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Avaliação Prospetiva do Impacto na Qualidade de Vida dos Pacientes de um Programa de Atividade Física Adaptada (APA) de 12 Semanas (APA)

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Institut Cancerologie de l'Ouest

Avaliação Prospetiva do Impacto na Qualidade de Vida dos Doentes de um Programa de Atividade Física Adaptada (APA) de 12 Semanas no Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO)

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da prática física regular na fadiga, qualidade de vida e cinesiofobia em pacientes tratados no ICO em Angers, independentemente do tipo de cancro e do tipo de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da prática regular de atividade física na fadiga, qualidade de vida e cinesiofobia em pacientes tratados no ICO em Angers, independentemente do tipo de cancro e do tipo de tratamento.

Um programa de Atividade Física Adaptada (AFA) de 12 semanas é proposto aos pacientes incluídos no estudo, com uma avaliação da fadiga, qualidade de vida, nível de atividade física e cinesiofobia (medo do movimento) no início do estudo.

Uma segunda avaliação da fadiga e da qualidade de vida será realizada durante as 6 semanas de acompanhamento.

No final do programa, será feita uma avaliação final da fadiga, qualidade de vida e cinesiofobia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos participantes no programa APA do ICO durante o período de inscrição, independentemente do tipo de cancro e do tipo de tratamento em curso (quimioterapia, radioterapia, hormonoterapia, imunoterapia), que aceitem participar no estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Cuidados oncológicos no ICO
  2. Todos os tipos de cancro
  3. Independentemente do tipo de tratamento (quimioterapia, radioterapia, hormonoterapia, imunoterapia)
  4. Idade > 18 anos
  5. Seguir o programa APA no ICO
  6. Sujeito informado do estudo

Critérios de Exclusão:

  1. Contraindicação para a prática de desporto
  2. Programa APA fora do ICO
  3. Sujeito que se oponha ao uso dos seus dados
  4. Menor ou adulto sob tutela ou curatela
  5. Mulher grávida
  6. Estado geral alterado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida de Pacientes Participantes no Programa de Atividade Física Adaptada de 12 Semanas.
Prazo: 12 semanas

Descreva a evolução da qualidade de vida dos pacientes em tratamento da sua patologia oncológica no local do ICO em Angers, e que participam no programa de atividade física adaptada de 12 semanas no ICO.

A qualidade de vida é medida com o Questionário de Fadiga e Qualidade de Vida FACIT-F. O questionário está estruturado em cinco secções, cada uma contendo entre 6 e 13 itens. No total, inclui 40 itens, cada um pontuado de 0 a 4:

0 - Nada

  1. - Um pouco
  2. - Moderadamente
  3. - Bastante
  4. - Muito Ao somar as respostas, a gama de pontuação obtida é: 0 a 160. Quanto mais alta a pontuação, menos cansado está o paciente.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descreva a Participação no Programa APA.
Prazo: 12 semanas
O número de sessões é planeado pelo treinador APA no início do programa APA. O número de sessões realizadas é medido.
12 semanas
Medir a Evolução da Cinesiofobia (Medo do Movimento).
Prazo: 12 semanas

A cinesiofobia é medida com a Escala TAMPA para Cinesiofobia (TSK-CF). Esta escala avalia o índice de cinesiofobia apresentado pelo paciente no momento da avaliação. Quanto mais elevada a pontuação, maior o nível de cinesiofobia. Intervalo da pontuação total: 17 a 68. Pontuações mais altas indicam maior medo do movimento.

Uma pontuação ≥ 40 é considerada cinesiofobia significativa.

12 semanas
Medir a Atividade Física no Início do Programa APA.
Prazo: Semana 0

O nível de atividade física (AF) é avaliado através do questionário GPAQ. O questionário consiste em 16 itens. A atividade física é expressa em MET-minutos por semana (Equivalente Metabólico da Tarefa), calculada a partir da atividade reportada.

Com base na pontuação, são definidos três perfis:

Alto

  • ≥3 dias de atividade vigorosa (≥1500 MET-min/semana) OU
  • ≥7 dias de caminhada/atividade moderada/vigorosa (≥3000 MET-min/semana) Moderado
  • ≥20 min de AF vigorosa / dia, ≥3 dias/semana OU
  • ≥30 min de AF moderada/caminhada / dia, ≥5 dias/semana OU
  • ≥5 dias de atividade mista (≥600 MET-min/semana) Baixo
  • Não cumpre os critérios acima
Semana 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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