a 4: 0 - Nada
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descreva a Participação no Programa APA.
Prazo: 12 semanas
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O número de sessões é planeado pelo treinador APA no início do programa APA.
O número de sessões realizadas é medido.
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12 semanas
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Medir a Evolução da Cinesiofobia (Medo do Movimento).
Prazo: 12 semanas
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A cinesiofobia é medida com a Escala TAMPA para Cinesiofobia (TSK-CF). Esta escala avalia o índice de cinesiofobia apresentado pelo paciente no momento da avaliação. Quanto mais elevada a pontuação, maior o nível de cinesiofobia. Intervalo da pontuação total: 17 a 68. Pontuações mais altas indicam maior medo do movimento. Uma pontuação ≥ 40 é considerada cinesiofobia significativa. |
12 semanas
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Medir a Atividade Física no Início do Programa APA.
Prazo: Semana 0
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O nível de atividade física (AF) é avaliado através do questionário GPAQ. O questionário consiste em 16 itens. A atividade física é expressa em MET-minutos por semana (Equivalente Metabólico da Tarefa), calculada a partir da atividade reportada. Com base na pontuação, são definidos três perfis: Alto
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Semana 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICO-2020-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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