Hirudotherapy のリスクベネフィット比: 9 年間にわたる 37 例の回顧的単一施設研究 (AMLEE)
2020年12月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
移植または再移植された組織の静脈うっ血は、形成外科および再建手術において依然として一般的で困難な合併症です。 薬用ヒルの局所適用は、術後の皮弁の静脈うっ血を軽減し、正常な血流を回復するのに効果的です。 ただし、ヒル治療には、感染症を含む多くのリスクが伴います。 実際、ヒルは腸内で血液を消化するために、アエロモナス属との共生関係を維持しています。 エロモナス属 感染は、ヒルの適用後 1 ～ 30 日で発生する可能性があり、フラップ サルベージ率の劇的な低下 (88 ～ 30%) と関連しています。 これらの理由から、予防的抗生物質と外部汚染除去は、ヒル治療の過程を通じて広く推奨されています.
この研究の目的は、フランスの病院でヒル治療を受けた患者の副作用 (貧血と感染症) の有病率を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アミアン大学病院で9年間（2010年から2018年）にわたってヒルを（2日以上）受けた患者
説明
包含基準:
- アミアン大学病院で9年間（2010年から2018年）にわたってヒルを（2日以上）受けた患者
除外基準:
- 包含期間外のヒルドセラピー
- ヒルドセラピーまたは2日未満の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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エロモナス感染症
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アミアン大学病院で9年間（2010年から2018年）にわたってヒルを（2日以上）受けた患者
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感染者なし
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アミアン大学病院で9年間（2010年から2018年）にわたってヒルを（2日以上）受けた患者
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細菌感染
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アミアン大学病院で9年間（2010年から2018年）にわたってヒルを（2日以上）受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2回目の手術が必要な患者数
時間枠：9年
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9年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月15日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月15日
最初の投稿 (実際)
2020年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月15日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。